- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03970174
Zorgtransitie Patiëntervaringsonderzoek met elektronische tool
10 maart 2020 bijgewerkt door: Trillium Health Partners
Evaluatie van de impact van een elektronisch communicatiemiddel op de ervaring van de patiënt, SEH-bezoeken en heropname in het ziekenhuis, en zorgtransities bij gehospitaliseerde patiënten (inclusief patiënten met dementie): een onderzoek met gemengde methoden
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, worden steeds complexer en hebben vaak een team van gezondheidswerkers nodig (artsen van verschillende disciplines, verpleegkundigen en paramedici) die samenwerken om aan hun behoeften te voldoen.
Effectieve communicatie tussen dit team en met patiënten is essentieel om patiëntgerichte zorg van hoge kwaliteit te bieden.
Care Connector is een elektronische tool die is ontwikkeld om zorgprofessionals te helpen met elkaar te communiceren over patiëntenzorg.
Het bevat ook waar mogelijk best practices (zoals het gebruik van Patient Oriented Discharge Summary [PODS] ontwikkeld door University Health Network) tijdens zorgovergangen.
We willen begrijpen of het gebruik van elektronische hulpmiddelen de communicatieproblemen van patiënten/families kan aanpakken, en of ze van invloed zijn op herhaalde bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp of het ziekenhuis na ontslag.
In dit onderzoek vragen we patiënten en families die onlangs uit het ziekenhuis zijn ontslagen om hun ervaringen met communicatie en zorgovergangen te beschrijven door middel van een korte telefonische enquête.
Allen zullen worden ontslagen uit afdelingen waar Care Connector is gebruikt.
Sommige eenheden zouden echter de PODS-functie hebben gebruikt, terwijl andere dat niet zullen doen.
Daarnaast wordt een kleine groep uitgenodigd voor een telefonisch diepte-interview.
De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om Care Connector te verbeteren en de communicatie en patiëntervaring in het algemeen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze mixed-methods-studie onderzoeken we hoe elektronische hulpmiddelen de ervaring van patiënt/familie van communicatie in het ziekenhuis en zorgovergangen van ziekenhuis naar thuis beïnvloeden.
Care Connector is een elektronisch interprofessioneel communicatie- en samenwerkingsplatform dat oorspronkelijk is ontworpen om communicatie-uitdagingen aan te pakken waarmee interprofessionele zorgteams worden geconfronteerd.
Het is uitgebreid om zorgovergangen te ondersteunen door middel van een zorgovergangsmodule (die het genereren van zorgverlenergerichte ontslagsamenvattingen en PODS omvat).
Deze studie onderzoekt de impact van deze zorgovergangsmodule op de ervaring van de patiënt/familie met communicatie en zorgovergangen in het ziekenhuis.
De kwantitatieve component is een gecontroleerde studie waarbij basisgegevens worden verzameld op 4 medicijnafdelingen.
De zorgtransitiemodule wordt dan ingevoerd op 2 van de 4 geneeskundeafdelingen (interventie) terwijl de overige 2 (controle)afdelingen blijven werken zonder expliciet gebruik van de zorgtransitiemodule.
Vervolgens worden er opnieuw gegevens verzameld op alle 4 de afdelingen om inzicht te krijgen in de impact van de ervaring van de patiënt/familie, evenals de objectieve resultaten van SEH-bezoeken en heropname binnen 30 dagen.
Ook wordt een aantal zorgtransitieprocesmaatregelen verkregen.
In de kwalitatieve component zullen we zowel patiënten/families als zorgverleners interviewen om te begrijpen hoe technologie deze problemen wel of niet kan aanpakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene medische patiënten verzorgd en ontslagen door de dienst Hospitalist
- 18 jaar en ouder zijn
- De verblijfsduur voor ziekenhuisopname is minimaal 48 uur
- De bestemming van het ontslag is thuis (met of zonder ondersteuning) of bejaardentehuis
- Heeft het cognitieve vermogen om, of heeft een vervangende beslisser (SDM) (als de patiënt niet in staat is) om geïnformeerde toestemming te geven voor dit onderzoek
- Telefonisch bereikbaar tot 30 dagen na ontslag
- In staat om telefonisch te reageren op enquêtevragen (hulp van familielid of andere verzorger op het moment van telefonisch onderzoek is toegestaan)
Uitsluitingscriteria:
- Ontslagen uit een niet-geneeskundige afdeling (bijv. medicijnbed op een chirurgische afdeling) of rechtstreeks van de afdeling Spoedeisende Hulp
- Eerder deelgenomen aan dit onderzoek (in geval van heropname)
- De bestemming van het ontslag is een andere instelling voor acute zorg, een revalidatiecentrum, een afdeling voor palliatieve zorg, complexe permanente zorg, langdurige zorg of een andere instelling die niet wordt vermeld in de inclusiecriteria 4.
- Overleden in het ziekenhuis
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege taalbarrière en gebrek aan geschikte hulp van familieleden en/of verzorgers en/of SDM (indien patiënt niet in staat is)
- Telefonisch niet bereikbaar na ontslag
- Kan om welke reden dan ook niet reageren op telefonische enquêtevragen (bijv. slechthorendheid, taalbarrière) en gebrek aan beschikbaarheid van familieleden en/of andere zorgverleners die hulp willen en kunnen bieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Twee van de 4 Geneeskunde afdelingen hebben de zorgtransitiemodule van Zorgconnector geïmplementeerd
|
Zorgconnector is een elektronische tool voor interprofessionele communicatie en samenwerking.
De functies omvatten onder meer afmelden voor artsen, documentatie, interprofessionele zorgplanner, berichtenuitwisseling en stroomplanner.
De nieuwste module is een zorgovergangsmodule waarmee artsen elektronisch ontslagoverzichten kunnen genereren en aanbevelingen voor geallieerde gezondheid kunnen opnemen, maar ook informatie in het PODS-formaat (Patient Oriented Discharge Summary) kunnen opnemen, ontworpen door University Health Network.
Dit resulteert in een patiëntvriendelijk ontslaginstructieblad dat aan de patiënt kan worden verstrekt.
De interventie-arm krijgt toegang tot de zorgtransitiefunctie, de controleafdelingen niet.
|
Geen tussenkomst: Controle
Resterende 2 van 4 Geneeskunde afdelingen gaan alle andere aspecten van Zorgconnector gebruiken (m.u.v. zorgtransitiemodule)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zorgtransitiemaatregel 3
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
|
Dit is een gevalideerde meting ontwikkeld door Coleman et al (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) om de kwaliteit van zorgovergangen te meten.
Het bevat 3 vragen (zie referentie voor vragen).
|
Tot 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Communicatie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
|
Subset van vragen uit de Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
|
Tot 30 dagen na ontslag
|
ED bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
ED-bezoek aan een site bij Trillium Health Partners
|
30 dagen na ontslag
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Ziekenhuisopname naar elke locatie bij Trillium Health Partners
|
30 dagen na ontslag
|
Aanwezigheid van een vervolgplan in het ontslagoverzicht
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag van de patiënt (0 dagen)
|
Binaire (ja/nee) beoordeling of het gedicteerde ontslagoverzicht een onderdeel van het vervolgplan bevat.
|
Op het moment van ontslag van de patiënt (0 dagen)
|
Percentage afspraken met datum/tijd bevestigd bij ontslag
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag van de patiënt (0 dagen)
|
Aantal afspraken met datum/tijd bevestigd / totaal aantal afspraken
|
Op het moment van ontslag van de patiënt (0 dagen)
|
Percentage patiënten verwezen naar maatschappelijke ondersteuning
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag van de patiënt (0 dagen)
|
Aantal patiënten verwezen naar maatschappelijke ondersteuningsdiensten / totaal aantal patiënten
|
Op het moment van ontslag van de patiënt (0 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subgroepanalyse van patiënten met dementie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag van de patiënt
|
We zullen bepalen of een patiënt dementie heeft door alle gedicteerde consultatienotities en ontslagoverzichten in het medisch dossier te bekijken om te zoeken naar vermelding van dementie.
|
Tot 30 dagen na ontslag van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 828
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zorgverbinder Zorgovergangsmodule
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouIngetrokkenCAR-T-celimmunotherapie | Glioom van de hersenen