- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03968471
Kjemoterapi-indusert nekrose i Ewing-sarkom
21. januar 2020 oppdatert av: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Kjemoterapi-indusert nekrose i Ewing Sarcoma: Hvilket er det beste skåringsverktøyet
Dette er enkeltinstitusjonscase-seriegjennomgang av histologiske og kliniske data
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil hente fra databasen til Rizzoli-instituttet alle tilfellene med en histologisk diagnose av Ewing-sarkom fra 1. januar 1982 til 31. desember 2012
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
474
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter behandlet kirurgisk ved Rizzoli Institute fra 1. januar 1982 til 31. desember 2012 med diagnosen Ewing-sarkom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter behandlet kirurgisk ved Rizzoli Institute fra 1. januar 1982 til 31. desember 2012
- Pasienter med diagnosen Ewing sarkom av bein som har hatt neo-adjuvant kjemoterapi
- Diagnose av Ewing sarkom lokalisert
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sykdom ved presentasjon
- Bløtvev opprinnelse
- Strålebehandling før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
retrospektiv analyse av tilfeller av Ewing-sarkomer
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Etterforskere vil undersøke den histologiske responsen på kjemoterapi i lokalisert Ewing-sarkom i bein og korrelere den til klinisk utfall.
|
ved baseline (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto Righi, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli IRCCS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Esiashvili N, Goodman M, Marcus RB Jr. Changes in incidence and survival of Ewing sarcoma patients over the past 3 decades: Surveillance Epidemiology and End Results data. J Pediatr Hematol Oncol. 2008 Jun;30(6):425-30. doi: 10.1097/MPH.0b013e31816e22f3.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Whelan J, Le Deley MC, Dirksen U, Le Teuff G, Brennan B, Gaspar N, Hawkins DS, Amler S, Bauer S, Bielack S, Blay JY, Burdach S, Castex MP, Dilloo D, Eggert A, Gelderblom H, Gentet JC, Hartmann W, Hassenpflug WA, Hjorth L, Jimenez M, Klingebiel T, Kontny U, Kruseova J, Ladenstein R, Laurence V, Lervat C, Marec-Berard P, Marreaud S, Michon J, Morland B, Paulussen M, Ranft A, Reichardt P, van den Berg H, Wheatley K, Judson I, Lewis I, Craft A, Juergens H, Oberlin O; Euro-E.W.I.N.G.99 and EWING-2008 Investigators. High-Dose Chemotherapy and Blood Autologous Stem-Cell Rescue Compared With Standard Chemotherapy in Localized High-Risk Ewing Sarcoma: Results of Euro-E.W.I.N.G.99 and Ewing-2008. J Clin Oncol. 2018 Sep 6;36(31):JCO2018782516. doi: 10.1200/JCO.2018.78.2516. Online ahead of print.
- Picci P, Bohling T, Bacci G, Ferrari S, Sangiorgi L, Mercuri M, Ruggieri P, Manfrini M, Ferraro A, Casadei R, Benassi MS, Mancini AF, Rosito P, Cazzola A, Barbieri E, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Bacchini P, Bertoni F. Chemotherapy-induced tumor necrosis as a prognostic factor in localized Ewing's sarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 1997 Apr;15(4):1553-9. doi: 10.1200/JCO.1997.15.4.1553.
- Paulussen M, Craft AW, Lewis I, Hackshaw A, Douglas C, Dunst J, Schuck A, Winkelmann W, Kohler G, Poremba C, Zoubek A, Ladenstein R, van den Berg H, Hunold A, Cassoni A, Spooner D, Grimer R, Whelan J, McTiernan A, Jurgens H; European Intergroup Cooperative Ewing's Sarcoma Study-92. Results of the EICESS-92 Study: two randomized trials of Ewing's sarcoma treatment--cyclophosphamide compared with ifosfamide in standard-risk patients and assessment of benefit of etoposide added to standard treatment in high-risk patients. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4385-93. doi: 10.1200/JCO.2008.16.5720.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EW-score
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ewing Sarcoma of Bone
-
Italian Sarcoma GroupRekruttering
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtOsteosarkom | Ewing Sarcoma of BoneEgypt
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of OncologyRekrutteringOsteosarkom | Ewing Sarcoma of BonePolen
-
Mayo ClinicRekrutteringEwing Sarcoma of Bone | Kondrosarkom | Chordoma | Bensarkom | Bekken rabdomyosarkomForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtEwing Sarcoma of Bone | Lokalisert Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulstForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtEwing Sarcoma of Bone | Perifer primitiv nevroektodermal svulst | Tilbakevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Ekstraosøst Ewing-sarkomForente stater
-
Brown UniversityActuate Therapeutics Inc.TilbaketrukketMykvevssarkom | Osteosarkom | Ewing Sarcoma of Bone | Leiomyosarkom | Sarkom av høy grad | Liposarkom | Rhabdomyosarkom | Angiosarkom | Bensarkom | Synovialt sarkom | Udifferensiert pleomorfisk sarkom | Myxofibrosarkom | SpindelcellesarkomForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEwing Sarcoma of Bone | Ubehandlet supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst i barndom | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Voksen supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst (PNET) | Lokalisert Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Ekstraosøst...Forente stater