De onderhoudsbehandeling van apatinib/capecitabine versus observatie bij vergevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang
• ECOG PS 0-2
• Ten minste één meetbare of evalueerbare laesie in de eerstelijns chemotherapie
• De eerstelijnsbehandeling moet een op 5-FU gebaseerd regime zijn (bijv. ECF/EOF/EOX/FOLFOX/XELOX/XP), en patiënten dienen 6 cycli (regime van 3 weken) of 12 cycli (regime van 2 weken) te krijgen met de werkzaamheid van niet-PD
• De tijd vanaf de laatste kuurbehandeling tot de inschrijving mag niet langer zijn dan 6 weken
• Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functies (bloedplaatjes ≥75×109/l, neutrofielen ≥1,5×109/l, hemoglobine ≥80 g/l, serumcreatinine ≤1,5 ​​mg/dl, totaal bilirubine ≤1,5 ​​mg/dl, en serumtransaminase ≤2,5× de ULN)

Uitsluitingscriteria:

• Kreeg 2 of meer regimes voor palliatieve chemotherapie
• Zwangere of zogende vrouwen
• Gelijktijdige kanker of voorgeschiedenis van andere maligniteiten behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals
• Ongecontroleerde hersen- of leptomeningeale betrokkenheid, volledige darmobstructie
• Klinisch significante actieve bloeding, OB 2+ of hoger
• Patiënten met lokaal gevorderde maagkanker die radiotherapie moeten ondergaan
• Klinisch relevante coronaire hartziekte of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden of een hoog risico/ongecontroleerde aritmie
• Ongecontroleerde significante comorbide aandoeningen