Navigeren door het nieuwe moederschap 2 (NNM2)

De postpartumperiode - vaak het "vierde trimester" genoemd - is een tijd van snelle en intense veranderingen in het leven van een vrouw en haar gezin, en het gebruik van gezondheidszorg tijdens deze overgang is van cruciaal belang voor het optimaliseren van de gezondheid van vrouwen op de lange termijn en de gezondheid van hun volgende zwangerschappen. Het belang van postpartumzorg is versterkt door professionele organisaties, maar postpartumzorg in de Verenigde Staten blijft ontoereikend. Er bestaan ​​substantiële raciale/etnische en sociaal-economische verschillen in het gebruik, de kwaliteit en de resultaten van de gezondheidszorg. Het verbeteren van de gezondheid van alle vrouwen vereist de ontwikkeling van nieuwe, meer alomvattende benaderingen van postpartum- en interconceptionele zorg. Een mogelijk model is patiëntnavigatie, een op barrières gerichte, longitudinale, patiëntgerichte interventie die ondersteuning biedt voor een gedefinieerde reeks gezondheidsdiensten.

Dit protocol is bedoeld om te evalueren of de implementatie van een navigatieprogramma voor patiënten na de bevalling de gezondheidsresultaten van vrouwen met een laag inkomen verbetert. De onderzoekers ontwikkelden eerder een navigatieprogramma voor patiënten na de bevalling, genaamd Navigating New Motherhood (NNM), dat een interventie op klinisch niveau introduceerde waarbij een patiëntnavigator postpartum ondersteunende en logistieke verantwoordelijkheden op zich nam voor vrouwen met een laag inkomen. Navigatie was geassocieerd met verbeteringen in uitkomsten (behoud van zorg, gebruik van anticonceptie, vaccinatie en depressiescreening) in vergelijking met die van een historisch cohort. De onderzoekers stellen nu voor om de werkzaamheid van het bijgewerkte NNM-model - genaamd "NNM2" - te testen via een gerandomiseerde studie. De studie zal 400 zwangere of postpartumvrouwen (1:1) met door de overheid gefinancierde prenatale zorg willekeurig verdelen over NNM2 versus gebruikelijke zorg. Vrouwen die gerandomiseerd zijn voor navigatie zullen intensieve, geïndividualiseerde, een-op-een navigatiediensten krijgen gedurende 12 weken na de bevalling en, op basis van individuele behoeften, doorlopende, taps toelopende navigatie gedurende een jaar na de bevalling. Het NNM2-programma zal gebaseerd zijn op het begrijpen en aanpakken van sociale determinanten van gezondheid om zelfredzaamheid te bevorderen, de toegang te verbeteren en langdurige betrokkenheid te behouden. Deelnemers ondergaan enquêtes, interviews en beoordeling van medische dossiers op 4-12 weken en 11-13 maanden na de bevalling.

Doel 1 evalueert of het navigatieprogramma de klinische resultaten verbetert op 4-12 weken postpartum, zoals gemeten via een samenstelling van gezondheidsstatus die retentie in zorg omvat, ontvangen van aanbevolen counseling, ontvangen van gewenste anticonceptie, screening/zorg op postpartumdepressie, starten met borstvoeding/ onderhoud en ontvangst van preventieve zorg. Subdoelen omvatten onderzoek van de resultaten 11-13 maanden na de bevalling. Doel 2 zal evalueren of NNM2 de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten verbetert. Bij doel 3 wordt daarnaast gekeken naar de visie van verloskundigen en eerstelijns zorgverleners op het navigatieprogramma en op het optimaliseren van de postpartumtransitie. Voltooiing van deze studie zal een leemte in het bewijs opvullen door aan te tonen of postpartum patiëntnavigatie een effectief mechanisme is om de gezondheid van vrouwen op korte en lange termijn te verbeteren, het gebruik van gezondheidszorg te verbeteren en de tevredenheid van patiënten en zorgverleners te verbeteren.

NNM2 heeft de inschrijving opgeschort vanwege COVID-19 vanaf 16 maart 2020. Voor reeds ingeschreven personen werden studiebezoeken en patiëntennavigatieactiviteiten omgezet in teleonderzoek en telenavigatie. De rekrutering zou worden hervat wanneer de COVID-19-pandemie voorbij is en de normale poliklinische zorg is hervat. Voor personen die al waren gerekruteerd en wiens zorg plaatsvond tijdens de vroege fasen van de pandemie, werden de resultaatdefinities op passende wijze aangepast voor het uitvoeren van telegeneeskunde tijdens de pandemie. De werving werd hervat op 8 juni 2020, met waar nodig gebruik van telegeneeskunde of teleonderzoek. Gezien de aanhoudende pandemie werden de gewijzigde uitkomstdefinities voor zorgverlening op afstand behouden.