Ulike påføringshastigheter av Crisaborole Salve 2 % hos voksne med mild til moderat atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Bekreftet diagnose av aktiv atopisk dermatitt (AD) med minst 6 måneders historie før screening og som har vært klinisk stabil i 1 måned.
• Har fire bruksområder på 3 cm i diameter med en TSS på ≥5 og TAA på moderat på dag 1. Påføringsområdene må ikke være plassert i ansikt, hodebunn, aksiller, lyske, kjønnsorganer, hender og føtter. Påføringsområdene bør være ≥1 cm fra hverandre.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen er en kvinne som ammer, er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studien.
• Personen har klinisk infisert AD.
• Motivet har en Fitzpatricks hudfototype ≥5.
• Personen er kjent for å ha immunsvikt eller er immunkompromittert.
• Pasienten har en historie med kreft eller lymfoproliferativ sykdom innen 5 år før dag 1. Pasienter med vellykket behandlet ikke-metastatisk kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom og/eller vellykket behandlet lokalisert karsinom in situ i livmorhalsen skal ikke ekskluderes.
• Pasienten hadde en større operasjon innen 8 uker før dag 1 eller har planlagt en større operasjon i løpet av studien.
• Forsøkspersonen har en klinisk signifikant medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil sette forsøkspersonen i unødig risiko eller forstyrre tolkningen av studieresultatene.
• Personen har en kjent historie med kronisk infeksjonssykdom (f.eks. hepatitt B, hepatitt C eller infeksjon med humant immunsviktvirus).
• Person med kjent mangel på effekt overfor crisaboro.
• Forsøkspersonen har en kjent eller mistenkt allergi mot crisaborol, inkludert enhver ikke-medisinsk ingrediens, eller komponent i beholderen.
• Personen har en kjent historie med klinisk signifikant narkotika- eller alkoholmisbruk det siste året før dag 1.