Навигация по новому материнству 2 (NNM2)

Послеродовой период — часто называемый «четвертым триместром» — это время быстрых и интенсивных изменений в жизни женщины и ее семьи, и обращение за медицинской помощью во время этого перехода имеет решающее значение для оптимизации здоровья женщины в долгосрочной перспективе. своих последующих беременностей. Важность послеродового ухода была усилена профессиональными организациями, однако послеродовой уход в Соединенных Штатах остается неадекватным. Существуют значительные расовые/этнические и социально-экономические различия в использовании, качестве и результатах медицинской помощи. Улучшение здоровья всех женщин требует разработки новых, более комплексных подходов к послеродовому уходу и уходу за беременными. Одной из потенциальных моделей может быть навигация пациента, которая представляет собой ориентированное на барьер, продольное, ориентированное на пациента вмешательство, которое предлагает поддержку для определенного набора медицинских услуг.

Этот протокол предназначен для оценки того, улучшает ли внедрение послеродовой программы навигации пациентов результаты для здоровья женщин с низким доходом. Исследователи ранее разработали послеродовую программу навигации для пациентов под названием Navigating New Motherhood (NNM), которая представила вмешательство на уровне клиники, в котором навигатор пациента брал на себя послеродовую поддержку и логистические обязанности для женщин с низким доходом. Навигация была связана с улучшением исходов (удержание под наблюдением, применение противозачаточных средств, вакцинация и скрининг на депрессию) по сравнению с таковыми в исторической когорте. Теперь исследователи предлагают проверить эффективность обновленной модели NNM, названной «NNM2», с помощью рандомизированного исследования. В исследовании будет рандомизировано 400 беременных или родильниц (1:1) с дородовым уходом, финансируемым государством, для NNM2 по сравнению с обычным уходом. Женщинам, выбранным случайным образом для навигации, будут предоставляться интенсивные, индивидуальные услуги навигации один на один в течение 12 недель после родов и, в зависимости от индивидуальных потребностей, постоянная, суженная навигация в течение одного года после родов. Программа NNM2 будет основана на понимании и воздействии на социальные детерминанты здоровья с целью повышения самоэффективности, расширения доступа и поддержания долгосрочного взаимодействия. Участники пройдут опросы, интервью и просмотр медицинской документации через 4-12 недель и 11-13 месяцев после родов.

Цель 1 – оценить, улучшает ли навигационная программа клинические исходы через 4–12 недель после родов, измеряемые с помощью совокупности показателей состояния здоровья, включающих удержание под наблюдением, получение рекомендованного консультирования, получение желаемой контрацепции, скрининг/уход за послеродовой депрессией, начало грудного вскармливания/ техническое обслуживание и получение профилактических услуг. Подцели будут включать исследование исходов через 11-13 месяцев после родов. Цель 2 оценить, улучшает ли NNM2 результаты, о которых сообщают пациенты. Цель 3 дополнительно включает изучение точек зрения акушеров и поставщиков первичной медико-санитарной помощи на навигационную программу и на оптимизацию послеродового перехода. Завершение этого исследования заполнит пробел в доказательствах, продемонстрировав, является ли послеродовая навигация пациентки эффективным механизмом улучшения краткосрочного и долгосрочного здоровья женщин, повышения использования медицинских услуг и повышения удовлетворенности пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Регистрация в NNM2 приостановлена ​​из-за COVID-19 с 16 марта 2020 г. Для уже зачисленных лиц учебные визиты и деятельность по навигации пациентов были преобразованы в телеисследования и теленавигацию. Набор планировалось возобновить, когда пандемия COVID-19 разрешится и возобновится нормальная амбулаторная помощь. Для лиц, уже принятых на работу и оказавших помощь на ранних этапах пандемии, определения исходов были соответствующим образом изменены для проведения телемедицины во время пандемии. Набор возобновился 8 июня 2020 г. с продолжением использования телемедицины или телеисследований, когда это уместно. Учитывая продолжающуюся пандемию, были сохранены измененные определения исходов для оказания телемедицинской помощи.