Navigare nella nuova maternità 2 (NNM2)

Il periodo postpartum - spesso chiamato "quarto trimestre" - è un periodo di rapidi e intensi cambiamenti nella vita di una donna e della sua famiglia, e l'adozione dell'assistenza sanitaria durante questa transizione è fondamentale per ottimizzare la salute a lungo termine delle donne e la salute delle loro successive gravidanze. L'importanza dell'assistenza postpartum è stata rafforzata dalle organizzazioni professionali, ma l'assistenza postpartum negli Stati Uniti rimane inadeguata. Esistono sostanziali disparità razziali/etniche e socioeconomiche nell'adozione, nella qualità e nei risultati dell'assistenza sanitaria. Migliorare la salute di tutte le donne richiede lo sviluppo di approcci nuovi e più completi all'assistenza postpartum e interconcezionale. Un modello potenziale potrebbe essere la navigazione del paziente, che è un intervento incentrato sulla barriera, longitudinale e centrato sul paziente che offre supporto per un insieme definito di servizi sanitari.

Questo protocollo serve a valutare se l'implementazione di un programma di navigazione del paziente postpartum migliora i risultati di salute tra le donne a basso reddito. I ricercatori hanno precedentemente sviluppato un programma di navigazione postpartum del paziente, chiamato Navigating New Motherhood (NNM), che ha introdotto un intervento a livello clinico in cui un navigatore paziente assumeva responsabilità logistiche e di supporto postpartum per le donne a basso reddito. La navigazione è stata associata a miglioramenti nei risultati (mantenimento delle cure, adozione della contraccezione, vaccinazione e screening della depressione) rispetto a quelli di una coorte storica. I ricercatori ora propongono di testare l'efficacia del modello NNM aggiornato - chiamato "NNM2" - attraverso uno studio randomizzato. Lo studio randomizzerà 400 donne in gravidanza o dopo il parto (1:1) con cure prenatali finanziate con fondi pubblici a NNM2 rispetto alle cure abituali. Alle donne randomizzate alla navigazione verranno forniti servizi di navigazione intensivi, individualizzati, individuali per 12 settimane dopo il parto e, in base alle esigenze individuali, navigazione continua e graduale per un anno dopo il parto. Il programma NNM2 si baserà sulla comprensione e sull'affrontare i determinanti sociali della salute al fine di promuovere l'autoefficacia, migliorare l'accesso e sostenere l'impegno a lungo termine. I partecipanti saranno sottoposti a sondaggi, interviste e revisione della cartella clinica a 4-12 settimane e 11-13 mesi dopo il parto.

L'obiettivo 1 valuterà se il programma di navigazione migliora i risultati clinici a 4-12 settimane dopo il parto, misurati attraverso un composito di stato di salute che include il mantenimento in cura, il ricevimento della consulenza raccomandata, il ricevimento della contraccezione desiderata, lo screening/la cura della depressione postpartum, l'inizio dell'allattamento al seno/ manutenzione e ricezione di cure preventive. Gli obiettivi secondari includeranno l'indagine sui risultati a 11-13 mesi dopo il parto. L'obiettivo 2 valuterà se NNM2 migliora gli esiti riportati dai pazienti. L'obiettivo 3 prevede inoltre l'esame delle prospettive degli ostetrici e dei fornitori di cure primarie sul programma di navigazione e sull'ottimizzazione della transizione postpartum. Il completamento di questo studio colmerà una lacuna di prove dimostrando se la navigazione del paziente postpartum è un meccanismo efficace per migliorare la salute a breve e lungo termine delle donne, migliorare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e migliorare la soddisfazione del paziente e del fornitore.

NNM2 ha sospeso l'iscrizione a causa di COVID-19 a partire dal 16 marzo 2020. Per le persone già arruolate, le visite di studio e le attività di navigazione del paziente sono state convertite in telericerca e telenavigazione. Il reclutamento doveva riprendere quando la pandemia di COVID-19 si risolverà e riprenderanno le normali cure ambulatoriali. Per i soggetti già assunti e la cui cura è avvenuta durante le prime fasi della pandemia, sono state opportunamente modificate le definizioni degli esiti per lo svolgimento della telemedicina durante la pandemia. Il reclutamento è ripreso l'8 giugno 2020, con l'uso continuato della telemedicina o della telericerca quando appropriato. Data la pandemia in corso, sono state mantenute le definizioni degli esiti modificati per la prestazione di cure in telemedicina.