Navigering i New Motherhood 2 (NNM2)

Postpartum-perioden - ofte kalt "fjerde trimester" - er en tid med raske og intense endringer i livet til en kvinne og hennes familie, og opptak av helsehjelp under denne overgangen er avgjørende for å optimalisere kvinners langsiktige helse og helse av deres påfølgende svangerskap. Betydningen av postpartum omsorg har blitt forsterket av profesjonelle organisasjoner, men postpartum omsorg i USA er fortsatt utilstrekkelig. Det eksisterer betydelige rasemessige/etniske og sosioøkonomiske forskjeller i opptak, kvalitet og resultater i helsevesenet. Forbedring av helse for alle kvinner krever utvikling av nye, mer omfattende tilnærminger til postpartum og interkonsepsjonell omsorg. En potensiell modell kan være pasientnavigasjon, som er en barrierefokusert, langsgående, pasientsentrert intervensjon som gir støtte til et definert sett med helsetjenester.

Denne protokollen skal evaluere om implementering av et postpartum pasientnavigasjonsprogram forbedrer helseresultatene blant lavinntektskvinner. Etterforskerne utviklet tidligere et postpartum pasientnavigasjonsprogram, kalt Navigating New Motherhood (NNM), som introduserte en intervensjon på klinikknivå der en pasientnavigator påtok seg støttende og logistiske ansvar etter fødsel for kvinner med lav inntekt. Navigasjon var assosiert med forbedringer i utfall (retensjon i omsorg, prevensjonsopptak, vaksinasjon og depresjonsscreening) sammenlignet med de for en historisk kohort. Etterforskerne foreslår nå å teste effekten av den oppdaterte NNM-modellen - kalt "NNM2" - via en randomisert studie. Studien vil randomisere 400 gravide eller postpartum kvinner (1:1) med offentlig finansiert fødselshjelp til NNM2 versus vanlig omsorg. Kvinner som er randomisert til navigasjon vil bli gitt intensive, individualiserte, en-til-en navigasjonstjenester gjennom 12 uker etter fødselen og, basert på individuelle behov, kontinuerlig, nedtrappet navigasjon gjennom ett år etter fødselen. NNM2-programmet vil være basert på å forstå og adressere sosiale determinanter for helse for å fremme selveffektivitet, forbedre tilgangen og opprettholde langsiktig engasjement. Deltakerne vil gjennomgå undersøkelser, intervjuer og journalgjennomgang 4-12 uker og 11-13 måneder etter fødselen.

Mål 1 vil evaluere om navigasjonsprogrammet forbedrer kliniske utfall 4-12 uker etter fødselen målt via en sammensetning av helsestatus som inkluderer oppbevaring i omsorgen, mottak av anbefalt rådgivning, mottak av ønsket prevensjon, screening/pleie etter fødselsdepresjon, ammestart/ vedlikehold, og mottak av forebyggende behandling. Delmål vil inkludere undersøkelse av utfall 11-13 måneder etter fødselen. Mål 2 vil evaluere om NNM2 forbedrer pasientrapporterte utfall. Mål 3 innebærer i tillegg å undersøke obstetriske og primærhelsepersonells perspektiver på navigasjonsprogrammet og på å optimalisere overgangen etter fødselen. Gjennomføringen av denne studien vil fylle et evidensgap ved å demonstrere om postpartum pasientnavigasjon er en effektiv mekanisme for å forbedre kvinners kort- og langsiktige helse, forbedre bruken av helsevesenet og forbedre pasientens og leverandørens tilfredshet.

NNM2 suspenderte påmeldingen på grunn av covid-19 fra og med 16. mars 2020. For allerede påmeldte personer ble studiebesøk og pasientnavigasjonsaktiviteter konvertert til teleforskning og telenavigasjon. Rekrutteringen var planlagt å gjenopptas når covid-19-pandemien er over og normal poliklinisk behandling har gjenopptatt. For personer som allerede er rekruttert og hvis omsorg fant sted i de tidlige fasene av pandemien, ble utfallsdefinisjonene tilpasset for utførelse av telemedisin under pandemien. Rekrutteringen ble gjenopptatt 8. juni 2020, med fortsatt bruk av telemedisin eller teleforskning når det er hensiktsmessig. Gitt den pågående pandemien ble de modifiserte utfallsdefinisjonene for telemedisinsk omsorg beholdt.