- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03854071
Új élettani CMR-módszerek fejlesztése az egészségben és a betegségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók átfogó fiziológiás CMR-vizsgálatot végeznek egészséges önkénteseken és szívbetegségben (koszorúér-betegség és szívelégtelenség) gyanított vagy ismert szívbetegségben szenvedő betegeken. A betegek egy részcsoportjában a kezelést követően követési vizsgálatokat végeznek, hogy megvizsgálják ezen fiziológiás CMR-metrikák terápiás célszerepét.
Azok a betegek, akik beleegyezést adtak ehhez a kutatáshoz, egy fiziológiai stressztesztben részesülnek a klinikai kontextustól függően. 5 klinikai alcsoport lesz, amelyekbe a betegeket toborozzák:
1. csoport. Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF), 2. csoport. Szívelégtelenség fenntartott ejekciós frakcióval (HFrEF), 3. csoport. Pulmonalis hypertonia (PH), 4. csoport: Akut miokardiális infarktus (AMI) és 5. csoport. Gyanús, de nem kezelt koszorúér-betegség (sCAD).
A betegeket minden csoportban a klinikai szakember/kutatócsoport választja ki a közzétett irányelvek és helyi protokollok szerint – 1. és 2. csoport (19), 3. csoport (20), 4. csoport (21) és 5. csoport (22).
A betegek első 4 csoportja terhelést növelő stressztesztet kap (akár passzív lábemelés, akár azzal egyenértékű 500 ml intravénás folyadékterhelés a tolerálhatóságtól függően). Ezt annak kivizsgálására kell elvégezni, hogy az előterhelés növelése segít-e feltárni az euvolémiás állapotban nem észlelhető finom diszfunkciókat. Az AMI-s betegek ischaemia stressz-CMR-tesztet is kaphatnak a megválaszolandó fő klinikai kérdéstől függően. Az sCAD-ben szenvedő betegek klinikailag releváns farmakológiai stressztesztet kapnak (dobutamin, adenozin vagy regadenozon, inhalációs nitrogén-monoxid) az ischaemia diagnosztizálására.
Azok az egészséges önkéntesek, akik beleegyezésüket adták, megfelelő fiziológiai stressztesztet kapnak, hogy közvetlen összehasonlítást lehessen végezni a megfelelő betegcsoporttal. A CMR szkennelési protokoll minimális lélegzetvisszatartást foglal magában, és betegbarát lesz. Ezt a felgyorsított, fejlett film- és késői gadolínium-javító (LGE) képalkotási technikák alkalmazásával érik el, amelyek kevesebb lélegzet-visszatartást és rövidebb szkennelést igényelnek. Minden CMR stresszvizsgálatot Advanced Life Support (ALS) minősítéssel rendelkező orvos felügyel.
Az egészséges önkéntesek CMR protokollja a következő összetevőket tartalmazza (45 perc):
- Felmérés
- Kiindulási moziképalkotás funkcionális képalkotáshoz (pihenés)
- Szövet jellemzése natív T1-leképezéssel (rest)
- 4D áramlási CMR (pihenés)
- Rögzítse a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget
- Fiziológiai stressz kezdete (előterhelés vagy farmakológiai stresszorok növelése)
- 4D áramlási CMR (stressz, alacsony, közepes intenzitású edzésnél, csak 110 ütés/perc pulzusszám eléréséig)
- Funkcionális filmek (stressz, alacsony, mérsékelt intenzitású gyakorlatok esetén, csak 110 ütés/perc pulzusszámig)
- Rögzítse a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget
- Első menetes perfúziós képalkotás (csak ha adenozint/regadenozont szívizom hiperémiára alkalmaznak)
- Rögzítse a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget
- Gadolinium kontraszt injekció
- Korai/késői gadolínium-javító képalkotás rövid tengelyben
- Kontraszt utáni T1-leképezés A vizsgálat vége
Klinikai CMR-vizsgálatot kapó páciensek esetében a „csavaros” stressz-CMR protokoll a következő összetevőket tartalmazza (20-25 perc):
- 4D áramlási CMR (pihenés)
- Rögzítse a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget
- Fiziológiai stressz kezdete (előterhelés vagy farmakológiai stresszorok növelése)
- 4D áramlási CMR (stressz, alacsony, közepes intenzitású edzésnél, csak 110 ütés/perc pulzusszám eléréséig)
- Funkcionális filmek (stressz, alacsony, mérsékelt intenzitású gyakorlatok esetén, csak 110 ütés/perc pulzusszámig)
- Rögzítse a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget
- Első menetes perfúziós képalkotás (csak ha adenozint/regadenozont szívizom hiperémiára alkalmaznak)
- Rögzítse a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helen Denney
- Telefonszám: 0114 2269047
- E-mail: H.Denney@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amber Ford
- Telefonszám: 0114 2269047
- E-mail: amber.ford3@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Sheffield, England, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Toborzás
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Kapcsolatba lépni:
- Sam Walmsley
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti egészséges önkéntesek, akiket a Sheffield Teaching Hospitals munkatársai vettek fel
- 20-80 éves, feltételezett vagy ismert szívbetegségben szenvedő betegek (1-5. csoport)
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati protokoll végrehajtásának képtelensége másodlagos súlyos szívelégtelenség miatt, amely intravénás kezelést igényel
- Azoknál a betegeknél, akiket a vizsgálat feltételezett CAD és akut miokardiális infarktus ágaiba toboroztak, és akiknek szükségük van az ischaemia kimutatására, nem állhat fenn MI, ACS vagy kardiomiopátia anamnézisében.
- A jelentős szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeket kizárják bármely betegcsoportból
- A pitvarfibrillációban szenvedő betegek kizárásra kerülnek
- Az MRI ellenjavallata (a klinikai MRI-eljárások előtt a betegek számára kiadott standard MRI szűrőkérdőív szerint)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
Megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek
|
A betegek a tolerálhatóságtól függően előterhelést növelő stressztesztet kapnak intravénás folyadékkal
|
|
Egyéb: 2. csoport
Szívelégtelenségben szenvedő betegek fenntartott ejekciós frakcióval
|
A betegek a tolerálhatóságtól függően előterhelést növelő stressztesztet kapnak intravénás folyadékkal
|
|
Egyéb: 3. csoport
Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
|
A betegek a tolerálhatóságtól függően előterhelést növelő stressztesztet kapnak intravénás folyadékkal
|
|
Egyéb: 4. csoport
Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek
|
A betegek a tolerálhatóságtól függően előterhelést növelő stressztesztet kapnak intravénás folyadékkal
|
|
Egyéb: 5. csoport
Gyanított, de nem kezelt koszorúér-betegségben szenvedő betegek
|
A betegek a tolerálhatóságtól függően előterhelést növelő stressztesztet kapnak intravénás folyadékkal
|
|
Egyéb: 6. csoport
Egészséges önkéntesek
|
A betegek a tolerálhatóságtól függően előterhelést növelő stressztesztet kapnak intravénás folyadékkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4D CMR áramlás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Az elsődleges eredménymérők közé tartozik a 4D áramlási CMR-ből származó mitrális beáramlási diasztolés paraméter: E/A arány.
Ezt a paramétert nyugalomban és fiziológiás stressz alatt is egyszer számszerűsítik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos 4D CMR áramlás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A 4D áramlási CMR-ből származó egyéb kimeneti mérőszámok közé tartozik a mitrális, a tricuspidalis és a pulmonalis billentyű áramlásának számszerűsítése – nettó előremenő áramlás (ml), E-sebesség (cm/s), E-sebesség lassítási ideje (msec, mitrális és tricuspidalis esetén egyaránt), A -sebesség (cm/sec) és billentyűregurgitáció (mls).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
Térfogati és funkcionális paraméterek
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
2) Jobb és bal szív térfogati és funkcionális paraméterei: végdiasztolés és végszisztolés térfogatok; ejekciós frakció
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Obokata M, Kane GC, Reddy YN, Olson TP, Melenovsky V, Borlaug BA. Role of Diastolic Stress Testing in the Evaluation for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Simultaneous Invasive-Echocardiographic Study. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):825-838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024822. Epub 2016 Dec 30.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Franke A. The stress echo dilemma: time counts, but image quality too. Eur Heart J. 2006 Jul;27(14):1646-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl091. Epub 2006 Jun 16. No abstract available.
- Westenberg JJ, Roes SD, Ajmone Marsan N, Binnendijk NM, Doornbos J, Bax JJ, Reiber JH, de Roos A, van der Geest RJ. Mitral valve and tricuspid valve blood flow: accurate quantification with 3D velocity-encoded MR imaging with retrospective valve tracking. Radiology. 2008 Dec;249(3):792-800. doi: 10.1148/radiol.2492080146. Epub 2008 Oct 10.
- Crandon S, Elbaz MSM, Westenberg JJM, van der Geest RJ, Plein S, Garg P. Clinical applications of intra-cardiac four-dimensional flow cardiovascular magnetic resonance: A systematic review. Int J Cardiol. 2017 Dec 15;249:486-493. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.023. Epub 2017 Sep 28.
