Tratamiento de mantenimiento de apatinib/capecitabina versus observación en cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado o metastásico confirmado histológicamente
• ECOG EP 0-2
• Al menos una lesión medible o evaluable en la quimioterapia de primera línea
• El tratamiento de primera línea debe ser un régimen basado en 5-FU (p. ECF/EOF/EOX/FOLFOX/XELOX/XP), y los pacientes deben recibir 6 ciclos (régimen de 3 semanas) o 12 ciclos (régimen de 2 semanas) de tratamiento con la eficacia del tratamiento sin EP.
• El tiempo desde el último ciclo de tratamiento hasta la inscripción no puede exceder las 6 semanas.
• Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas (plaquetas ≥75×109/L, neutrófilos ≥1,5×109/L, hemoglobina ≥80 g/L, creatinina sérica ≤1,5 ​​mg/dl, bilirrubina total ≤1,5 ​​mg/dl, y transaminasa sérica ≤2.5× el LSN)

Criterio de exclusión:

• Recibió 2 o más regímenes de quimioterapia paliativa
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Cáncer concurrente o antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma basocelular curado de piel y carcinoma in situ de cuello uterino
• Afectación cerebral o leptomeníngea no controlada, obstrucción intestinal completa
• Sangrado activo clínicamente significativo, OB 2+ o superior
• Pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado programados para recibir radioterapia
• Enfermedad arterial coronaria clínicamente relevante o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses o arritmia de alto riesgo/no controlada
• Condiciones comórbidas significativas no controladas