En studie som sammenligner akutt toksisitet hos pasienter med gynekologisk kreft behandlet med VMAT (ATGCRT)

BAKGRUNN:

Standarden for behandling ved gynekologiske maligniteter med høyrisikotrekk for tilbakefall etter operasjon er adjuvant ekstern strålebehandling (EBRT) i bekkenregionen, med eller uten samtidig kjemoterapi (CT). Denne behandlingsmetoden gir høyere lokal kontroll og forbedrer total overlevelse. EBRT har vært assosiert med sekundære effekter på grunn av toksisitet som blærebetennelse, enteritt og proktitt som kan kompromittere effektiviteten, pasientens livskvalitet og avbrudd i behandlingen. Nyere EBRT-teknikker reduserer stråledosen i normalt vev, med mindre toksisitet. Foreløpig er det ingen registreringer av strålingsinduserte toksiske effekter i vår befolkning. Målet med denne studien er å evaluere den akutte toksisiteten assosiert med bekken postoperativ EBRT ved bruk av konvensjonell eller VMAT (RapidArc) teknikk hos pasienter med gynekologisk kreft.

METODOLOGI:

Dette er en randomisert, kontrollert, åpen, prospektiv og longitudinell klinisk studie. Rektal-, tarm- og blære-EBRT-relatert toksisitet vil bli vurdert i henhold til RTOG / EORTC-skalaer på den første dagen av EBRT, i løpet av 2., 3. og 4. behandlingsuke, og 1, 3 og 6 måneder etter avsluttet strålebehandling. Vurderingen av livskvalitet (QoL) vil bli målt ved å fylle ut spørreskjemaet til European Organization for Research and the Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C-30 (EORTC QLQ-C30) versjon 3.0, i tillegg til spesifikke QoL-spørreskjemaer for henholdsvis livmorhalskreft og endometriekreft (EORTC QLQ-CX 24 og EORTC QLQ-EN24), tidligere validert i meksikansk spansktalende befolkning, og som vil bli brukt samtidig med RTOG / EORTC toksisitetsskalaene.

FORVENTEDE RESULTATER OG PERSPEKTIV:

Denne studien tar sikte på å gi informasjon om muligheten for å bruke en nyere EBRT-teknikk, like effektiv som konvensjonell 3D-konform strålebehandling (3D-CRT), men med mindre toksisitet.