- Pedrizzetti G, La Canna G, Alfieri O, Tonti G. The vortex--an early predictor of cardiovascular outcome? Nat Rev Cardiol. 2014 Sep;11(9):545-53. doi: 10.1038/nrcardio.2014.75. Epub 2014 Jun 3.
- Carlsson M, Toger J, Kanski M, Bloch KM, Stahlberg F, Heiberg E, Arheden H. Quantification and visualization of cardiovascular 4D velocity mapping accelerated with parallel imaging or k-t BLAST: head to head comparison and validation at 1.5 T and 3 T. J Cardiovasc Magn Reson. 2011 Oct 4;13(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-13-55.
- Eriksson J, Bolger AF, Ebbers T, Carlhall CJ. Four-dimensional blood flow-specific markers of LV dysfunction in dilated cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 May;14(5):417-24. doi: 10.1093/ehjci/jes159. Epub 2012 Aug 8.
- Eriksson J, Dyverfeldt P, Engvall J, Bolger AF, Ebbers T, Carlhall CJ. Quantification of presystolic blood flow organization and energetics in the human left ventricle. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jun;300(6):H2135-41. doi: 10.1152/ajpheart.00993.2010. Epub 2011 Mar 18.
- Watanabe H, Sugiura S, Hisada T. The looped heart does not save energy by maintaining the momentum of blood flowing in the ventricle. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 May;294(5):H2191-6. doi: 10.1152/ajpheart.00041.2008. Epub 2008 Mar 7.
- Kanski M, Arvidsson PM, Toger J, Borgquist R, Heiberg E, Carlsson M, Arheden H. Left ventricular fluid kinetic energy time curves in heart failure from cardiovascular magnetic resonance 4D flow data. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Dec 20;17:111. doi: 10.1186/s12968-015-0211-4.
- Wong J, Chabiniok R, deVecchi A, Dedieu N, Sammut E, Schaeffter T, Razavi R. Age-related changes in intraventricular kinetic energy: a physiological or pathological adaptation? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 15;310(6):H747-55. doi: 10.1152/ajpheart.00075.2015. Epub 2016 Jan 8.
- Ie EH, Vletter WB, ten Cate FJ, Nette RW, Weimar W, Roelandt JR, Zietse R. Preload dependence of new Doppler techniques limits their utility for left ventricular diastolic function assessment in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2003 Jul;14(7):1858-62. doi: 10.1097/01.asn.0000072745.94551.fc.
- Zhou BY, Xie MX, Wang J, Wang XF, Lv Q, Liu MW, Kong SS, Zhang PY, Liu JF. Relationship between the abnormal diastolic vortex structure and impaired left ventricle filling in patients with hyperthyroidism. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6711. doi: 10.1097/MD.0000000000006711.
- van der Geest RJ, Garg P. Advanced Analysis Techniques for Intra-cardiac Flow Evaluation from 4D Flow MRI. Curr Radiol Rep. 2016;4:38. doi: 10.1007/s40134-016-0167-7. Epub 2016 May 20.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Monmeneu Menadas JV, Lopez-Lereu MP, Estornell Erill J, Garcia Gonzalez P, Igual Munoz B, Maceira Gonzalez A. Pharmacological stress cardiovascular magnetic resonance: feasibility and safety in a large multicentre prospective registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;17(3):308-15. doi: 10.1093/ehjci/jev153. Epub 2015 Jun 23.
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Garg P, Westenberg JJM, van den Boogaard PJ, Swoboda PP, Aziz R, Foley JRJ, Fent GJ, Tyl FGJ, Coratella L, ElBaz MSM, van der Geest RJ, Higgins DM, Greenwood JP, Plein S. Comparison of fast acquisition strategies in whole-heart four-dimensional flow cardiac MR: Two-center, 1.5 Tesla, phantom and in vivo validation study. J Magn Reson Imaging. 2018 Jan;47(1):272-281. doi: 10.1002/jmri.25746. Epub 2017 May 4.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Sharifov OF, Schiros CG, Aban I, Denney TS, Gupta H. Diagnostic Accuracy of Tissue Doppler Index E/e' for Evaluating Left Ventricular Filling Pressure and Diastolic Dysfunction/Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002530. doi: 10.1161/JAHA.115.002530.
- Kheradvar A, Assadi R, Falahatpisheh A, Sengupta PP. Assessment of transmitral vortex formation in patients with diastolic dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2012 Feb;25(2):220-7. doi: 10.1016/j.echo.2011.10.003. Epub 2011 Nov 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Infarktus
- Elhalás
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
- Magas vérnyomás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Szív elégtelenség
- A koszorúér-betegség
- Hipertónia, tüdőgyulladás
- Miokardiális infarktus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH20184
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .