- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03970174
Estudio de la experiencia del paciente en la transición de la atención con herramienta electrónica
10 de marzo de 2020 actualizado por: Trillium Health Partners
Evaluación del impacto de una herramienta de comunicación electrónica en la experiencia del paciente, las visitas al servicio de urgencias y la rehospitalización, y las transiciones de atención en pacientes hospitalizados (incluidos aquellos con demencia): un estudio de métodos mixtos
Los pacientes que ingresan en el hospital son cada vez más complejos y, a menudo, requieren un equipo de profesionales de la salud (médicos de diferentes disciplinas, enfermeras y profesionales de la salud afines) que trabajen juntos para satisfacer sus necesidades.
La comunicación efectiva entre este equipo y con los pacientes es esencial para brindar atención de alta calidad centrada en el paciente.
Care Connector es una herramienta electrónica que se desarrolló para ayudar a los profesionales de la salud a comunicarse entre sí sobre la atención al paciente.
También incorpora las mejores prácticas siempre que sea posible (como el uso del Resumen de alta orientado al paciente [PODS] desarrollado en University Health Network) durante las transiciones de atención.
Queremos entender si el uso de herramientas electrónicas puede abordar los problemas de comunicación que enfrentan los pacientes/familias y si tienen un impacto en las visitas repetidas al departamento de emergencias o al hospital después del alta.
En este estudio, pediremos a los pacientes y familias que han sido dados de alta recientemente del hospital que describan su experiencia con las transiciones de comunicación y atención a través de una breve encuesta telefónica.
Todos ellos serán dados de alta de las unidades donde se utilizó Care Connector.
Sin embargo, algunas de las unidades habrían usado la función PODS mientras que otras no.
También se invitará a un pequeño grupo a participar en una entrevista telefónica en profundidad.
Los resultados de este estudio se utilizarán para mejorar Care Connector y mejorar la comunicación y la experiencia del paciente en general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de métodos mixtos, examinamos cómo las herramientas electrónicas afectan la experiencia de comunicación del paciente/familia en el hospital y las transiciones de atención del hospital al hogar.
Care Connector es una plataforma electrónica de comunicación y colaboración interprofesional diseñada inicialmente para abordar los desafíos de comunicación que enfrenta el equipo de atención interprofesional.
Se ha aumentado para respaldar las transiciones de atención a través de un módulo de transición de atención (que incluye la generación de un resumen de alta para el proveedor y PODS).
Este estudio examina el impacto de este módulo de transición de atención en la experiencia del paciente/familia de las transiciones de comunicación y atención en el hospital.
El componente cuantitativo es un estudio controlado donde se recopilan datos de referencia en 4 salas de medicina.
Luego, el módulo de transición de atención se introduce en 2 de las 4 salas de medicina (intervención), mientras que las otras 2 salas (control) siguen funcionando sin el uso explícito del módulo de transición de atención.
Luego, los datos se recopilan nuevamente en las 4 salas para comprender el impacto de la experiencia del paciente/la familia, así como los resultados objetivos de las visitas al servicio de urgencias y la readmisión dentro de los 30 días.
También se obtendrán una serie de medidas del proceso de transición asistencial.
En el componente cualitativo, entrevistaremos a pacientes/familias, así como a proveedores de atención médica para comprender cómo la tecnología puede o no abordar estos problemas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de medicina general atendidos y dados de alta por el servicio de Hospitalista
- Ser mayor de 18 años
- La duración de la estancia para la hospitalización es de al menos 48 horas.
- El destino del alta es el domicilio (con o sin manutención), o residencia de ancianos
- Tiene la capacidad cognitiva para, o tiene un tomador de decisiones sustituto (SDM) (si el paciente no es capaz) capaz de proporcionar consentimiento informado para este estudio de investigación
- Se puede contactar por teléfono hasta 30 días después del alta
- Capaz de responder a las preguntas de la encuesta por teléfono (se permite la asistencia de un miembro de la familia u otro cuidador en el momento de la encuesta telefónica)
Criterio de exclusión:
- Dado de alta de una sala que no es de Medicina (p. cama de paciente de medicina espaciada a una sala quirúrgica) o directamente desde el Departamento de Emergencias
- Participó previamente en este estudio (en caso de reingreso)
- El destino del alta es otro centro de atención aguda, rehabilitación, unidad de cuidados paliativos, atención continua compleja, atención a largo plazo o cualquier otro centro que no figure en los criterios de inclusión 4.
- murió en el hospital
- No se puede dar el consentimiento informado debido a la barrera del idioma y la falta de asistencia adecuada de los familiares y/o cuidadores y/o SDM (si el paciente no es capaz)
- No se puede contactar por teléfono después del alta
- No puedo responder a las preguntas de la encuesta telefónica por cualquier motivo (p. discapacidad auditiva, barrera del idioma) y falta de disponibilidad de miembros de la familia y/u otros cuidadores dispuestos y capaces de brindar asistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Dos de los 4 servicios de Medicina tendrán implementado el módulo de transición asistencial de Care Connector
|
Care Connector es una herramienta electrónica de comunicación y colaboración interprofesional.
Sus características incluyen Registro de salida del médico, documentación, planificador de atención interprofesional, mensajería y planificador de flujo.
El módulo más nuevo es un módulo de transición de atención que permite a los médicos generar electrónicamente resúmenes de alta, así como la incorporación de recomendaciones de salud aliadas, pero también extraerá información en el formato PODS (Resumen de alta orientado al paciente) diseñado por University Health Network.
Esto da como resultado una hoja de instrucciones de alta amigable para el paciente que se puede proporcionar al paciente.
El brazo de intervención tendrá acceso a la función de transición de atención, mientras que las salas de control no.
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Sin intervención: Control
Las 2 restantes de las 4 salas de medicina utilizarán todos los demás aspectos de Care Connector (excepto el módulo de transición de atención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de transición asistencial 3
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta
|
Esta es una medida validada desarrollada por Coleman et al (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) para medir la calidad de las transiciones de atención.
Contiene 3 preguntas (ver referencia para preguntas).
|
Hasta 30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comunicación en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta
|
Subconjunto de preguntas de la Encuesta canadiense sobre la experiencia del paciente: atención hospitalaria (CPES-IC)
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Hasta 30 días después del alta
|
|
Visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Visita al servicio de urgencias a cualquier sitio en Trillium Health Partners
|
30 días después del alta
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|
Hospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Hospitalización a cualquier sitio en Trillium Health Partners
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30 días después del alta
|
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Presencia de plan de seguimiento en resumen de alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta del paciente (0 días)
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Valoración binaria (sí/no) de si el resumen de alta dictado contiene un apartado de plan de seguimiento.
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En el momento del alta del paciente (0 días)
|
|
Proporción de citas con fecha/hora confirmada al alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta del paciente (0 días)
|
Número de citas con fecha/hora confirmada / número total de citas
|
En el momento del alta del paciente (0 días)
|
|
Proporción de pacientes remitidos a servicios de apoyo comunitario
Periodo de tiempo: En el momento del alta del paciente (0 días)
|
Número de pacientes derivados a los servicios de apoyo comunitarios / número total de pacientes
|
En el momento del alta del paciente (0 días)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de subgrupos de pacientes con demencia
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta del paciente
|
Determinaremos si un paciente tiene demencia revisando todas las notas de consulta dictadas y los resúmenes de alta en el registro médico para buscar menciones de demencia.
|
Hasta 30 días después del alta del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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