- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03966625
Serologisk identifikasjon av cøliaki hos barn (SICK)
Serologisk identifikasjon av cøliaki hos barn (svensk: Screening för Celiaki på Barnmottagning)
Etterforskerne tar sikte på å undersøke muligheten for å inkorporere serologisk cøliaki (CD)-screening i generelle pediatriske poliklinikker i Sverige og gjennom strukturert overvåking undersøke effekten av å diagnostisere og behandle screening-oppdaget CD.
Screening vil bli skreddersydd til generelle barnepoliklinikker i Gøteborgs hovedstadsregion med mål om å screene 1000 barn over fire måneder. Screening for CD vil bli utført ved å måle vevstransglutaminase autoantistoffer (TGA) i blod. Barn som er vedvarende TGA-positive vil bli registrert i en 6-12-måneders oppfølgingsprotokoll som er ansvarlig for diagnostisering av CD, installasjon av glutenfri diett og for å vurdere deres kortsiktige innvirkning på barnets velvære. Andre komponenter å vurdere inkluderer (I) muligheten for å innlemme CD-screening i travle pediatriske praksiser; (II) foreldres/barns interesse for, og tilfredshet med, deltakelse i et CD-screeningsprogram og (III) identifisere sentrale hensyn for en mulig oppskalert, bredbasert CD-screening.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41650
- Queen Slivia Children's Hosptial
-
Gothenburg, Sverige
- BUMM Hisingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 2-17 år
- Pasient ved barnepoliklinikker i Gøteborgs metroområde
- Foreldre og ungdom samtykker til screening
Eksklusjonskriterier for serologisk screening:
- Etablert cøliakidiagnose
- Type 1 diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere diagnostisert med cøliaki
Tidsramme: Vurderes etter 6-12 måneders oppfølging
|
Cøliaki diagnostisert i henhold til europeiske pediatriske (ESPGHAN) retningslinjer
|
Vurderes etter 6-12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere identifisert med cøliaki autoimmunitet
Tidsramme: Vurdert etter utført to tester av TTG (ca. 1-2 måneder etter påmelding)
|
Cøliaki autoimmunitet definert ved å ha to påfølgende positive tester for vevstransglutaminase (TTG) autoantistoffer
|
Vurdert etter utført to tester av TTG (ca. 1-2 måneder etter påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSBUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helse, Subjektiv
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater