Navigera i New Motherhood 2 (NNM2)

Postpartumperioden - ofta kallad "fjärde trimestern" - är en tid av snabba och intensiva förändringar i livet för en kvinna och hennes familj, och upptaget av hälsovård under denna övergång är avgörande för att optimera kvinnors långsiktiga hälsa och hälsa av deras efterföljande graviditeter. Vikten av vård efter förlossningen har förstärkts av professionella organisationer, men vård efter förlossning i USA är fortfarande otillräcklig. Det finns betydande rasmässiga/etniska och socioekonomiska skillnader i sjukvårdsupptagande, kvalitet och resultat. Att förbättra hälsan för alla kvinnor kräver utveckling av nya, mer omfattande tillvägagångssätt för postpartum och interkonceptionell vård. En potentiell modell kan vara patientnavigering, som är en barriärfokuserad, longitudinell, patientcentrerad intervention som erbjuder stöd för en definierad uppsättning hälsotjänster.

Detta protokoll är för att utvärdera om implementering av ett patientnavigeringsprogram efter förlossningen förbättrar hälsoresultaten bland låginkomstkvinnor. Utredarna utvecklade tidigare ett patientnavigeringsprogram efter förlossningen, kallat Navigating New Motherhood (NNM), som introducerade en intervention på kliniknivå där en patientnavigator tog på sig stödjande och logistiska ansvar efter förlossningen för låginkomstkvinnor. Navigering associerades med förbättringar i resultat (retention i vården, preventivmedelsupptag, vaccination och depressionsscreening) jämfört med de för en historisk kohort. Utredarna föreslår nu att testa effektiviteten av den uppdaterade NNM-modellen - kallad "NNM2" - via en randomiserad studie. Studien kommer att randomisera 400 gravida eller postpartum kvinnor (1:1) med offentligt finansierad förlossningsvård till NNM2 kontra vanlig vård. Kvinnor som randomiserats till navigering kommer att tillhandahållas intensiva, individualiserade, en-till-en-navigeringstjänster under 12 veckor efter förlossningen och, baserat på individuella behov, pågående, avsmalnande navigering under ett år efter förlossningen. NNM2-programmet kommer att baseras på att förstå och ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa för att främja själveffektivitet, förbättra tillgången och upprätthålla långsiktigt engagemang. Deltagarna kommer att genomgå undersökningar, intervjuer och journalgranskning 4-12 veckor och 11-13 månader efter förlossningen.

Mål 1 kommer att utvärdera om navigationsprogrammet förbättrar kliniska resultat 4-12 veckor efter förlossningen mätt via en sammansättning av hälsotillstånd som inkluderar retention i vården, mottagande av rekommenderad rådgivning, mottagande av önskad preventivmedel, screening/vård efter förlossningsdepression, påbörjad amning/ underhåll och mottagande av förebyggande vård. Delmål kommer att inkludera utredning av resultat 11-13 månader efter förlossningen. Mål 2 kommer att utvärdera om NNM2 förbättrar patientrapporterade resultat. Mål 3 inbegriper dessutom att undersöka obstetriker och primärvårdares perspektiv på navigationsprogrammet och på att optimera övergången efter förlossningen. Slutförandet av den här studien kommer att fylla en evidenslucka genom att visa huruvida patientnavigering efter förlossningen är en effektiv mekanism för att förbättra kvinnors hälsa på kort och lång sikt, förbättra utnyttjandet av hälsovården och förbättra patienternas och vårdgivarens tillfredsställelse.

NNM2 avbröt registreringen på grund av covid-19 från och med den 16 mars 2020. För redan inskrivna individer konverterades studiebesök och patientnavigeringsaktiviteter till teleforskning och telenavigering. Rekryteringen var planerad att återupptas när covid-19-pandemin har löst sig och normal öppenvård har återupptagits. För individer som redan rekryterats och vars vård inträffade under pandemins tidiga faser, modifierades resultatdefinitionerna på lämpligt sätt för utförandet av telemedicin under pandemin. Rekryteringen återupptogs den 8 juni 2020, med fortsatt användning av telemedicin eller teleforskning när så är lämpligt. Med tanke på den pågående pandemin behölls de ändrade resultatdefinitionerna för telemedicinsk vård.