Die Erhaltungstherapie mit Apatinib/Capecitabin versus Beobachtung bei fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes oder metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs
• ECOG-PS 0-2
• Mindestens eine messbare oder auswertbare Läsion in der Erstlinien-Chemotherapie
• Die Erstbehandlung sollte ein 5-FU-basiertes Regime sein (z. ECF/EOF/EOX/FOLFOX/XELOX/XP), und die Patienten sollten eine Behandlung mit 6 Zyklen (3-wöchiges Regime) oder 12 Zyklen (2-wöchiges Regime) mit der Wirksamkeit von Nicht-PD erhalten
• Die Zeit von der letzten Zyklusbehandlung bis zur Einschreibung darf 6 Wochen nicht überschreiten
• Angemessene Leber-, Nieren-, Herz- und hämatologische Funktionen (Blutplättchen ≥75×109/l, Neutrophile ≥1,5×109/l, Hämoglobin ≥80 g/l, Serumkreatinin ≤1,5mg/dl, Gesamtbilirubin ≤1,5mg/dl, und Serumtransaminase ≤2,5× ULN)

Ausschlusskriterien:

• 2 oder mehr Regime für eine palliative Chemotherapie erhalten
• Schwangere oder stillende Frauen
• Gleichzeitiger Krebs oder Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Karzinom in situ des Gebärmutterhalses
• Unkontrolliertes Gehirn oder leptomeningeale Beteiligung, vollständiger Darmverschluss
• Klinisch signifikante aktive Blutung, OB 2+ oder höher
• Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs, die eine Strahlentherapie erhalten sollen
• Klinisch relevante koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate oder Hochrisiko-/unkontrollierte Arrhythmie
• Unkontrollierte signifikante komorbide Zustände