Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serologiczna identyfikacja celiakii u dzieci (SICK)

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Karl Mårild, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Serologiczna identyfikacja celiakii u dzieci (szwedzki: Screening för Celiaki på Barnmottagning)

Badacze zamierzają zbadać wykonalność włączenia serologicznych badań przesiewowych w kierunku celiakii (CD) do ogólnych przychodni pediatrycznych w Szwecji oraz poprzez ustrukturyzowane monitorowanie zbadać skutki diagnozowania i leczenia CD wykrytej w badaniach przesiewowych.

Badania przesiewowe będą dostosowane do ogólnych poradni pediatrycznych w aglomeracji Göteborg, a ich celem będzie przebadanie 1000 dzieci w ciągu czterech miesięcy. Badania przesiewowe w kierunku CD zostaną przeprowadzone poprzez pomiar autoprzeciwciał przeciwko transglutaminazie tkankowej (TGA) we krwi. Dzieci z utrzymującym się dodatnim wynikiem TGA zostaną objęte 6-12-miesięcznym protokołem kontrolnym odpowiedzialnym za rozpoznanie CD, wdrożenie diety bezglutenowej oraz ocenę ich krótkoterminowego wpływu na dobrostan dziecka. Inne elementy do oceny obejmują (I) wykonalność włączenia badań przesiewowych CD do zajętych praktyk pediatrycznych; (II) zainteresowanie rodziców/dzieci i satysfakcja z udziału w programie badań przesiewowych CD oraz (III) identyfikacja kluczowych kwestii dotyczących ewentualnego przesiewowego badania CD na większą skalę i na szeroką skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

496

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41650
        • Queen Slivia Children's Hosptial
      • Gothenburg, Szwecja
        • BUMM Hisingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w przychodniach pediatrycznych w obszarze metropolitalnym Göteborga

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-17 lat
  • Pacjent w ambulatorium pediatrycznym w obszarze metropolitalnym Göteborga
  • Zgoda rodziców i młodzieży na badanie przesiewowe

Kryteria wykluczenia z badań serologicznych:

  • Ustalona diagnoza celiakii
  • Cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozpoznaną celiakią
Ramy czasowe: Oceniane po 6-12 miesiącach obserwacji
Celiakia rozpoznana zgodnie z europejskimi wytycznymi pediatrycznymi (ESPGHAN).
Oceniane po 6-12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zidentyfikowanych z autoimmunizacją celiakii
Ramy czasowe: Oceniane po wykonaniu dwóch testów TTG (ok. 1-2 miesiące po włączeniu)
Autoimmunizacja celiakii zdefiniowana jako posiadanie dwóch kolejnych dodatnich testów na autoprzeciwciała przeciwko transglutaminazie tkankowej (TTG)
Oceniane po wykonaniu dwóch testów TTG (ok. 1-2 miesiące po włączeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSBUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane zgodnie z aprobatą etyczną tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie, subiektywne

Badania kliniczne na autoprzeciwciała transglutaminazy tkankowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj