Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BP Management System brukeraksepttesting

6. september 2022 oppdatert av: Andrew Tomas Reisner

Live brukeraksepttesting av et beslutningsstøttesystem for å optimalisere blodtrykksbehandlingen under kritisk behandling

Dette er en mulighetsstudie for et klinisk beslutningsstøttesystem («Systemet») som er beregnet på å optimalisere styringen av blodtrykk (BP) for pasienter under vasopressorinfusjon. Undersøkelsesresultatene er oppfatningene til sykepleierne som administrerer BP til pasientene; den operasjonelle ytelsen til systemet; og eventuelle tekniske feil i programvaren under sanntidsdrift.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Hypotensjon og sjokk

Intervensjon / Behandling

Enhet: VIGORIS Blood Pressure Management Clinical Decision Support System

Detaljert beskrivelse

Dette er en mulighetsstudie for et klinisk beslutningsstøttesystem («Systemet») som er beregnet på å optimalisere styringen av blodtrykk (BP) for pasienter under vasopressorinfusjon. Det planlegges innrullering av et bekvemmelighetsutvalg på 20 individuelle pasient-emner og også de 20 sykepleier-emnene som tilsvarer primærsykepleierne som administrerer pasient-emnene. Samtykke vil innhentes av etterforskningsteamet fra pasienten (eller nært familiemedlem eller helsepersonell) og fra sykepleieren. Sykepleieren vil få opplæring i tiltenkt bruk og viktige begrensninger av Systemet. Systemet vil bli distribuert til pasientens seng og systemet vil bli initiert. Denne intervensjonen vil fortsette i en varighet på mellom 4 og 8 timer. En teknisk observatør ("TO") vil være tilstede for å kontinuerlig overvåke driften av systemet, og se på at det ikke er observerbare tekniske feil. TO vil også se om noen betingelser for tidlig avslutning er oppfylt (spesifikt eventuelle bekymringer fra det kliniske personalet eller pasienten eller pasientens familie; eventuelle observerte tekniske driftsproblemer; maksimal dose vasopressorer eller hypoksi til tross for maksimal respirasjonsstøtte; eller uplanlagt respons ved sengen. av det kliniske omsorgsteamet) og vil også lage kommentarer om det nøyaktige tidspunktet spesifikke kliniske intervensjoner utføres. Etter intervensjonen vil sykepleiersubjektet bli kartlagt. Før registrering av et påfølgende emne, vil ytterligere dataanalyse - tilstrekkelig til å identifisere eller utelukke eventuelle tidlige stanstilstander - bli utført på systemets arkiverte elektroniske data og loggfiler. Eventuelle uønskede hendelser vil bli rapportert til IRB og FDA i henhold til FDA og institusjonelle retningslinjer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient (18 år eller eldre) som får kontinuerlig vasopressorinfusjon for å opprettholde blodtrykket;
Kliniker som behandler pasient anslår fremtidig varighet av vasopressorinfusjon sannsynligvis minst 4 ekstra timer;
Leverandørbestilling er gjort som setter nedre grense for gjennomsnittlig arterielt trykk;
Innlagt arteriekateter er plassert for kontinuerlig blodtrykksmåling.

Ekskluderingskriterier:

Mangel på samtykke eller etter skjønn fra pasientens primærsykepleier;
Skjønnet til noen av pasientens andre kliniske leverandører;
Personer som ikke snakker engelsk vil bli ekskludert. Begrunnelsen er at denne protokollen innebærer utplassering ved sengen av et undersøkelsessystem pluss langsgående observasjon. Vår reduksjon for psykososial risiko involverer en kontinuerlig observatør som kan overvåke bevis på pasientens psykososiale ubehag, noe som innebærer evnen til å kommunisere effektivt med personen gjennom hele protokollens varighet. Dette ekskluderer derfor pasienter som ikke snakker engelsk.
Pasienter som bruker to samtidige vasopressorer med maksimale doser (i henhold til ICUs egne protokoller) eller som er på én maksimaldose vasopressor og har kontraindikasjon for å få en andre vasopressor (f.eks. utilstrekkelig vasopressor).
Pasienter som er hypoksiske (SpO2 < 90 %) til tross for maksimalt inspirert oksygen (100 % for pasienter som får mekanisk ventilasjon, eller 10 L høystrøm hos pasienter som ikke er kandidater for mekanisk ventilasjon).
Leverandørbestilling er laget som setter nedre grense for SBP (fordi systemet vårt ikke har mulighet til å gi beslutningsstøtte for en nedre SBP-grense).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Utredningssystemet vil bli evaluert for sikkerhet og brukeraksept hos 20 pasienter og tilknyttede sykepleieremner	Enhet: VIGORIS Blood Pressure Management Clinical Decision Support System Programvaresystem for å optimalisere tett blodtrykksstyring under vasopressorinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kvantitativ sykepleier-fagundersøkelsessvar Tidsramme: opptil 8 timer	Sykepleier-emne kvantitativ spørreundersøkelse (ja/nei) om eventuell forvirring eller oppfattede unøyaktigheter i systemet; opplevd risiko for pasientbehandlingsfeil; eller opplevd distraksjon som påvirket omsorgen	opptil 8 timer
Programvaredrift (basert på sanntidsobservasjon) Tidsramme: opptil 8 timer	Systemfeil (ja/nei) observert i sanntid av den tekniske observatøren	opptil 8 timer
Datafullstendighet Tidsramme: opptil 8 timer	Fullstendighet (ja/nei) av flytskjema (dataarkivet til undersøkelsessystemet) uten bortfall av inndata fra nattbordsmonitoren under tilkobling; og uten bortfall i tilhørende BP-prognoser.	opptil 8 timer
Programvaredrift (basert på gjennomgang av feillogger) Tidsramme: opptil 8 timer	Programvarefeil på feilnivå og kritisk nivå i kjøretidsloggen (ja/nei)	opptil 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel av tid som BP-prognosen er operativ (utfall 2.1) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av tid (%) under økten når inklusjonskriteriene ellers var oppfylt som BP-prognosen var operativ (dvs. tidsintervaller når ingen InOp-kriterier oppdaget av systemet som fører til InOp-tilstanden)	opptil 8 timer
Nøyaktighet av MAP-prognosen (utfall 2.2) Tidsramme: opptil 8 timer	Nøyaktighet for fremtidens 20 min median MAP-prognose (gjennomsnittlig feil mellom MAP-prognosen og den fremtidige 20-min median MAP; for å beregne fremtidig 20 min median MAP, behandles MAP < 10 mmHg og MAP > 250 mmHg som et manglende tall) over tidsintervaller under økten når inklusjonskriteriene ellers var oppfylt; BP-prognosen var operativ; og analysevinduskriteriene ble oppfylt [minst 19 minutter igjen til slutten av rekorden fra tidspunktet for prognosen; og analysevinduet har ikke mer enn 9 minutter med ikke-fysiologiske MAP-data (ikke-fysiologiske MAP-kriterier er MAP < 10 mmHg eller MAP > 250 mmHg eller 'NaN')].	opptil 8 timer
Andel av tid som den sanne fremtidige 20 min median MAP faller innenfor prognosekjeglen (utfall 2.3) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av tid (%) som den sanne fremtidige median MAP på 20 minutter faller innenfor den beregnede prognosekjeglen over tidsintervaller under økten når inklusjonskriteriene ellers var oppfylt; BP-prognosen var operativ; og analysevinduskriteriene ble oppfylt [minst 19 minutter igjen til slutten av rekorden fra tidspunktet for prognosen; og analysevinduet har ikke mer enn 9 minutter med ikke-fysiologiske MAP-data (ikke-fysiologiske MAP-kriterier er MAP < 10 mmHg eller MAP > 250 mmHg eller 'NaN')]	opptil 8 timer
HUN-forekomst (utfall 3.1) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-insidens per 24 timer [Vedvarende hypotensiv hendelse "SHE" er ethvert intervall som begynner på MAP < mål & 20-min fremtidig median MAP er også < mål; avsluttes ved tidspunkt når MAP >= mål og & 20-min fremtidig median MAP >= mål; SHE-er som oppstår sekvensielt innen 10 minutter, slås sammen; eventuelle gjenværende SHE-er som ikke vedvarer i minst 10 minutter er ekskludert]	opptil 8 timer
SHE-andel spådd av {Indeks > 35 %} før tidligste hypotensjon (utfall 3.2.1) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-andel (%) predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. indeks > 35 %) før SHEs tidligste hypotensjon [hypotensjon er definert som MAP < mål, med ekskludering av MAP < 10 mmHg, som behandles som en manglende nummer]. Varslingshendelser er intervaller som begynner når det er en indeksverdi som oppfyller varslingskriteriene og avsluttes når det er en indeksverdi som ikke oppfyller varslingskriteriene.	opptil 8 timer
Forhåndsvarslingstider (AWTs) for SHEs spådd av {Index > 35 %} før tidligste hypotensjon (utfall 3.2.2) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er (median) for SHE-er predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. indeks > 35 %) før SHEs tidligste hypotensjon [dvs. MAP < mål]	opptil 8 timer
SHE-andel predikert av {Index > User's Index Threshold Setting} før tidligste hypotensjon (utfall 3.2.3) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-andel (%) spådd av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling) før SHEs tidligste hypotensjon [dvs. MAP < mål]	opptil 8 timer
AWT-er for SHE-er predikert av {Index > User's Index-terskelinnstilling} før tidligste hypotensjon (utfall 3.2.4) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er for SHE-er predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling) før SHEs tidligste hypotensjon [dvs. MAP < mål]	opptil 8 timer
SHE-andel spådd av {Indeks > 35 %} før kontinuerlig hypotensjon (utfall 3.3.1) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-andel (%) predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. indeks > 35%) før kontinuerlig hypotensjon [intervaller på ≥ 10 minutter med fysiologisk MAP kontinuerlig under hypotensjonsterskelen (fysiologisk MAP er prøver som ikke oppfyller ikke -fysiologiske kriterier)] og ekskluderer SHE-er forutsagt før tidligste hypotensjon	opptil 8 timer
AWT-er for SHE-er predikert av {Index > 35 %} før kontinuerlig hypotensjon (utfall 3.3.2) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er for SHE-er predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. indeks > 35 %) før kontinuerlig hypotensjon og ekskluderer SHE-er predikert før tidligste hypotensjon	opptil 8 timer
SHE-andel predikert av {Index > User's Index Threshold Setting} før kontinuerlig hypotensjon (utfall 3.3.3) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-andel (%) predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling) før kontinuerlig hypotensjon og ekskluderer SHE-er predikert før tidligste hypotensjon	opptil 8 timer
AWT-er for SHE-er predikert av {Index > User's Index-terskelinnstilling} før kontinuerlig hypotensjon (utfall 3.3.4) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er for SHE-er predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling) før kontinuerlig hypotensjon og ekskluderer SHE-er predikert før tidligste hypotensjon	opptil 8 timer
SHE-andel oppdaget av {Indeks > 35 %} etter kontinuerlig hypotensjonsdebut (utfall 3.4.1) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-andel (%) spådd av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. indeks > 35%) etter utbruddet av kontinuerlig hypotensjon	opptil 8 timer
AWT-er for SHE-er predikert av {Indeks > 35 %} etter kontinuerlig hypotensjonsutbrudd (utfall 3.4.2) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er for SHE-er predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. indeks > 35 %) etter utbruddet av kontinuerlig hypotensjon	opptil 8 timer
SHE-andel oppdaget av {Index > User's Index-terskelinnstilling} etter kontinuerlig hypotensjonsutbrudd (utfall 3.4.3) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-andel (%) spådd av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling) etter utbruddet av kontinuerlig hypotensjon	opptil 8 timer
AWT-er for SHE-er predikert av {Index > User's Index-terskelinnstilling} etter kontinuerlig hypotensjonsutbrudd (utfall 3.4.4) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er for SHE-er predikert av en SHE-sammenhengende varslingshendelse (dvs. Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling) etter utbruddet av kontinuerlig hypotensjon	opptil 8 timer
HUN-andel med falske vedtak (utfall 3.5.1) Tidsramme: opptil 8 timer	SHE-andel med falske oppløsninger [dvs. MAP >= mål forbigående under SHE]	opptil 8 timer
Andel av episoder med falsk oppløsning på SHE oppdaget av {Index > 35 %} (utfall 3.5.2) Tidsramme: opptil 8 timer	andel av SHE falske oppløsninger med en sammenhengende varslingshendelse hvor {Index > 35 %}	opptil 8 timer
Andel av SHE falske oppløsninger som ikke oppdages av {Index > 35 %} med InOp-tilstand under falsk oppløsning (utfall 3.5.3) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av SHE-falske oppløsninger som ikke ble oppdaget av {Index > 35 %} og hadde InOp-tilstand under episoden med falsk oppløsning av indeksen	opptil 8 timer
Andel av SHE falske oppløsninger som ikke oppdages av {Index > 35 %} uten InOp-tilstand under falsk oppløsning (utfall 3.5.4) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av SHE-falske oppløsninger som ikke ble oppdaget av {Index > 35%} og som ikke hadde InOp-tilstand under episoden med falsk oppløsning av indeksen	opptil 8 timer
Andel av SHE falske oppløsninger oppdaget av {Index > brukerens indeksterskelinnstilling} (utfall 3.5.5) Tidsramme: opptil 8 timer	andel av SHE falske oppløsninger med en sammenhengende varslingshendelse hvor {Index > user's Index threshold setting}	opptil 8 timer
Andel av SHE-falske oppløsninger som ikke ble oppdaget av {Index > User's Index-terskelinnstilling} med InOp-tilstand under falsk oppløsning (utfall 3.5.6) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av SHE-falske oppløsninger som ikke ble oppdaget av {Index > User's Index Threshold-innstilling} og hadde InOp-tilstand under episoden med falsk oppløsning av indeksen	opptil 8 timer
Andel av SHE-falske oppløsninger som ikke ble oppdaget av {Index > User's Index-terskelinnstilling} uten InOp-tilstand under falsk oppløsning (utfall 3.5.7) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av SHE-falske oppløsninger som ikke ble oppdaget av {Index > User's Index Threshold-innstilling} og som ikke hadde InOp-tilstand under episoden med falsk oppløsning av indeksen	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > 35 %} som er sammenhengende med SHE-er (utfall 3.6.1) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Indeks > 35 %} som er sammenhengende med SHE, unntatt varslingshendelser med utbrudd under en SHE.	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index Threshold Setting} som er sammenhengende med SHE-er (utfall 3.6.2) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index threshold setting} som er sammenhengende med SHE-er, unntatt varslingshendelser med utbrudd under en SHE	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > 35 %} som er vaktpostvarsler (utfall 3.6.3) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Indeks > 35 %} som er vaktpostvarslinger [vaktpostvarsling er en varselhendelse som inntreffer innen 60 minutter før en SHE; registrert doseøkning; eller under stamming hypotensjon (definert i 3.7.1)], unntatt varslingshendelser med utbrudd under en SHE	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} som er vaktpostvarsler (utfall 3.6.4) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > user's Index threshold setting} som er vaktpostvarslinger, unntatt varslingshendelser med utbrudd under en SHE	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Indeks > 35 %} som er falske varsler (utfall 3.6.5) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Indeks > 35 %} som er falske varsler (definert som varslingshendelser som ikke er sammenhengende med en SHE og ikke en vaktpostvarsling, unntatt varslingshendelser som starter under en SHE	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} som er falske varsler (utfall 3.6.6) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} som er falske varsler	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > 35 %} sammenhengende med en falsk SHE-oppløsning (utfall 3.6.7) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > 35 %} sammenhengende med en falsk SHE-oppløsning	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index Threshold Setting} sammenhengende med en falsk SHE-oppløsning (utfall 3.6.8) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index Threshold Setting} sammenhengende med en falsk SHE-oppløsning	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > 35 %} sammenhengende med en SHE sann oppløsning, totalt sett (utfall 3.6.9) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > 35 %} sammenhengende med en sann SHE-oppløsning	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index Threshold Setting} sammenhengende med en SHE sann oppløsning, totalt sett (utfall 3.6.10) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index Threshold Setting} sammenhengende med en SHE-reell oppløsning	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > 35 %} sammenhengende med en SHE sann oppløsning, undertrykkelig (utfall 3.6.11) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Indeks > 35 %} sammenhengende med en sann SHE-oppløsning etter ekskludering av alle varslingshendelsesintervaller som var innen 8 minutter etter en dokumentert klinisk intervensjon	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index Threshold Setting} sammenhengende med en SHE sann oppløsning, undertrykkelig (utfall 3.6.12) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index Threshold Setting} sammenhengende med en SHE sann oppløsning etter ekskludering av alle varslingshendelsesintervaller som var innen 8 minutter etter en dokumentert klinisk intervensjon	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Indeks > 35 %} med utbrudd under en SHE (utfall 3.6.13) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Indeks > 35 %} med utbrudd under en SHE	opptil 8 timer
Forekomst av varslingshendelser {Index > User's Index threshold setting} med utbrudd under en SHE (utfall 3.6.14) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av varslingshendelser {Index > user's Index threshold setting} med utbrudd under en SHE	opptil 8 timer
Varighet av falske varslingshendelser {Index > 35 %} (utfall 3.6.15) Tidsramme: opptil 8 timer	Median varighet for hendelser med falske varsler {Indeks > 35 %}	opptil 8 timer
Varighet av falske varslingshendelser {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} (utfall 3.6.16) Tidsramme: opptil 8 timer	Median varighet av falske varslingshendelser {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling}	opptil 8 timer
Forekomst av stamming av hypotensjon (utfall 3.7.1) Tidsramme: opptil 8 timer	Forekomst av stamming av hypotensjon [Hendelse med stamming av hypotensjon starter ved hypotensjon og med >= 10 minutter med kumulativ hypotensjon innen påfølgende 60 minutter; avsluttes ved neste tidspunkt når startbetingelsen ikke lenger er oppfylt OG når MAP >= mål; intervaller som kvalifiserer som en SHE er ekskludert fra stamming hypotensjon]	opptil 8 timer
Stamming hypotensjon andel oppdaget av {Indeks > 35 %} før stamming hypotensjons første hypotensjon (utfall 3.7.2) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av episoder med stamming hypotensjon oppdaget av {Indeks > 35 %} før stamming hypotensjons første hypotensjon	opptil 8 timer
AWT-er for episoder med stamming-hypotensjon oppdaget av {Indeks > 35 %} før stamming-hypotensjonens første hypotensjon (utfall 3.7.3) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er for episoder med stamming hypotensjon oppdaget av {Index > 35 %} før den stammende hypotensjons første hypotensjon	opptil 8 timer
Stamming hypotensjon andel oppdaget av {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} før stamming hypotensjons første hypotensjon (utfall 3.7.4) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av episoder med stamming hypotensjon oppdaget av {Index > brukerens indeksterskelinnstilling} før den stammende hypotensjons første hypotensjon	opptil 8 timer
AWT-er for episoder med stamming hypotensjon oppdaget av {Index > User's Index Threshold Setting} før den stammende hypotensjons første hypotensjon (utfall 3.7.5) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT-er for episoder med stamming av hypotensjon oppdaget av {Index > brukerens indeksterskelinnstilling} før den stammende hypotensjons første hypotensjon	opptil 8 timer
Stamming hypotensjon andel oppdaget av {Indeks > 35 %} før 10 kumulative minutter med hypotensjon (utfall 3.7.6) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av episoder med stamming av hypotensjon oppdaget av {Indeks > 35 %} før forekomsten av 10 kumulative minutter med hypotensjon i denne episoden med stamming av hypotensjon (ekskludert episoder oppdaget før første hypotensjon)	opptil 8 timer
AWT for stamming av hypotensjonsepisoder oppdaget av {Indeks > 35 %} før 10 kumulative minutter med hypotensjon (utfall 3.7.7) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT for stamming av hypotensjonsepisoder oppdaget av {Index > 35 %} før 10 kumulative minutter med hypotensjon	opptil 8 timer
Stamming av hypotensjonsandel oppdaget av {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} før 10 kumulative minutter med hypotensjon (utfall 3.7.8) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av episoder med stamming av hypotensjon oppdaget av {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} før forekomsten av 10 kumulative minutter med hypotensjon innenfor den stammende hypotensjonsepisoden (unntatt episoder oppdaget før første hypotensjon)	opptil 8 timer
AWT for stamming av hypotensjonsepisoder oppdaget av {Index > User's Index Threshold Setting} før 10 kumulative minutter med hypotensjon (utfall 3.7.9) Tidsramme: opptil 8 timer	AWT for stamming av hypotensjonsepisoder oppdaget av {Index > User's Index Threshold Setting} før 10 kumulative minutter med hypotensjon	opptil 8 timer
Stammingshypotensjonsandel ikke oppdaget av {Indeks > 35 %} før 10 kumulative minutter med hypotensjon (utfall 3.7.10) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av episoder med stamming av hypotensjon som ikke ble oppdaget av {Indeks > 35 %} før forekomsten av 10 kumulative minutter med hypotensjon i denne episoden med stamming av hypotensjon	opptil 8 timer
Stammingshypotensjonsandel ble ikke oppdaget av {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} før 10 kumulative minutter med hypotensjon (utfall 3.7.11) Tidsramme: opptil 8 timer	Andel av episoder med stamming av hypotensjon som ikke ble oppdaget av {Indeks > brukerens indeksterskelinnstilling} før forekomsten av 10 kumulative minutter med hypotensjon innenfor den stammende hypotensjonsepisoden	opptil 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andrew Tomas Reisner

Samarbeidspartnere

Nihon Kohden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2019P000837

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles hvis det er i samsvar med vår institusjonelle policy og godkjent av Nihon Kohden Innovation Center

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon og sjokk

University of Pittsburgh
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...

Fullført

En implementeringsstrategi for vedtakelse av en evidensbasert retningslinje for tetningsmidler for groper og sprekker (DISGO)

Pit-and-fissure tetningsmidler

Forente stater
Cairo University

Fullført

Effekt av forebyggende intravenøst immunglobulin (IVIG) på forekomsten av septiske episoder hos pediatriske brannskader

Burn Shock

Egypt
Penn State University

Rekruttering

DXA-studie av presisjon og pålitelighet

Kroppssammensetning | Bone and Bones

Forente stater
Takeda

Fullført

Effekt av dexlansoprazol på benhomeostase

Bone and Bones | Homeostase

Forente stater
Center for International Blood and Marrow Transplant...
Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Avsluttet

Generering av en indusert pluripotent stamme (iPS) cellebankimmun tilpasset et flertall av den amerikanske befolkningen

iPS Cell Manufacturing and Banking
Istituto Clinico Humanitas

Fullført

REDNINGSPROTOKOLL OG FERSK EMBRYOOVERFØRING

GnRH Trigger and Rescue Protocol
Cairo University

Rekruttering

Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation

Burn Shock

Egypt
Gangnam Severance Hospital

Fullført

Sammenligning av postoperative QoR-15-score mellom sevofluran og Remimazolam

Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgi

Korea, Republikken
University of Liege
DMG Paris Descartes

Ukjent

Y-TZP og i munnen lav termisk nedbrytning: en prospektiv klinisk studie

Zirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and Wear

Belgia
Nepal Health Research Council
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Rekruttering

Enteral gjenoppliving Nepal

Burn Shock | Forbrenningskroppsregion Uspesifisert

Nepal

Kliniske studier på VIGORIS Blood Pressure Management Clinical Decision Support System

Hospital Universitario Virgen Macarena

Rekruttering

GeoAsma: Pilot og evaluering av et klinisk beslutningsstøttesystem og en mobilapp for behandling av astmapasienter. (GeoAsma)

Astma

Spania
University of California, San Francisco

Fullført

Evaluering av et elektronisk CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk omsorg (CDSSR18)

Hypertensjon | Nyresvikt, kronisk

Forente stater
Aifred Health
McGill University

Fullført

Kunstig intelligens ved depresjon - Medisinering (AID-ME)

Depresjon

Forente stater, Canada
Andrew Tomas Reisner

Rekruttering

APPRAISE 2.0: Live prøveversjon av APPRAISE Trauma Decision Support System

Sår og skader

Forente stater
Peking University Third Hospital

Ukjent

CDSS for tradisjonell kinesisk medisinintervensjon for tørre øynesyndrom

Syndromer med tørre øyne

Kina
Hospital Italiano de Buenos Aires
Duke University

Ukjent

Effektiviteten til et beslutningsstøttesystem for å forbedre diagnosen og screeningsfrekvensen for brystkreft

Brystkreft

Argentina
Jafna L Cox
St. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...

Fullført

Integrert ledelsesprogram fremmer fellesskapsbehandling av atrieflimmer (IMPACT-AF)

Atrieflimmer

Canada
Boston Children's Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rekruttering

Bruk av en prediktiv analysealgoritme for å optimalisere avvenning av inotroper etter pediatrisk hjertekirurgi

Medfødt hjertesykdom

Forente stater
University of Pittsburgh
Patient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...

Fullført

Formidling av klinisk beslutningsstøtte for overgrep mot barn for å forbedre oppdagelse, evaluering og rapportering

Barnemishandling | Traume | Mishandling av barn | Fysisk misbruk

Forente stater
Hospice of Henderson County, Inc.
Tabula Rasa HealthCare

Fullført

Kjennetegn og kliniske implikasjoner av et klinisk beslutningsstøttesystem

Palliativ omsorg | Opioidbruk | Kronisk sykdom

Forente stater

BP Management System brukeraksepttesting

Live brukeraksepttesting av et beslutningsstøttesystem for å optimalisere blodtrykksbehandlingen under kritisk behandling

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Hypotensjon og sjokk

Kliniske studier på VIGORIS Blood Pressure Management Clinical Decision Support System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder