导航新母亲 2 (NNM2)

产后时期——通常被称为“第四个三个月”——是妇女及其家人生活发生快速而强烈变化的时期，在此过渡期间采取医疗保健对于优化妇女的长期健康和健康至关重要他们随后的怀孕。 专业组织已经强调了产后护理的重要性，但美国的产后护理仍然不足。 在医疗保健的接受、质量和结果方面存在巨大的种族/族裔和社会经济差异。 改善所有妇女的健康需要开发新的、更全面的产后和孕期护理方法。 一个潜在的模型可能是患者导航，它是一种以障碍为中心、纵向、以患者为中心的干预，为一组定义的健康服务提供支持。

该协议旨在评估产后患者导航计划的实施是否会改善低收入女性的健康结果。 研究人员之前开发了一个名为 Navigating New Motherhood (NNM) 的产后患者导航计划，该计划引入了临床级干预，其中一名患者导航员承担了低收入妇女的产后支持和后勤责任。 与历史队列相比，导航与结果（保留护理、采取避孕措施、接种疫苗和抑郁症筛查）的改善相关。 研究人员现在提议通过随机试验测试更新后的 NNM 模型（称为“NNM2”）的功效。 该研究将 400 名接受公共资助的产前护理的孕妇或产后妇女（1:1）随机分配至 NNM2 与常规护理。 随机分配给导航的女性将在产后 12 周内获得强化、个性化、一对一的导航服务，并根据个人需求，在产后一年内提供持续的、逐渐变细的导航服务。 NNM2 计划将以理解和解决健康的社会决定因素为基础，以提高自我效能、加强获取和维持长期参与。 参与者将在产后 4-12 周和 11-13 个月接受调查、​​访谈和医疗记录审查。

目标 1 将评估导航计划是否改善了产后 4-12 周的临床结果，通过综合健康状况来衡量，包括保持护理、接受推荐咨询、接受所需的避孕措施、产后抑郁症筛查/护理、母乳喂养开始/维护和接受预防性护理。 子目标将包括调查产后 11-13 个月的结果。 目标 2 将评估 NNM2 是否改善了患者报告的结果。 目标 3 还涉及检查产科和初级保健提供者对导航计划和优化产后过渡的看法。 完成这项研究将通过证明产后患者导航是否是改善女性短期和长期健康、提高医疗保健利用率以及提高患者和提供者满意度的有效机制来填补证据空白。

NNM2 从 2020 年 3 月 16 日开始因 COVID-19 暂停注册。 对于已经登记的个人，研究访问和患者导航活动被转换为远程研究和远程导航。 计划在 COVID-19 大流行消退并恢复正常门诊治疗后恢复招募。 对于已经招募且在大流行早期阶段接受过护理的个人，结果定义已针对大流行期间远程医疗的行为进行了适当修改。 招募于 2020 年 6 月 8 日恢复，并在适当的时候继续使用远程医疗或远程研究。 鉴于持续的大流行，保留了远程医疗提供护理的修改后的结果定义。