Vedlikeholdsbehandling av apatinib/capecitabin versus observasjon ved avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet avansert eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom
• ECOG PS 0-2
• Minst én målbar eller evaluerbar lesjon i førstelinjekjemoterapien
• Knyttnevebehandlingen bør være 5-FU-basert regime (f.eks. ECF/EOF/EOX/FOLFOX/XELOX/XP), og pasienter bør få 6 sykluser (3-ukers regime) eller 12 sykluser (2-ukers regime) med effekten av ikke-PD
• Tiden fra siste syklusbehandling til påmelding kan ikke overstige 6 uker
• Tilstrekkelige lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner (blodplater ≥75×109/L, nøytrofile ≥1,5×109/L, hemoglobin ≥80 g/L, serumkreatinin ≤1,5mg/dl, totalt bilirubin ≤1mg/dl. og serumtransaminase ≤2,5× ULN)

Ekskluderingskriterier:

• Fikk 2 eller flere kurer for palliativ kjemoterapi
• Gravide eller ammende kvinner
• Samtidig kreft, eller historie med andre maligniteter unntatt helbredet basalcellekarsinom i hud og karsinom in situ i livmorhalsen
• Ukontrollert hjerne, eller leptomeningeal involvering, fullstendig tarmobstruksjon
• Klinisk signifikant aktiv blødning, OB 2+ eller høyere
• Pasienter med lokalt avansert magekreft som er planlagt å motta strålebehandling
• Klinisk relevant koronarsykdom eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene eller høyrisiko/ukontrollert arytmi
• Ukontrollerte signifikante komorbide tilstander