Navigieren in der neuen Mutterschaft 2 (NNM2)

Die Zeit nach der Geburt – oft als „viertes Trimester“ bezeichnet – ist eine Zeit schneller und intensiver Veränderungen im Leben einer Frau und ihrer Familie, und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung während dieses Übergangs ist entscheidend für die Optimierung der langfristigen Gesundheit und der Gesundheit von Frauen ihrer späteren Schwangerschaften. Die Bedeutung der postpartalen Betreuung wurde von professionellen Organisationen unterstrichen, dennoch bleibt die postpartale Betreuung in den Vereinigten Staaten unzureichend. Es bestehen erhebliche rassische/ethnische und sozioökonomische Unterschiede bei der Inanspruchnahme, Qualität und den Ergebnissen der Gesundheitsversorgung. Die Verbesserung der Gesundheit für alle Frauen erfordert die Entwicklung neuer, umfassenderer Ansätze für die postpartale und interkonzeptionelle Versorgung. Ein mögliches Modell könnte die Patientennavigation sein, bei der es sich um eine barriereorientierte, längsschnittliche, patientenzentrierte Intervention handelt, die Unterstützung für eine definierte Reihe von Gesundheitsdiensten bietet.

Dieses Protokoll soll bewerten, ob die Implementierung eines postpartalen Patientennavigationsprogramms die Gesundheitsergebnisse bei Frauen mit niedrigem Einkommen verbessert. Die Forscher entwickelten zuvor ein postpartales Patientennavigationsprogramm namens Navigating New Motherhood (NNM), das eine Intervention auf klinischer Ebene einführte, bei der ein Patientnavigator postpartale unterstützende und logistische Verantwortung für Frauen mit niedrigem Einkommen übernahm. Die Navigation war im Vergleich zu einer historischen Kohorte mit Verbesserungen der Ergebnisse (Weiterbehandlung, Inanspruchnahme von Empfängnisverhütung, Impfung und Depressionsscreening) verbunden. Die Forscher schlagen nun vor, die Wirksamkeit des aktualisierten NNM-Modells – genannt „NNM2“ – über eine randomisierte Studie zu testen. Die Studie wird 400 schwangere oder postpartale Frauen (1:1) mit öffentlich finanzierter Schwangerenvorsorge zu NNM2 versus üblicher Pflege randomisieren. Frauen, die randomisiert der Navigation zugeteilt wurden, werden 12 Wochen nach der Geburt intensive, individualisierte Eins-zu-Eins-Navigationsdienste und, basierend auf den individuellen Bedürfnissen, eine fortlaufende, sich verjüngende Navigation bis zu einem Jahr nach der Geburt angeboten. Das NNM2-Programm basiert auf dem Verständnis und der Auseinandersetzung mit sozialen Determinanten von Gesundheit, um die Selbstwirksamkeit zu fördern, den Zugang zu verbessern und ein langfristiges Engagement aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmerinnen werden 4-12 Wochen und 11-13 Monate nach der Geburt Umfragen, Interviews und einer Überprüfung der Krankenakten unterzogen.

Ziel 1 wird bewerten, ob das Navigationsprogramm die klinischen Ergebnisse 4-12 Wochen nach der Geburt verbessert, gemessen anhand einer Kombination aus Gesundheitszustand, der die Beibehaltung der Pflege, den Erhalt empfohlener Beratung, den Erhalt der gewünschten Verhütung, das Screening/Pflege nach Wochenbettdepression, den Beginn des Stillens/ Wartung und Erhalt von Vorsorgemaßnahmen. Zu den Teilzielen gehört die Untersuchung der Ergebnisse 11-13 Monate nach der Geburt. Ziel 2 wird bewerten, ob NNM2 die von Patienten berichteten Ergebnisse verbessert. Ziel 3 beinhaltet zusätzlich die Untersuchung der geburtshilflichen und hausärztlichen Perspektiven zum Navigationsprogramm und zur Optimierung des postpartalen Übergangs. Der Abschluss dieser Studie wird eine Evidenzlücke schließen, indem gezeigt wird, ob die Patientennavigation nach der Geburt ein wirksamer Mechanismus ist, um die kurz- und langfristige Gesundheit von Frauen zu verbessern, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu verbessern und die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern zu verbessern.

NNM2 hat die Registrierung aufgrund von COVID-19 ab dem 16. März 2020 ausgesetzt. Für bereits immatrikulierte Personen wurden Studienbesuche und Patientennavigationsaktivitäten auf Telerecherche und Telenavigation umgestellt. Die Rekrutierung sollte wieder aufgenommen werden, wenn die COVID-19-Pandemie abgeklungen ist und die normale ambulante Versorgung wieder aufgenommen wurde. Für bereits rekrutierte Personen, deren Versorgung in den frühen Phasen der Pandemie erfolgte, wurden die Outcome-Definitionen für die Durchführung der Telemedizin während der Pandemie entsprechend angepasst. Die Rekrutierung wurde am 8. Juni 2020 wieder aufgenommen, gegebenenfalls unter fortgesetzter Nutzung von Telemedizin oder Teleforschung. Angesichts der anhaltenden Pandemie wurden die modifizierten Outcome-Definitionen für die telemedizinische Versorgung beibehalten.