- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922334
Uuden äitiyden navigointi 2 (NNM2)
Uuden äitiyden navigointi 2: Potilasnavigointi pienituloisten naisten tulosten parantamiseksi synnytyksen jälkeisellä kaudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso - jota usein kutsutaan "neljänneksi raskauskolmannekseksi" - on nopeiden ja intensiivisten muutosten aikaa naisen ja hänen perheensä elämässä, ja terveydenhuollon ottaminen tämän siirtymän aikana on ratkaisevan tärkeää naisten pitkän aikavälin terveyden ja terveyden optimoimiseksi. myöhemmistä raskauksistaan. Ammattijärjestöt ovat vahvistaneet synnytyksen jälkeisen hoidon merkitystä, mutta synnytyksen jälkeinen hoito Yhdysvalloissa on edelleen riittämätöntä. Terveydenhuollon käyttöönotossa, laadussa ja tuloksissa on huomattavia rodullisia/etnisiä ja sosioekonomisia eroja. Kaikkien naisten terveyden parantaminen edellyttää uusien, kattavampien lähestymistapojen kehittämistä synnytyksen jälkeiseen ja hedelmöityshoitoon. Yksi mahdollinen malli voi olla potilasnavigointi, joka on estekeskeinen, pitkittäinen, potilaskeskeinen interventio, joka tarjoaa tukea tietylle terveyspalvelujoukolle.
Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida, parantaako synnytyksen jälkeisen potilaan navigointiohjelman toteuttaminen pienituloisten naisten terveystuloksia. Tutkijat kehittivät aiemmin synnytyksen jälkeisen potilaan navigointiohjelman, nimeltään Navigating New Motherhood (NNM), joka esitteli klinikan tason intervention, jossa potilaan navigaattori otti synnytyksen jälkeisen tuki- ja logistiikkavastuun pienituloisille naisille. Navigointiin liittyi tulosten parantuminen (hoidon säilyttäminen, ehkäisyn käyttö, rokotukset ja masennuksen seulonta) verrattuna historiallisen kohortin tuloksiin. Tutkijat ehdottavat nyt päivitetyn NNM-mallin - nimeltä "NNM2" - tehokkuuden testaamista satunnaistetulla kokeella. Tutkimuksessa satunnaistetaan 400 raskaana olevaa tai synnytyksen jälkeistä naista (1:1), jotka saavat julkisesti rahoitettua synnytyshoitoa NNM2:een verrattuna tavalliseen hoitoon. Navigointiin satunnaistetuille naisille tarjotaan intensiivisiä, yksilöllisiä, yksilöllisiä navigointipalveluita 12 viikon ajan synnytyksen jälkeen ja yksilöllisten tarpeiden mukaan jatkuvaa, kapenevaa navigointia vuoden synnytyksen jälkeen. NNM2-ohjelma perustuu terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden ymmärtämiseen ja käsittelemiseen, jotta voidaan edistää omatehokkuutta, parantaa pääsyä ja ylläpitää pitkäaikaista sitoutumista. Osallistujat käyvät läpi kyselyitä, haastatteluja ja potilastietojen tarkastelua 4-12 viikkoa ja 11-13 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tavoite 1 arvioi, parantaako navigointiohjelma kliinisiä tuloksia 4–12 viikkoa synnytyksen jälkeen mitattuna terveystilanteen yhdistelmällä, joka sisältää hoidossa pysymisen, suositeltujen neuvojen saamisen, halutun ehkäisyn saamisen, synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnan/hoidon, imetyksen aloittamisen/ huolto ja ennaltaehkäisevän hoidon saaminen. Alatavoitteet sisältävät tulosten tutkimisen 11-13 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tavoitteessa 2 arvioidaan, parantaako NNM2 potilaiden raportoimia tuloksia. Tavoitteena 3 lisäksi tarkastellaan synnytys- ja perusterveydenhuollon tarjoajien näkökulmia navigointiohjelmaan ja synnytyksen jälkeisen siirtymän optimointiin. Tämän tutkimuksen loppuun saattaminen täyttää todisteiden aukon osoittamalla, onko synnytyksen jälkeinen potilaiden navigointi tehokas mekanismi naisten lyhyen ja pitkän aikavälin terveyden parantamiseksi, terveydenhuollon hyödyntämisen parantamiseksi sekä potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyden parantamiseksi.
NNM2:n ilmoittautuminen keskeytettiin COVID-19:n vuoksi 16.3.2020 alkaen. Jo ilmoittautuneiden henkilöiden opintokäynnit ja potilaiden navigointitoiminta muutettiin etätutkimukseksi ja telenavigaatioksi. Rekrytointia suunniteltiin jatkuvan, kun COVID-19-pandemia on ratkennut ja normaali avohoito on palannut. Jo värvättyjen henkilöiden osalta, joiden hoito tapahtui pandemian alkuvaiheessa, tulosmääritelmiä muutettiin asianmukaisesti telelääketieteen harjoittamista varten pandemian aikana. Rekrytointia jatkettiin 8.6.2020 ja jatkossakin telelääketieteen tai etätutkimuksen käyttöä tarvittaessa. Meneillään olevan pandemian vuoksi telelääketieteen hoidon muutetut tulosmääritelmät säilytettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva (mikä tahansa), joka synnyttää 20 raskausviikon aikana tai sen jälkeen TAI synnytyksen jälkeen (sairaalahoidon aikana), perinataalisesta lopputuloksesta riippumatta
- 16 vuotta tai vanhempi
- Pienituloinen sosioekonominen asema (julkisesti rahoitettu synnytyshoito)
- Kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- Vakiintunut potilas Northwestern Medicine Prenticen ambulatorisen hoidon kliiniseen paikkaan (vähintään yksi synnytystä edeltävä kliininen käynti).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus siirtää hoito ulkopuoliseen laitokseen
- HIV (koska nämä potilaat saavat jo intensiivistä sosiaalista tukea ja navigoinnin kaltaisia palveluita tässä laitoksessa)
- Aikaisempi raskaus, johon henkilö kieltäytyi osallistumasta
- Ennakkoilmoittautuminen NNM2:een
- Ilmoittautuminen samanaikaiseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa olla ristiriidassa joko NNM2:n tai muun tutkimuksen tavoitteiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-navigointikohortti
Navigointia ei tarjota; naiset saavat tavallista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Navigointiryhmä
Naiset, jotka on satunnaistettu NNM2:een, määrätään potilaan navigaattoriin.
Potilasnavigaattori tapaa potilaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen esittelyä ja koulutusta varten.
Potilasnavigaattori tarjoaa tukea ja resursseja (kuljetus, paikkakuntalähetteet, tukea mielenterveydellesi, yhteys lääkäreihisi jne.).
Navigaattori auttaa myös ajoittamaan synnytyksen jälkeisiä lääkärin vastaanoton ja muistuttaa potilaita näistä ajoista tekstiviestillä, sähköpostilla tai puhelimitse.
Navigaattori jatkaa psykososiaalisen tuen, sosiaalisten tarpeiden tuen ja jatkuvan yhteyksien tarjoamista resursseihin vuoden ajan synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen potilaan navigointiohjelma on suunniteltu vähentämään hoidon esteitä, parantamaan saatavuutta ja parantamaan useita synnytyksen jälkeisiä terveysvaikutuksia, mukaan lukien hoidossa pysyminen, ehkäisyn käyttö, rokotukset ja masennuksen seulonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen terveys 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka saavuttavat yhdistelmämittauksen terveydentilasta, joka sisältää hoidossa pysymisen, suositellun neuvonnan (ennakoivan ohjauksen), halutun perhesuunnittelumenetelmän, synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnan ja kytkennän, imetyksen aloittamisen ja ylläpidon sekä indikoidun rokotuksen vastaanottamisen.
Ensisijaisen tulosyhdistelmän komponentteja tarkastellaan myös pistemääränä ja yksittäin toissijaisina tuloksina (katso alla).
(Tulosta on muutettu siten, että se sisältää kuittitelelääketieteen, jos se on sopiva terveydenhuoltoon naisille, jotka tarvitsevat synnytyksen jälkeistä hoitoa pandemian aikana)
|
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidossa säilyttäminen (osa ensisijaista tulosta)
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palaavat kattavaan sairaanhoitoon vähintään kerran 4–12 viikon kuluttua synnytyksestä.
|
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Suositeltu neuvonta/ennakoiva ohjaus (osa ensisijaista tulosta)
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joita on neuvottu mainituista synnytyksen jälkeiseen hoitoon/terveyteen liittyvistä aiheista
|
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Raskausajan painon säilyttäminen
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Ero synnytyksen painon ja 1) painon välillä varhain synnytyksen jälkeen (4-12 viikkoa) ja 2) painon välillä 1 vuoden synnytyksen jälkeen
|
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Siirtyminen synnytyksen jälkeen perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Perusterveydenhuollon ajan saaneiden ja pidettyjen naisten määrä vuoden synnytyksen jälkeen
|
1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – itsetehokkuus, aktivointi, sitoutuminen, elämänlaatu ja muut PRO:t
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Erot itsetehokkuudessa, aktivoinnissa, elämänlaadussa, sitoutumisessa ja muissa PRO:issa navigointiin satunnaistettujen naisten välillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttämällä DHHS PROMISia ja muita validoituja PRO-mittareita. Mitattavia PROMIS-arvoja ovat maailmanlaajuinen terveydentila (PROMIS Global Health), terveyslukutaito (uusin elintärkeä merkki), masennusoireet (potilaan terveyskysely-9), raskauskokemus ja raskauteen liittyvä stressi (raskauskokemusasteikko - lyhyt, klo 4-12). vain viikot), potilaan aktivointi (potilaan aktivointimittaus), terveyteen liittyvä itsetehokkuus (PROMIS Self-Efficacy - yleinen), tiedotustuki (PROMIS Informational Support), koettu stressi (Perceived Stress Scale), imetyksen omatehokkuus (rintaruokinnan itsetehokkuus). -Tehokkuusasteikko, synnytyksen jälkeinen valmius (Postpartum Preparedness Checklist) ja tyytyväisyys synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon (alkuperäinen ja mukautettu Prenatal Care Satisfaction Scale -asteikko). |
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – kokemukset navigoinnista (tutkimus)
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Navigoituja osallistujien kokemuksia navigoinnista arvioituna PRO-kyselyillä (potilastyytyväisyys ihmissuhteisiin navigaattorin asteikolla ja potilastyytyväisyys navigointiasteikon logistisiin näkökohtiin).
|
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Kokemuksia navigoinnista (laadullinen)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Laadullisia näkökulmia navigointiohjelman kokemuksiin perustuen navigoinnin saaneiden naisten haastatteluihin
|
3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Raskaus/synnytyksen jälkeiset kokemukset pandemian aikana
Aikaikkuna: Milloin tahansa COVID-19-pandemian aikana, enintään 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen
|
Laadullinen näkökulma osallistujien kokemuksiin COVID-19-pandemian aikana, hyödyntäen tutkimusryhmän kehittämää puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka liittyy terveydenhuollon saamiseen, kokemuksiin raskaana olevana ja tuoreena vanhempana sekä potilaan rooliin navigointi tällä ajanjaksolla
|
Milloin tahansa COVID-19-pandemian aikana, enintään 3 kuukautta pandemian päättymisen jälkeen
|
|
Kuitti halutusta perhesuunnittelumenetelmästä (osa ensisijaista tulosta)
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat halutun perhesuunnittelumenetelmän
|
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennuksen seulonta ja hoito (osa ensisijaista tulosta)
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyvät läpi asianmukaisen synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnan joko 1) seulonnalla, joka ei osoita masennusoireita, tai 2) jos masennusoireita havaitaan, potilas saa yhteyden jatkohoitoon
|
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen aloittaminen ja ylläpito (osa ensisijaista tulosta)
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat aloittaneet ja pitäneet yllä yksinomaisen tai osittaisen imetyksen
|
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ilmoitettujen rokotusten kuitti (osa ensisijaista tulosta)
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka saivat mainitut rokotteet (esim.
influenssa, TDaP, HPV, MMR; yksilöllisen tarpeen mukaan)
|
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen diabeteksen seulonta
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Raskausdiabetes mellitusta (GDM) sairastavien naisten joukossa niiden naisten määrä, jotka ovat suorittaneet 2 tunnin suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin 12 viikkoa synnytyksen jälkeen ja kaikki muut diabeteksen seulontatestit 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
|
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen aloittaneiden naisten yksinomaisen tai osittaisen imetyksen kokonaiskesto
|
4-12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitautien seulonta
Aikaikkuna: 4–12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Kokonaisuutena ja naisten keskuudessa, joilla on ASCVD:hen liittyviä haitallisia raskauslopputuloksia, naisten määrä, jotka suorittavat osoitetut kliiniset arviot verenpaineelle, lipideille, painolle, ravitsemukselle ja liikunnalle
|
4–12 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon näkökulmat potilaan navigointiin
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Laadullista palautetta siitä, kuinka NNM2 voi vastata kliinikon tarpeisiin ja optimoida synnytyksen jälkeistä hoitoa ja siirtymistä perusterveydenhuoltoon, arvioituna synnytyslääkärien ja ensihoidon fokusryhmien palautteen perusteella
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kliinikon kokemuksia NNM2:sta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Niiden kliinikkojen lukumäärä, jotka uskoivat, että NNM2 vastasi heidän tarpeitaan ja paransi potilaiden hoitoa osallistujien synnytyksen jälkeisten käyntien aikana saadun kyselypalautteen perusteella
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Navigoinnin intensiteetti ja aktiviteetit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Sekamenetelmien tiedot navigoinnin intensiteetistä (vuorovaikutusten määrä synnytyksen jälkeisenä vuonna), osallistujille/osallistujien kanssa suoritettujen toimintojen tyypit, käytettyjen viestintämuotojen tyypit ja muiden navigointitoimintoihin osallistuvien terveydenhuoltotiimin jäsenten lukumäärä/tyypit.
Tiedot integroidaan navigaattorin viikoittaisista navigointitoimintojen lokeista ja neljännesvuosittaisista navigaattoreiden syvällisistä laadullisista haastatteluista.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn M Yee, MD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yee LM, Williams B, Green HM, Carmona-Barrera V, Diaz L, Davis K, Kominiarek MA, Feinglass J, Zera CA, Grobman WA. Bridging the postpartum gap: best practices for training of obstetrical patient navigators. Am J Obstet Gynecol. 2021 Aug;225(2):138-152. doi: 10.1016/j.ajog.2021.03.038. Epub 2021 Apr 1.
- Ruderman RS, Dahl EC, Williams BR, Davis K, Feinglass JM, Grobman WA, Kominiarek MA, Yee LM. Provider Perspectives on Barriers and Facilitators to Postpartum Care for Low-Income Individuals. Womens Health Rep (New Rochelle). 2021 Jul 16;2(1):254-262. doi: 10.1089/whr.2021.0009. eCollection 2021.
- Filicko A, Huennekens K, Davis K, Dolan BM, Williams BR, Feinglass J, Grobman WA, Kominiarek MA, Yee LM. Primary Care Clinician Perspectives on Patient Navigation to Improve Postpartum Care for Patients with Low Income. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Dec 15;3(1):1006-1015. doi: 10.1089/whr.2022.0064. eCollection 2022.
- Green HM, Diaz L, Carmona-Barrera V, Grobman WA, Yeh C, Williams B, Davis K, Kominiarek MA, Feinglass J, Zera C, Yee LM. Mapping the Postpartum Experience Through Obstetric Patient Navigation for Low-Income Individuals. J Womens Health (Larchmt). 2024 Jul;33(7):975-985. doi: 10.1089/jwh.2023.0459. Epub 2024 Jan 23.
- Green HM, Carmona-Barrera V, Diaz L, Yeh C, Williams B, Davis K, Kominiarek MA, Feinglass J, Grobman WA, Zera C, Yee LM. Implementation of postpartum navigation for low-income individuals at an urban academic medical center. PLoS One. 2023 Feb 23;18(2):e0282048. doi: 10.1371/journal.pone.0282048. eCollection 2023.
- Ruderman RS, Dahl EC, Williams BR, Feinglass JM, Kominiarek MA, Grobman WA, Yee LM. Obstetric Provider Perspectives on Postpartum Patient Navigation for Low-Income Patients. Health Educ Behav. 2023 Apr;50(2):260-267. doi: 10.1177/10901981211043117. Epub 2021 Oct 12.
- Green HM, Williams B, Diaz L, Carmona-Barrera V, Davis K, Feinglass J, Kominiarek MA, Dolan BM, Grobman WA, Yee LM. Evaluating feedback from an implementation advisory board to assess the rollout of a postpartum patient navigation program. Implement Sci Commun. 2024 May 3;5(1):50. doi: 10.1186/s43058-024-00589-6.
- Davis KM, Lu L, Williams B, Roas-Gomez MV, Leziak K, Jackson J, Feinglass J, Yee LM. The Stress of Parenting in the Postpartum Period During the COVID-19 Pandemic. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Nov 9;3(1):895-903. doi: 10.1089/whr.2022.0029. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU002096009
- 1R01HD098178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .