- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03970174
Omsorgsovergang Pasienterfaringsstudie med elektronisk verktøy
10. mars 2020 oppdatert av: Trillium Health Partners
Evaluering av virkningen av et elektronisk kommunikasjonsverktøy på pasienterfaring, ED-besøk og re-hospitalisering, og omsorgsoverganger hos sykehusinnlagte pasienter (inkludert de med demens): en studie med blandede metoder
Pasienter som legges inn på sykehus blir mer komplekse, og de krever ofte et team av helsepersonell (leger fra forskjellige disipliner, sykepleiere og alliert helsepersonell) som jobber sammen for å møte deres behov.
Effektiv kommunikasjon mellom dette teamet og med pasienter er avgjørende for å gi pasientsentrert behandling av høy kvalitet.
Care Connector er et elektronisk verktøy som ble utviklet for å hjelpe helsepersonell med å kommunisere om pasientbehandling med hverandre.
Den inkluderer også beste praksis når det er mulig (som bruk av pasientorientert utskrivningssammendrag [PODS] utviklet ved University Health Network) under omsorgsoverganger.
Vi ønsker å forstå om bruk av elektroniske verktøy kan løse kommunikasjonsproblemene pasienter/familier står overfor, og om de påvirker gjentatte besøk til legevakten eller sykehuset etter utskrivning.
I denne studien vil vi be pasienter og familier som nylig har blitt skrevet ut fra sykehus om å beskrive deres erfaring med kommunikasjons- og omsorgsoverganger gjennom en kort telefonundersøkelse.
Alle vil bli utladet fra enheter der Care Connector ble brukt.
Noen av enhetene ville imidlertid ha brukt PODS-funksjonen, mens andre ikke vil.
En liten gruppe vil også bli invitert til å delta i et dybdeintervju på telefon.
Resultatene av denne studien vil bli brukt til å forbedre Care Connector og for å forbedre kommunikasjon og pasientopplevelse generelt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne blandede metodestudien undersøker vi hvordan elektroniske verktøy påvirker pasient/familie opplevelse av kommunikasjon på sykehus og omsorgsoverganger fra sykehus til hjem.
Care Connector er en elektronisk tverrprofesjonell kommunikasjons- og samarbeidsplattform opprinnelig designet for å møte kommunikasjonsutfordringer som tverrprofesjonelt omsorgsteam står overfor.
Den har blitt utvidet for å støtte omsorgsoverganger gjennom en omsorgsovergangsmodul (som inkluderer generering av leverandørvendt utskrivningssammendrag og PODS).
Denne studien undersøker effekten av denne omsorgsovergangsmodulen på pasient/familieopplevelse av sykehuskommunikasjon og omsorgsoverganger.
Den kvantitative komponenten er en kontrollert studie hvor baseline data er samlet inn på 4 medisinavdelinger.
Omsorgsovergangsmodulen introduseres deretter til 2 av de 4 medisinavdelingene (intervensjon) mens de 2 andre (kontroll)avdelingene fortsetter i drift uten eksplisitt bruk av omsorgsovergangsmodulen.
Data samles deretter inn igjen på alle 4 avdelinger for å forstå effekten av pasient/familieopplevelse, samt objektive utfall av akuttmottaksbesøk og gjeninnleggelse innen 30 dager.
Det skal også innhentes en rekke omsorgsovergangsprosesstiltak.
I den kvalitative komponenten vil vi intervjue pasienter/familier, samt helsepersonell for å forstå hvordan teknologi kan eller ikke kan løse disse problemene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennmedisinske pasienter tatt hånd om og utskrevet av Hospitalist-tjenesten
- Være 18 år og eldre
- Oppholdslengde for innleggelse er minst 48 timer
- Utskrivningsdestinasjonen er hjem (med eller uten støtte), eller aldershjem
- Har den kognitive evnen til, eller har en erstatningsbeslutningstaker (SDM) (hvis pasienten ikke er i stand til) i stand til å gi informert samtykke til denne forskningsstudien
- Kan kontaktes på telefon inntil 30 dager etter utskrivning
- Kunne svare på undersøkelsesspørsmål over telefon (hjelp fra familiemedlem eller annen omsorgsperson på tidspunktet for telefonundersøkelsen er tillatt)
Ekskluderingskriterier:
- Utskrevet fra en ikke-medisinsk avdeling (f.eks. medisinpasientseng med avstand til en kirurgisk avdeling) eller direkte fra legevakten
- Har tidligere deltatt i denne studien (ved gjenopptakelse)
- Utskrivelsesdestinasjon er et annet akuttmottak, rehabilitering, palliativ enhet, kompleks vedvarende omsorg, langtidspleie eller et hvilket som helst annet institusjon som ikke er oppført i inklusjonskriterier 4.
- Døde på sykehus
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av språkbarriere og mangel på passende hjelp fra familiemedlemmer og/eller omsorgspersoner og/eller SDM (hvis pasienten ikke er i stand til det)
- Kan ikke kontaktes på telefon etter utskrivning
- Kan ikke svare på telefonundersøkelsesspørsmål av noen grunn (f.eks. hørselshemning, språkbarriere) og mangel på tilgjengelighet for familiemedlemmer og/eller andre omsorgspersoner som er villige og i stand til å gi hjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
To av de 4 medisinavdelingene vil ha implementert omsorgsovergangsmodulen til Care Connector
|
Care Connector er et elektronisk tverrprofesjonelt kommunikasjons- og samarbeidsverktøy.
Funksjonene inkluderer Legeavlogging, dokumentasjon, tverrprofesjonell omsorgsplanlegger, meldinger og flytplanlegger.
Den nyeste modulen er en omsorgsovergangsmodul som lar leger elektronisk generere utskrivningssammendrag samt inkorporering av alliert helseanbefaling, men vil også trekke informasjon inn i PODS-formatet (Patient Oriented Discharge Summary) designet av University Health Network.
Dette resulterer i et pasientvennlig utskrivningsinstruksjonsark som kan gis til pasienten.
Intervensjonsarmen vil ha tilgang til omsorgsovergangsfunksjonen, mens kontrollavdelingene ikke har det.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Resterende 2 av 4 medisinavdelinger vil bruke alle andre aspekter av Care Connector (unntatt omsorgsovergangsmodulen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsovergangstiltak 3
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Dette er et validert mål utviklet av Coleman et al (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) for å måle kvaliteten på omsorgsoverganger.
Den inneholder 3 spørsmål (se referanse for spørsmål).
|
Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjon på sykehus
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Undergruppe av spørsmål fra Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
|
Inntil 30 dager etter utskrivning
|
|
ED besøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
ED-besøk på hvilket som helst nettsted hos Trillium Health Partners
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Sykehusinnleggelse til et hvilket som helst sted hos Trillium Health Partners
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Tilstedeværelse av oppfølgingsplan i utskrivningssammendrag
Tidsramme: På tidspunktet for utskrivning av pasient (0 dager)
|
Binær (ja/nei) vurdering av om diktert utskrivingsoppsummering inneheld oppfølgingsplandel.
|
På tidspunktet for utskrivning av pasient (0 dager)
|
|
Andel avtaler med dato/klokkeslett bekreftet ved utskrivelse
Tidsramme: Ved utskrivningstidspunktet (0 dager)
|
Antall avtaler med dato/klokkeslett bekreftet / totalt antall avtaler
|
Ved utskrivningstidspunktet (0 dager)
|
|
Andel pasienter henvist til samfunnsstøttetjenester
Tidsramme: Ved utskrivningstidspunktet (0 dager)
|
Antall pasienter henvist til samfunnsstøttetjenester / totalt antall pasienter
|
Ved utskrivningstidspunktet (0 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undergruppeanalyse av pasienter med demens
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Vi vil avgjøre om en pasient har demens ved å gå gjennom alle dikterte høringsnotater og utskrivningssammendrag i journalen for å se etter omtale av demens.
|
Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 828
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .