- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03970174
Vårdövergång Patienterfarenhetsstudie med elektroniskt verktyg
10 mars 2020 uppdaterad av: Trillium Health Partners
Utvärdera effekten av ett elektroniskt kommunikationsverktyg på patientupplevelsen, akutbesök och återinläggning och vårdövergångar hos inlagda patienter (inklusive de med demens): en studie med blandade metoder
Patienter som läggs in på sjukhus blir mer komplexa och de kräver ofta ett team av hälso- och sjukvårdspersonal (läkare från olika discipliner, sjuksköterskor och allierad vårdpersonal) som arbetar tillsammans för att möta deras behov.
Effektiv kommunikation mellan detta team och med patienter är avgörande för att tillhandahålla högkvalitativ patientcentrerad vård.
Care Connector är ett elektroniskt verktyg som utvecklats för att hjälpa vårdpersonal att kommunicera om patientvård med varandra.
Den innehåller också bästa praxis när det är möjligt (som användningen av Patient Oriented Discharge Summary [PODS] utvecklad vid University Health Network) under vårdövergångar.
Vi vill förstå om användningen av elektroniska verktyg kan hantera kommunikationsproblem som patienter/familjer står inför, och om de påverkar upprepade besök på akutmottagningen eller sjukhuset efter utskrivning.
I denna studie kommer vi att be patienter och familjer som nyligen skrivits ut från sjukhus att beskriva sina erfarenheter av kommunikation och vårdövergångar genom en kort telefonenkät.
Alla kommer att laddas ur från enheter där Care Connector användes.
Vissa av enheterna skulle dock ha använt PODS-funktionen medan andra inte kommer att göra det.
En liten grupp kommer också att bjudas in att delta i en djupgående telefonintervju.
Resultaten av denna studie kommer att användas för att förbättra Care Connector och för att förbättra kommunikationen och patientupplevelsen i allmänhet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie med blandade metoder undersöker vi hur elektroniska verktyg påverkar patientens/familjens upplevelse av kommunikation på sjukhus och vårdövergångar från sjukhus till hem.
Care Connector är en elektronisk interprofessionell kommunikations- och samarbetsplattform som ursprungligen utformades för att hantera kommunikationsutmaningar som interprofessionellt vårdteam står inför.
Den har utökats för att stödja vårdövergångar genom en vårdövergångsmodul (som inkluderar generering av utskrivningssammanfattningar för vårdgivaren och PODS).
Denna studie undersöker effekten av denna vårdövergångsmodul på patientens/familjens upplevelse av kommunikation på sjukhus och vårdövergångar.
Den kvantitativa komponenten är en kontrollerad studie där baslinjedata samlas in på 4 medicinavdelningar.
Vårdövergångsmodulen introduceras sedan på 2 av de 4 medicinavdelningarna (insats) medan de övriga 2 (kontroll)avdelningarna fortsätter att fungera utan uttrycklig användning av vårdövergångsmodulen.
Data samlas sedan in igen på alla fyra avdelningarna för att förstå effekten av patientens/familjens erfarenhet, såväl som objektiva resultat av akutbesök och återinläggning inom 30 dagar.
Ett antal vårdprocessåtgärder kommer också att erhållas.
I den kvalitativa komponenten kommer vi att intervjua patienter/familjer, såväl som vårdgivare för att förstå hur teknik kan eller inte kan hantera dessa problem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänmedicinska patienter som vårdas och skrivs ut av sjukhusvården
- Vara 18 år och äldre
- Vårdtiden för sjukhusvistelse är minst 48 timmar
- Utskrivningsdestinationen är hemmet (med eller utan stöd) eller ålderdomshem
- Har den kognitiva förmågan att, eller har en ersättande beslutsfattare (SDM) (om patienten inte är kapabel) att kunna ge informerat samtycke till denna forskningsstudie
- Kan kontaktas per telefon upp till 30 dagar efter utskrivning
- Kunna svara på enkätfrågor via telefon (hjälp från familjemedlem eller annan vårdgivare vid tidpunkten för telefonundersökning är tillåten)
Exklusions kriterier:
- Utskriven från en icke-medicinsk avdelning (t.ex. medicinpatientsäng placerad på en kirurgisk avdelning) eller direkt från akutmottagningen
- Deltog tidigare i denna studie (vid återintagning)
- Utskrivningsdestinationen är en annan akutinrättning, rehab, palliativ vårdenhet, komplex fortsatt vård, långtidsvård eller någon annan inrättning som inte är listad i inklusionskriterier 4.
- dog på sjukhus
- Kan inte ge informerat samtycke på grund av språkbarriär och brist på lämplig hjälp från familjemedlemmar och/eller vårdgivare och/eller SDM (om patienten inte är kapabel)
- Går ej att kontakta per telefon efter utskrivning
- Det går inte att svara på telefonundersökningsfrågor av någon anledning (t.ex. hörselnedsättning, språkbarriär) och bristande tillgänglighet för familjemedlemmar och/eller andra vårdgivare som vill och kan ge hjälp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Två av de fyra medicinavdelningarna kommer att ha implementerat vårdövergångsmodulen Care Connector
|
Care Connector är ett elektroniskt interprofessionellt kommunikations- och samarbetsverktyg.
Dess funktioner inkluderar utloggning av läkare, dokumentation, interprofessionell vårdplanerare, meddelanden och flödesplanerare.
Den senaste modulen är en vårdövergångsmodul som gör det möjligt för läkare att elektroniskt generera utskrivningssammanfattningar samt införlivande av allierade hälsorekommendationer, men som också kommer att dra information till PODS-formatet (Patient Oriented Discharge Summary) designat av University Health Network.
Detta resulterar i ett patientvänligt utskrivningsinstruktionsblad som kan tillhandahållas patienten.
Insatsarmen kommer att ha tillgång till vårdövergångsfunktionen, medan kontrollavdelningarna inte har det.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Återstående 2 av 4 medicinavdelningar kommer att använda alla andra aspekter av Care Connector (förutom vårdövergångsmodulen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdövergångsåtgärd 3
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Detta är ett validerat mått utvecklat av Coleman et al (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) för att mäta kvaliteten på vårdövergångar.
Den innehåller 3 frågor (se referens för frågor).
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikation på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Undergrupp av frågor från Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
ED besök
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
ED besök på valfri plats hos Trillium Health Partners
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Sjukhusinläggning till valfri plats hos Trillium Health Partners
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Närvaro av uppföljningsplan i utskrivningssammanfattning
Tidsram: Vid tidpunkten för patientens utskrivning (0 dagar)
|
Binär (ja/nej) bedömning av om den dikterade utskrivningssammanställningen innehåller ett uppföljningsplansavsnitt.
|
Vid tidpunkten för patientens utskrivning (0 dagar)
|
|
Andel möten med datum/tid bekräftad vid utskrivning
Tidsram: Vid tidpunkten för patientens utskrivning (0 dagar)
|
Antal möten med datum/tid bekräftad / totalt antal möten
|
Vid tidpunkten för patientens utskrivning (0 dagar)
|
|
Andel patienter som remitteras till samhällsstöd
Tidsram: Vid tidpunkten för patientens utskrivning (0 dagar)
|
Antal patienter remitterade till samhällsstöd / totalt antal patienter
|
Vid tidpunkten för patientens utskrivning (0 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subgruppsanalys av patienter med demens
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Vi kommer att avgöra om en patient har demens genom att granska alla dikterade konsultationsanteckningar och utskrivningssammanfattningar i journalen för att leta efter omnämnande av demens.
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2019
Första postat (Faktisk)
31 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 828
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .