- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03970174
Studio sull'esperienza del paziente in fase di transizione con lo strumento elettronico
10 marzo 2020 aggiornato da: Trillium Health Partners
Valutazione dell'impatto di uno strumento di comunicazione elettronica sull'esperienza del paziente, sulle visite al pronto soccorso e sul riospedalizzazione e sulle transizioni assistenziali nei pazienti ospedalizzati (compresi quelli con demenza): uno studio con metodi misti
I pazienti che vengono ricoverati in ospedale stanno diventando più complessi e spesso richiedono un team di professionisti sanitari (medici di diverse discipline, infermieri e professionisti sanitari affini) che lavorano insieme per soddisfare le loro esigenze.
Una comunicazione efficace tra questo team e con i pazienti è essenziale per fornire un'assistenza incentrata sul paziente di alta qualità.
Care Connector è uno strumento elettronico sviluppato per aiutare gli operatori sanitari a comunicare tra loro sulla cura del paziente.
Incorpora anche le migliori pratiche quando possibile (come l'uso del Patient Oriented Discharge Summary [PODS] sviluppato presso University Health Network) durante le transizioni assistenziali.
Vogliamo capire se l'utilizzo di strumenti elettronici può risolvere i problemi di comunicazione affrontati dai pazienti/famiglie e se hanno un impatto sulle visite ripetute al Pronto Soccorso o all'ospedale dopo la dimissione.
In questo studio, chiederemo ai pazienti e alle famiglie che sono stati recentemente dimessi dall'ospedale di descrivere la loro esperienza con la comunicazione e le transizioni assistenziali attraverso un breve sondaggio telefonico.
Tutti verranno dimessi dalle unità in cui è stato utilizzato Care Connector.
Tuttavia, alcune delle unità avrebbero utilizzato la funzione PODS mentre altre no.
Un piccolo gruppo sarà inoltre invitato a partecipare a un colloquio telefonico approfondito.
I risultati di questo studio verranno utilizzati per migliorare Care Connector e migliorare la comunicazione e l'esperienza del paziente in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio con metodi misti, esaminiamo in che modo gli strumenti elettronici influiscono sull'esperienza di comunicazione del paziente/famiglia in ospedale e sulle transizioni di assistenza dall'ospedale a casa.
Care Connector è una piattaforma elettronica di comunicazione e collaborazione interprofessionale inizialmente progettata per affrontare le sfide di comunicazione affrontate dal team di assistenza interprofessionale.
È stato potenziato per supportare le transizioni assistenziali attraverso un modulo di transizione assistenziale (che include la generazione di un riepilogo delle dimissioni rivolto al fornitore e dei PODS).
Questo studio esamina l'impatto di questo modulo di transizione assistenziale sull'esperienza paziente/familiare della comunicazione intraospedaliera e delle transizioni assistenziali.
La componente quantitativa è uno studio controllato in cui i dati di riferimento vengono raccolti su 4 reparti di medicina.
Il modulo di transizione assistenziale viene quindi introdotto in 2 dei 4 reparti di medicina (intervento) mentre gli altri 2 reparti (controllo) continuano a funzionare senza l'uso esplicito del modulo di transizione assistenziale.
I dati vengono quindi raccolti nuovamente in tutti e 4 i reparti per comprendere l'impatto dell'esperienza del paziente/familiare, nonché gli esiti oggettivi delle visite in PS e la riammissione entro 30 giorni.
Saranno inoltre ottenute una serie di misure del processo di transizione assistenziale.
Nella componente qualitativa, intervisteremo pazienti/famiglie, nonché operatori sanitari per capire come la tecnologia può o non può affrontare questi problemi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di medicina generale assistiti e dimessi dal Servizio Ospedaliero
- Avere almeno 18 anni di età
- La durata della degenza per il ricovero è di almeno 48 ore
- La destinazione della dimissione è il domicilio (con o senza assistenza), o la casa di riposo
- Ha la capacità cognitiva o ha un decisore sostitutivo (SDM) (se il paziente non è in grado) in grado di fornire il consenso informato per questo studio di ricerca
- Può essere contattato telefonicamente fino a 30 giorni dopo la dimissione
- In grado di rispondere alle domande del sondaggio per telefono (è consentita l'assistenza di un familiare o di un altro assistente al momento del sondaggio telefonico)
Criteri di esclusione:
- Dimesso da un reparto non di Medicina (es. lettino medico distanziato da un reparto chirurgico) o direttamente dal Pronto Soccorso
- Precedentemente partecipato a questo studio (in caso di riammissione)
- La destinazione delle dimissioni è un'altra struttura per acuti, riabilitazione, unità di cure palliative, cure continue complesse, cure a lungo termine o qualsiasi altra struttura non elencata nei criteri di inclusione 4.
- Morto in ospedale
- Incapace di dare il consenso informato a causa della barriera linguistica e della mancanza di adeguata assistenza da parte di familiari e/o caregiver e/o SDM (se il paziente non è in grado)
- Non contattabile telefonicamente dopo la dimissione
- Impossibile rispondere alle domande dei sondaggi telefonici per qualsiasi motivo (ad es. problemi di udito, barriera linguistica) e mancanza di disponibilità di familiari e/o altri caregiver disposti e in grado di fornire assistenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Due dei 4 reparti di Medicina avranno implementato il modulo di transizione assistenziale di Care Connector
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Care Connector è uno strumento elettronico di comunicazione e collaborazione interprofessionale.
Le sue caratteristiche includono la disconnessione del medico, la documentazione, il pianificatore di cure interprofessionali, la messaggistica e il pianificatore di flusso.
Il modulo più recente è un modulo di transizione assistenziale che consente ai medici di generare elettronicamente i riepiloghi delle dimissioni e l'incorporazione di raccomandazioni sanitarie alleate, ma inserirà anche le informazioni nel formato PODS (Patient Oriented Discharge Summary) progettato da University Health Network.
Ciò si traduce in un foglio di istruzioni per la dimissione adatto al paziente che può essere fornito al paziente.
Il braccio di intervento avrà accesso alla funzione di transizione assistenziale, mentre i reparti di controllo no.
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Nessun intervento: Controllo
I restanti 2 reparti di Medicina su 4 utilizzeranno tutti gli altri aspetti di Care Connector (ad eccezione del modulo di transizione assistenziale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di transizione assistenziale 3
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Questa è una misura validata sviluppata da Coleman et al (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) per misurare la qualità delle transizioni assistenziali.
Contiene 3 domande (vedere il riferimento per le domande).
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comunicazione intraospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Sottogruppo di domande del Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Visita PS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Visita ED a qualsiasi sito presso Trillium Health Partners
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30 giorni dopo la dimissione
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Ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Ricovero in qualsiasi sito presso Trillium Health Partners
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30 giorni dopo la dimissione
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Presenza di un piano di follow-up nel riepilogo delle dimissioni
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
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Valutazione binaria (sì/no) del fatto che il riepilogo delle dimissioni dettate contenga una sezione del piano di follow-up.
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Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
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Proporzione di appuntamenti con data/ora confermata alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
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Numero di appuntamenti con data/ora confermata / numero totale di appuntamenti
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Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
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Percentuale di pazienti indirizzati ai servizi di supporto alla comunità
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
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Numero di pazienti indirizzati ai servizi di supporto alla comunità / numero totale di pazienti
|
Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei sottogruppi di pazienti con demenza
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione del paziente
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Stabiliremo se un paziente ha la demenza rivedendo tutte le note di consultazione dettate e i riepiloghi delle dimissioni nella cartella clinica per cercare la menzione della demenza.
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 828
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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