一项比较 VMAT 治疗妇科癌症患者急性毒性的试验 (ATGCRT)

背景：

具有手术后复发高风险特征的妇科恶性肿瘤的护理标准是在盆腔区域进行辅助外照射放射治疗 (EBRT)，伴或不伴同步化疗 (CT)。 这种治疗方式提供了更高的局部控制并提高了总体生存率。 EBRT 与膀胱炎、肠炎和直肠炎等毒性引起的副作用有关，这些副作用会影响其有效性、患者的生活质量和治疗中断。 较新的 EBRT 技术减少了正常组织的辐射剂量，毒性较小。 到目前为止，在我们的人口中没有辐射引起的毒性作用的记录。 本研究的目的是评估在妇科癌症患者中使用常规或 VMAT (RapidArc) 技术进行盆腔术后 EBRT 相关的急性毒性。

方法：

这是一项随机、对照、开放标签、前瞻性和纵向临床试验。 直肠、肠道和膀胱 EBRT 相关毒性将在 EBRT 的第一天、治疗的第 2、3 和 4 周以及放射治疗结束后的 1、3 和 6 个月期间根据 RTOG/EORTC 量表进行评估。 生活质量 (QoL) 的评估将通过完成欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 C-30 (EORTC QLQ-C30) 3.0 版的问卷来衡量，此外还有特定的 QoL 问卷分别用于宫颈癌和子宫内膜癌（EORTC QLQ-CX 24 和 EORTC QLQ-EN24），之前在墨西哥讲西班牙语的人群中得到验证，并将与 RTOG / EORTC 毒性量表同时应用。

预期结果和展望：

该试验旨在提供有关使用更新的 EBRT 技术的可行性的信息，该技术与传统的 3D 适形放射治疗 (3D-CRT) 一样有效，但毒性较小。