Nawigacja po nowym macierzyństwie 2 (NNM2)

Okres poporodowy – często nazywany „czwartym trymestrem” – to czas szybkich i intensywnych zmian w życiu kobiety i jej rodziny, a podjęcie opieki zdrowotnej w tym okresie przejściowym ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji długoterminowego zdrowia kobiet i zdrowia ich kolejnych ciąż. Znaczenie opieki poporodowej zostało wzmocnione przez organizacje zawodowe, jednak opieka poporodowa w Stanach Zjednoczonych pozostaje niewystarczająca. Istnieją znaczne różnice rasowe/etniczne i społeczno-ekonomiczne w korzystaniu z opieki zdrowotnej, jej jakości i wynikach. Poprawa zdrowia wszystkich kobiet wymaga opracowania nowych, bardziej kompleksowych podejść do opieki poporodowej i opieki międzykoncepcyjnej. Jednym z potencjalnych modeli może być nawigacja pacjenta, która jest skoncentrowaną na barierach, podłużną, skoncentrowaną na pacjencie interwencją, która oferuje wsparcie dla określonego zestawu usług zdrowotnych.

Ten protokół ma na celu ocenę, czy wdrożenie programu nawigacji pacjenta po porodzie poprawia wyniki zdrowotne wśród kobiet o niskich dochodach. Badacze opracowali wcześniej program nawigacyjny dla pacjentów po porodzie, zwany Navigating New Motherhood (NNM), który wprowadził interwencję na poziomie klinicznym, w której nawigator pacjenta przejął obowiązki wspierające i logistyczne po porodzie dla kobiet o niskich dochodach. Nawigacja wiązała się z poprawą wyników (kontynuacja opieki, stosowanie antykoncepcji, szczepienia i badania przesiewowe depresji) w porównaniu z kohortą historyczną. Badacze proponują teraz przetestowanie skuteczności zaktualizowanego modelu NNM – zwanego „NNM2” – w randomizowanym badaniu. W badaniu zostanie losowo przydzielonych 400 kobiet w ciąży lub po porodzie (1:1) objętych opieką prenatalną finansowaną ze środków publicznych do NNM2 w porównaniu do zwykłej opieki. Kobiety przydzielone losowo do nawigacji otrzymają intensywne, zindywidualizowane, indywidualne usługi nawigacyjne przez 12 tygodni po porodzie oraz, w oparciu o indywidualne potrzeby, stałą, zwężoną nawigację przez rok po porodzie. Program NNM2 będzie oparty na zrozumieniu i uwzględnieniu społecznych uwarunkowań zdrowia w celu promowania poczucia własnej skuteczności, zwiększenia dostępu i utrzymania długoterminowego zaangażowania. Uczestnicy przejdą ankiety, wywiady i przegląd dokumentacji medycznej w 4-12 tygodni i 11-13 miesięcy po porodzie.

Cel 1 oceni, czy program nawigacyjny poprawia wyniki kliniczne w 4-12 tygodni po porodzie, mierzone za pomocą złożonego stanu zdrowia, który obejmuje pozostanie w opiece, otrzymanie zalecanego poradnictwa, otrzymanie pożądanej antykoncepcji, badania przesiewowe/opiekę nad depresją poporodową, rozpoczęcie karmienia piersią/ utrzymanie i otrzymanie opieki profilaktycznej. Cele cząstkowe będą obejmowały badanie wyników 11-13 miesięcy po porodzie. Cel 2 oceni, czy NNM2 poprawia wyniki zgłaszane przez pacjentów. Cel 3 dodatkowo obejmuje zbadanie perspektywy położników i dostawców podstawowej opieki zdrowotnej na temat programu nawigacji i optymalizacji przejścia poporodowego. Zakończenie tego badania wypełni lukę w dowodach, pokazując, czy nawigacja pacjentki po porodzie jest skutecznym mechanizmem poprawy krótko- i długoterminowego zdrowia kobiet, lepszego wykorzystania opieki zdrowotnej oraz poprawy satysfakcji pacjentek i usługodawców.

Rejestracja NNM2 została zawieszona z powodu COVID-19 od 16 marca 2020 r. W przypadku już zapisanych osób wizyty studyjne i czynności związane z nawigacją pacjentów zostały przekształcone w telebadania i telenawigację. Planowano wznowienie rekrutacji po ustąpieniu pandemii COVID-19 i przywróceniu normalnej opieki ambulatoryjnej. Dla osób już zrekrutowanych, których opieka miała miejsce we wczesnych fazach pandemii, definicje wyników zostały odpowiednio zmodyfikowane pod kątem prowadzenia telemedycyny w czasie pandemii. Rekrutacja została wznowiona 8 czerwca 2020 r., przy dalszym korzystaniu z telemedycyny lub telebadań w stosownych przypadkach. Ze względu na trwającą pandemię zachowano zmodyfikowane definicje wyników świadczenia opieki telemedycznej.