Verschillende doseringen van Crisaborole-zalf 2% bij volwassenen met milde tot matige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• Bevestigde diagnose van actieve atopische dermatitis (AD) met een voorgeschiedenis van ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening en die klinisch stabiel is gedurende 1 maand.
• Heeft vier toepassingsgebieden van 3 cm in diameter met een TSS van ≥5 en TAA van matig op dag 1. De toepassingsgebieden mogen zich niet op het gezicht, de hoofdhuid, de oksels, de lies, de geslachtsorganen, de handen en de voeten bevinden. De toepassingsgebieden moeten ≥1 cm uit elkaar liggen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon is een vrouw die borstvoeding geeft, zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Proefpersoon heeft klinisch geïnfecteerde AD.
• Proefpersoon heeft een Fitzpatrick's huidfototype ≥5.
• Van de patiënt is bekend dat hij immuundeficiëntie heeft of immuungecompromitteerd is.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van kanker of lymfoproliferatieve ziekte binnen 5 jaar voorafgaand aan Dag 1. Proefpersonen met met succes behandeld niet-gemetastaseerd plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid en/of met succes behandeld gelokaliseerd carcinoom in situ van de cervix mogen niet worden uitgesloten.
• Proefpersoon onderging een grote operatie binnen 8 weken voorafgaand aan dag 1 of heeft een grote operatie gepland tijdens het onderzoek.
• Proefpersoon heeft een klinisch significante medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een onnodig risico zou geven of de interpretatie van onderzoeksresultaten zou verstoren.
• Proefpersoon heeft een bekende voorgeschiedenis van chronische infectieziekte (bijv. hepatitis B, hepatitis C of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus).
• Proefpersoon met een bekend gebrek aan werkzaamheid voor crisaborole.
• Proefpersoon heeft een bekende of vermoede allergie voor crisaborole, inclusief niet-medicinale ingrediënten of componenten van de container.
• Proefpersoon heeft een bekende geschiedenis van klinisch significant drugs- of alcoholmisbruik in het laatste jaar voorafgaand aan Dag 1.