Forskellige doseringer af Crisaborole Salve 2 % hos voksne med mild til moderat atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

• Bekræftet diagnose af aktiv atopisk dermatitis (AD) med mindst 6 måneders historie før screening, og som har været klinisk stabil i 1 måned.
• Har fire påføringsområder på 3 cm i diameter med en TSS på ≥5 og TAA på moderat på dag 1. Påføringsområderne må ikke være placeret på ansigt, hovedbund, aksiller, lyske, kønsorganer, hænder og fødder. Påføringsområderne skal være ≥1 cm fra hinanden.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er en kvinde, der ammer, er gravid, eller som planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har klinisk inficeret AD.
• Motivet har en Fitzpatricks hudfototype ≥5.
• Personen er kendt for at have immundefekt eller er immunkompromitteret.
• Forsøgsperson har en historie med cancer eller lymfoproliferativ sygdom inden for 5 år før dag 1. Patienter med vellykket behandlet ikke-metastatisk kutant pladecelle- eller basalcellecarcinom og/eller vellykket behandlet lokaliseret carcinom in situ i livmoderhalsen skal ikke udelukkes.
• Forsøgspersonen gennemgik en større operation inden for 8 uger før dag 1 eller har planlagt en større operation i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonen i unødig risiko eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
• Personen har en kendt historie med kronisk infektionssygdom (f.eks. hepatitis B, hepatitis C eller infektion med humant immundefektvirus).
• Person med en kendt mangel på effekt over for crisaborol.
• Forsøgspersonen har en kendt eller formodet allergi over for crisaborol, inklusive enhver ikke-medicinsk ingrediens eller komponent i beholderen.
• Forsøgspersonen har en kendt historie med klinisk signifikant stof- eller alkoholmisbrug i det sidste år forud for dag 1.