Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serologisk identifikasjon av cøliaki hos barn (SICK)

8. desember 2021 oppdatert av: Karl Mårild, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Serologisk identifikasjon av cøliaki hos barn (svensk: Screening för Celiaki på Barnmottagning)

Etterforskerne tar sikte på å undersøke muligheten for å inkorporere serologisk cøliaki (CD)-screening i generelle pediatriske poliklinikker i Sverige og gjennom strukturert overvåking undersøke effekten av å diagnostisere og behandle screening-oppdaget CD.

Screening vil bli skreddersydd til generelle barnepoliklinikker i Gøteborgs hovedstadsregion med mål om å screene 1000 barn over fire måneder. Screening for CD vil bli utført ved å måle vevstransglutaminase autoantistoffer (TGA) i blod. Barn som er vedvarende TGA-positive vil bli registrert i en 6-12-måneders oppfølgingsprotokoll som er ansvarlig for diagnostisering av CD, installasjon av glutenfri diett og for å vurdere deres kortsiktige innvirkning på barnets velvære. Andre komponenter å vurdere inkluderer (I) muligheten for å innlemme CD-screening i travle pediatriske praksiser; (II) foreldres/barns interesse for, og tilfredshet med, deltakelse i et CD-screeningsprogram og (III) identifisere sentrale hensyn for en mulig oppskalert, bredbasert CD-screening.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

496

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41650
        • Queen Slivia Children's Hosptial
      • Gothenburg, Sverige
        • BUMM Hisingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved pediatriske poliklinikker i Gøteborg metroområde

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 2-17 år
  • Pasient ved barnepoliklinikker i Gøteborgs metroområde
  • Foreldre og ungdom samtykker til screening

Eksklusjonskriterier for serologisk screening:

  • Etablert cøliakidiagnose
  • Type 1 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere diagnostisert med cøliaki
Tidsramme: Vurderes etter 6-12 måneders oppfølging
Cøliaki diagnostisert i henhold til europeiske pediatriske (ESPGHAN) retningslinjer
Vurderes etter 6-12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere identifisert med cøliaki autoimmunitet
Tidsramme: Vurdert etter utført to tester av TTG (ca. 1-2 måneder etter påmelding)
Cøliaki autoimmunitet definert ved å ha to påfølgende positive tester for vevstransglutaminase (TTG) autoantistoffer
Vurdert etter utført to tester av TTG (ca. 1-2 måneder etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt i samsvar med den etiske godkjenningen av denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse, Subjektiv

3
Abonnere