Navigering i det nye moderskab 2 (NNM2)

Postpartum-perioden - ofte kaldet "fjerde trimester" - er en tid med hurtige og intense forandringer i en kvindes og hendes families liv, og optagelsen af ​​sundhedspleje under denne overgang er afgørende for at optimere kvinders langsigtede sundhed og sundhed af deres efterfølgende graviditeter. Betydningen af ​​postpartum pleje er blevet forstærket af professionelle organisationer, men postpartum pleje i USA er fortsat utilstrækkelig. Der eksisterer væsentlige racemæssige/etniske og socioøkonomiske forskelle i sundhedsoptagelse, kvalitet og resultater. Forbedring af sundheden for alle kvinder kræver udvikling af nye, mere omfattende tilgange til postpartum og interkonceptionel pleje. En potentiel model kan være patientnavigation, som er en barrierefokuseret, langsgående, patientcentreret intervention, der tilbyder støtte til et defineret sæt sundhedsydelser.

Denne protokol skal evaluere, om implementering af et postpartum patientnavigationsprogram forbedrer sundhedsresultaterne blandt kvinder med lav indkomst. Efterforskerne har tidligere udviklet et patientnavigationsprogram efter fødslen, kaldet Navigating New Motherhood (NNM), som introducerede en intervention på klinikniveau, hvor en patientnavigator påtog sig postpartum støttende og logistiske ansvar for kvinder med lav indkomst. Navigation var forbundet med forbedringer i resultater (fastholdelse i pleje, præventionsoptagelse, vaccination og depressionsscreening) sammenlignet med resultaterne for en historisk kohorte. Efterforskerne foreslår nu at teste effektiviteten af ​​den opdaterede NNM-model - kaldet "NNM2" - via et randomiseret forsøg. Undersøgelsen vil randomisere 400 gravide eller postpartum kvinder (1:1) med offentligt finansieret prænatal pleje til NNM2 versus sædvanlig pleje. Kvinder, der er randomiseret til navigation, vil blive leveret intensive, individualiserede, en-til-en navigationstjenester gennem 12 uger efter fødslen og, baseret på individuelle behov, løbende, tilspidset navigation gennem et år efter fødslen. NNM2-programmet vil være baseret på at forstå og adressere sociale determinanter for sundhed for at fremme selveffektivitet, forbedre adgangen og opretholde langsigtet engagement. Deltagerne vil gennemgå undersøgelser, interviews og journalgennemgang 4-12 uger og 11-13 måneder efter fødslen.

Mål 1 vil evaluere, om navigationsprogrammet forbedrer de kliniske resultater 4-12 uger efter fødslen målt via en sammensætning af helbredsstatus, der inkluderer fastholdelse i pleje, modtagelse af anbefalet rådgivning, modtagelse af ønsket prævention, screening/pleje efter fødselsdepression, påbegyndelse af amme/ vedligeholdelse og modtagelse af forebyggende pleje. Undermål vil omfatte undersøgelse af resultater 11-13 måneder efter fødslen. Mål 2 vil evaluere, om NNM2 forbedrer patientrapporterede resultater. Mål 3 indebærer desuden at undersøge obstetriske og primærplejers perspektiver på navigationsprogrammet og på optimering af postpartum overgangen. Færdiggørelsen af ​​denne undersøgelse vil udfylde et evidensgab ved at demonstrere, om postpartum patientnavigation er en effektiv mekanisme til at forbedre kvinders helbred på kort og lang sigt, forbedre brugen af ​​sundhedspleje og forbedre patient- og udbydertilfredsheden.

NNM2 suspenderede tilmelding på grund af COVID-19 fra den 16. marts 2020. For allerede indskrevne personer blev studiebesøg og patientnavigationsaktiviteter konverteret til teleforskning og telenavigation. Rekruttering var planlagt til at genoptage, når COVID-19-pandemien er overstået, og normal ambulant behandling er genoptaget. For personer, der allerede var rekrutteret, og hvis pleje fandt sted i de tidlige faser af pandemien, blev udfaldsdefinitionerne tilpasset til udførelsen af ​​telemedicin under pandemien. Rekruttering blev genoptaget den 8. juni 2020 med fortsat brug af telemedicin eller teleforskning, når det er relevant. I betragtning af den igangværende pandemi blev de ændrede resultatdefinitioner for telemedicinsk pleje bibeholdt.