Различные нормы применения мази Crisaborole 2% у взрослых с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• Подтвержденный диагноз активного атопического дерматита (АД) с анамнезом не менее 6 месяцев до скрининга и клинически стабильным в течение 1 месяца.
• Имеет четыре области применения диаметром 3 см с TSS ≥5 и TAA средней степени в 1-й день. Области нанесения не должны располагаться на лице, волосистой части головы, подмышечных впадинах, паху, половых органах, руках и ногах. Области нанесения должны находиться на расстоянии ≥1 см друг от друга.

Критерий исключения:

• Субъектом является женщина, кормящая грудью, беременная или планирующая забеременеть во время исследования.
• Субъект имеет клинически инфицированную болезнь Альцгеймера.
• Субъект имеет фототип кожи по Фитцпатрику ≥5.
• Известно, что у субъекта имеется иммунодефицит или иммунодефицит.
• Субъект имеет в анамнезе рак или лимфопролиферативное заболевание в течение 5 лет до дня 1. Не следует исключать субъектов с успешно вылеченным неметастатическим кожным плоскоклеточным или базально-клеточным раком и/или успешно вылеченным локализованным раком in situ шейки матки.
• Субъект перенес серьезную операцию в течение 8 недель до 1-го дня или планировал серьезную операцию во время исследования.
• Субъект имеет какое-либо клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта неоправданному риску или помешать интерпретации результатов исследования.
• Субъект имеет известное хроническое инфекционное заболевание (например, гепатит В, гепатит С или инфицирование вирусом иммунодефицита человека).
• Субъект с известной недостаточной эффективностью кризаборола.
• Субъект имеет известную или предполагаемую аллергию на кризаборол, включая любой нелекарственный ингредиент или компонент контейнера.
• У субъекта имеется известная история клинически значимого злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последнего года до дня 1.