- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03970174
Studie zkušeností pacientů s přechodem do péče s elektronickým nástrojem
10. března 2020 aktualizováno: Trillium Health Partners
Hodnocení dopadu nástroje elektronické komunikace na zkušenost pacientů, návštěvy ED a rehospitalizaci a přechody péče u hospitalizovaných pacientů (včetně pacientů s demencí): studie smíšených metod
Pacienti, kteří jsou přijímáni do nemocnice, jsou stále složitější a často vyžadují tým zdravotníků (lékaři z různých oborů, zdravotní sestry a příbuzní zdravotníci), kteří spolupracují, aby uspokojili jejich potřeby.
Efektivní komunikace mezi tímto týmem as pacienty je nezbytná pro poskytování vysoce kvalitní péče zaměřené na pacienta.
Care Connector je elektronický nástroj, který byl vyvinut, aby pomohl zdravotníkům vzájemně komunikovat o péči o pacienty.
Kdykoli je to možné, zahrnuje také osvědčené postupy (jako je použití souhrnu propuštění podle pacienta [PODS] vyvinutého v rámci University Health Network) během přechodu péče.
Chceme pochopit, zda používání elektronických nástrojů může vyřešit komunikační problémy, kterým čelí pacienti/rodiny, a zda mají dopad na opakované návštěvy na oddělení urgentního příjmu nebo v nemocnici po propuštění.
V této studii požádáme pacienty a rodiny, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice, aby popsali své zkušenosti s komunikací a přechodem péče prostřednictvím krátkého telefonického průzkumu.
Všechny budou vybity z jednotek, kde byl použit Care Connector.
Některé jednotky by však funkci PODS využívaly, zatímco jiné ne.
Malá skupina bude také pozvána, aby se zúčastnila hloubkového telefonického rozhovoru.
Výsledky této studie budou použity ke zlepšení Care Connector a ke zlepšení komunikace a zkušeností pacientů obecně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii smíšených metod zkoumáme, jak elektronické nástroje ovlivňují zkušenost pacienta/rodiny s komunikací v nemocnici a přechodem péče z nemocnice do domova.
Care Connector je elektronická platforma pro meziprofesní komunikaci a spolupráci původně navržená k řešení komunikačních problémů, kterým čelí tým meziprofesní péče.
Byla rozšířena tak, aby podporovala přechody péče prostřednictvím modulu přechodu péče (který zahrnuje generování souhrnu propuštění pro poskytovatele a PODS).
Tato studie zkoumá dopad tohoto modulu přechodu péče na zkušenosti pacienta/rodiny s komunikací v nemocnici a přechody péče.
Kvantitativní složka je kontrolovaná studie, kde jsou shromažďována základní data na 4 lékařských odděleních.
Modul přechodu péče je poté zaveden na 2 ze 4 lékařských oddělení (intervence), zatímco ostatní 2 (kontrolní) oddělení nadále fungují bez výslovného použití modulu přechodu péče.
Data jsou poté znovu shromážděna na všech 4 odděleních, aby bylo možné pochopit dopad zkušeností pacienta/rodiny, jakož i objektivní výsledky návštěv ED a opětovného přijetí do 30 dnů.
Bude také dosaženo řady opatření procesu přechodu péče.
V kvalitativní složce provedeme rozhovory s pacienty/rodinami a také s poskytovateli zdravotní péče, abychom pochopili, jak technologie mohou nebo nemohou tyto problémy řešit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti všeobecného lékařství ošetřovaní a propouštění službou Hospitalist
- Být starší 18 let
- Délka hospitalizace je minimálně 48 hodin
- Místem vypouštění je domov (s podporou nebo bez podpory) nebo domov důchodců
- Má kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas s touto výzkumnou studií nebo má náhradní rozhodovací orgán (SDM) (pokud pacient není schopen) poskytnout informovaný souhlas
- Telefonicky lze kontaktovat do 30 dnů po propuštění
- Schopnost odpovídat na otázky průzkumu po telefonu (pomoc člena rodiny nebo jiného pečovatele v době telefonického průzkumu je povolena)
Kritéria vyloučení:
- Propuštěn z nelékařského oddělení (např. lůžko pacienta s odstupem na chirurgické oddělení) nebo přímo z oddělení urgentního příjmu
- Dříve se účastnili této studie (v případě opětovného přijetí)
- Místo propuštění je jiné zařízení akutní péče, rehabilitace, jednotka paliativní péče, komplexní pokračující péče, dlouhodobá péče nebo jakékoli jiné zařízení, které není uvedeno v kritériích pro zařazení 4.
- Zemřel v nemocnici
- Nelze dát informovaný souhlas kvůli jazykové bariéře a nedostatku vhodné pomoci ze strany rodinných příslušníků a/nebo pečovatelů a/nebo SDM (pokud pacient není schopen)
- Po propuštění nelze telefonicky kontaktovat
- Z jakéhokoli důvodu nejsem schopen odpovědět na otázky telefonického průzkumu (např. sluchové postižení, jazyková bariéra) a nedostatečná dostupnost rodinných příslušníků a/nebo jiných pečovatelů ochotných a schopných poskytnout pomoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Dvě ze 4 lékařských oddělení budou mít implementován modul pro přechod na péči Care Connector
|
Care Connector je elektronický nástroj pro meziprofesní komunikaci a spolupráci.
Mezi jeho funkce patří odhlášení lékaře, dokumentace, plánovač meziprofesní péče, zasílání zpráv a plánovač toku.
Nejnovějším modulem je modul pro přechod na péči, který lékařům umožňuje elektronicky generovat souhrny propuštění a také začleňovat doporučení související se zdravím, ale také stahovat informace do formátu PODS (Patient Oriented Discharge Summary) navrženého Univerzitou Health Network.
Výsledkem je pro pacienta přívětivý návod k propuštění, který může být poskytnut pacientovi.
Intervenční rameno bude mít přístup k funkci přechodu péče, zatímco kontrolní oddělení ne.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zbývající 2 ze 4 lékařských oddělení budou využívat všechny ostatní aspekty Care Connectoru (kromě modulu pro přechod do péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechodné opatření péče 3
Časové okno: Až 30 dní po propuštění
|
Toto je ověřené opatření vyvinuté Colemanem a kol. (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) k měření kvality přechodů péče.
Obsahuje 3 otázky (viz odkaz na otázky).
|
Až 30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní po propuštění
|
Podskupina otázek z kanadského průzkumu zkušeností pacientů – lůžková péče (CPES-IC)
|
Až 30 dní po propuštění
|
|
Návštěva ED
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Návštěva ED na jakékoli stránce společnosti Trillium Health Partners
|
30 dní po propuštění
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Hospitalizace na jakémkoli místě u Trillium Health Partners
|
30 dní po propuštění
|
|
Přítomnost následného plánu v souhrnu propouštění
Časové okno: V době propuštění pacienta (0 dní)
|
Binární (ano/ne) posouzení toho, zda diktované shrnutí vypouštění obsahuje část návazného plánu.
|
V době propuštění pacienta (0 dní)
|
|
Poměr schůzek s datem/časem potvrzeným při propuštění
Časové okno: V době propuštění pacienta (0 dní)
|
Počet schůzek s potvrzeným datem/časem / celkový počet schůzek
|
V době propuštění pacienta (0 dní)
|
|
Podíl pacientů doporučených na komunitní podpůrné služby
Časové okno: V době propuštění pacienta (0 dní)
|
Počet pacientů odeslaných do komunitních podpůrných služeb / celkový počet pacientů
|
V době propuštění pacienta (0 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza podskupin pacientů s demencí
Časové okno: Až 30 dní po propuštění pacienta
|
Zda pacient trpí demencí, zjistíme tak, že si prohlédneme všechny nadiktované poznámky o konzultaci a shrnutí propuštění v lékařské dokumentaci, abychom našli zmínku o demenci.
|
Až 30 dní po propuštění pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodový modul péče o konektor péče
-
Beijing BiotechNáborPeriferní T-buněčný lymfom | T-lymfoblastický lymfom | Relapsující/Refrakterní B-buněčná akutní lymfoblastická leukemie | Relapsovaný/refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom nebo CLL/SLL | Relabovaný/Refrakterní mnohočetný myelom nebo leukémie plazmatických buněk | Relapsní/Refrakterní akutní... a další podmínkyČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína