En studie som jämför akut toxicitet hos patienter med gynekologisk cancer som behandlas med VMAT (ATGCRT)

BAKGRUND:

Standarden på vården vid gynekologiska maligniteter med högriskegenskaper för återfall efter operation är adjuvant extern strålbehandling (EBRT) i bäckenregionen, med eller utan samtidig kemoterapi (CT). Denna behandlingsmodalitet erbjuder högre lokal kontroll och förbättrar den totala överlevnaden. EBRT har associerats med sekundära effekter på grund av toxicitet såsom cystit, enterit och proktit som kan äventyra dess effektivitet, patientens livskvalitet och avbrott i behandlingen. Nyare EBRT-tekniker minskar stråldosen i normala vävnader, med mindre toxicitet. Än så länge finns det inga uppgifter om strålningsinducerade toxiska effekter i vår befolkning. Syftet med denna studie är att utvärdera den akuta toxiciteten associerad med postoperativ EBRT i bäckenet med hjälp av konventionell eller VMAT (RapidArc) teknik hos patienter med gynekologisk cancer.

METODIK:

Detta är en randomiserad, kontrollerad, öppen, prospektiv och longitudinell klinisk prövning. Rektal, tarm och urinblåsa EBRT-relaterad toxicitet kommer att bedömas enligt RTOG/EORTC-skalor vid den första dagen av EBRT, under den 2:a, 3:e och 4:e behandlingsveckan och 1, 3 och 6 månader efter avslutad strålbehandling. Bedömningen av livskvalitet (QoL) kommer att mätas genom att fylla i frågeformuläret från European Organisation for Research and the Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C-30 (EORTC QLQ-C30) version 3.0, förutom specifika frågeformulär för QoL för livmoderhalscancer respektive endometriecancer (EORTC QLQ-CX 24 och EORTC QLQ-EN24), tidigare validerad i mexikansk spansktalande befolkning, och som kommer att tillämpas samtidigt med RTOG / EORTC toxicitetsskalorna.

FÖRVÄNTADE RESULTAT OCH PERSPEKTIV:

Denna studie syftar till att ge information om genomförbarheten av att använda en nyare EBRT-teknik, lika effektiv som konventionell 3D-konform strålterapi (3D-CRT), men med mindre toxicitet.