Vedligeholdelsesbehandlingen af ​​apatinib/capecitabine versus observation ved avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom
• ECOG PS 0-2
• Mindst én målbar eller evaluerbar læsion i førstelinje-kemoterapien
• Knytnævebehandlingen bør være 5-FU baseret regime (f.eks. ECF/EOF/EOX/FOLFOX/XELOX/XP), og patienter bør modtage 6 cyklusser (3-ugers regime) eller 12 cyklusser (2-ugers regime) behandling med effekten af ​​ikke-PD
• Tiden fra sidste cyklusbehandling til indskrivning kan ikke overstige 6 uger
• Tilstrækkelige lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologiske funktioner (blodplader ≥75×109/L, neutrofil ≥1,5×109/L, hæmoglobin ≥80 g/L, serumkreatinin ≤1,5mg/dl, total bilirubin ≤1mgl. og serumtransaminase ≤2,5× ULN)

Ekskluderingskriterier:

• Modtaget 2 eller flere kure til palliativ kemoterapi
• Gravide eller ammende kvinder
• Samtidig kræft eller historie med andre maligne sygdomme undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen
• Ukontrolleret hjerne, eller leptomeningeal involvering, fuldstændig tarmobstruktion
• Klinisk signifikant aktiv blødning, OB 2+ eller højere
• Patienter med lokalt fremskreden mavekræft, som er planlagt til at modtage strålebehandling
• Klinisk relevant koronararteriesygdom eller en historie med et myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder eller højrisiko/ukontrolleret arytmi
• Ukontrollerede signifikante komorbide tilstande