- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03970174
Estudo de Experiência do Paciente em Transição de Cuidados com Ferramenta Eletrônica
10 de março de 2020 atualizado por: Trillium Health Partners
Avaliando o impacto de uma ferramenta de comunicação eletrônica na experiência do paciente, visitas de emergência e reinternação e transições de cuidados em pacientes hospitalizados (incluindo aqueles com demência): um estudo de métodos mistos
Os pacientes internados no hospital estão se tornando mais complexos e muitas vezes exigem uma equipe de profissionais de saúde (médicos de diferentes disciplinas, enfermeiras e outros profissionais de saúde) trabalhando juntos para atender às suas necessidades.
A comunicação efetiva entre essa equipe e com os pacientes é essencial para fornecer cuidados centrados no paciente de alta qualidade.
O Care Connector é uma ferramenta eletrônica desenvolvida para ajudar os profissionais de saúde a se comunicarem entre si sobre os cuidados com os pacientes.
Ele também incorpora as melhores práticas sempre que possível (como o uso do Resumo de Alta Orientado ao Paciente [PODS] desenvolvido na University Health Network) durante as transições de cuidados.
Queremos entender se o uso de ferramentas eletrônicas pode resolver os problemas de comunicação enfrentados pelos pacientes/famílias e se eles impactam nas visitas repetidas ao Departamento de Emergência ou ao hospital após a alta.
Neste estudo, pediremos aos pacientes e familiares que receberam alta hospitalar recentemente que descrevam sua experiência com a comunicação e as transições de cuidados por meio de uma breve pesquisa por telefone.
Todos receberão alta das unidades onde o Care Connector foi utilizado.
No entanto, algumas das unidades teriam usado o recurso PODS, enquanto outras não.
Um pequeno grupo também será convidado a participar de uma entrevista telefônica em profundidade.
Os resultados deste estudo serão usados para melhorar o Care Connector e para melhorar a comunicação e a experiência do paciente em geral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de métodos mistos, examinamos como as ferramentas eletrônicas afetam a experiência de comunicação do paciente/família no hospital e as transições de cuidados do hospital para casa.
O Care Connector é uma plataforma eletrônica de comunicação e colaboração interprofissional inicialmente projetada para enfrentar os desafios de comunicação enfrentados pela equipe de atendimento interprofissional.
Ele foi ampliado para oferecer suporte às transições de cuidados por meio de um módulo de transição de cuidados (que inclui a geração de resumo de alta voltado para o provedor e PODS).
Este estudo examina o impacto deste módulo de transição de cuidados na experiência do paciente/família de comunicação intra-hospitalar e transições de cuidados.
O componente quantitativo é um estudo controlado em que os dados de linha de base são coletados em 4 enfermarias de remédios.
O módulo de transição de cuidados é então introduzido em 2 das 4 enfermarias de medicina (intervenção) enquanto as outras 2 (controle) continuam a funcionar sem o uso explícito do módulo de transição de cuidados.
Os dados são coletados novamente em todas as 4 enfermarias para entender o impacto da experiência do paciente/família, bem como os resultados objetivos das visitas de emergência e reinternação em 30 dias.
Uma série de medidas do processo de transição de cuidados também serão obtidas.
No componente qualitativo, entrevistaremos pacientes/famílias, bem como profissionais de saúde para entender como a tecnologia pode ou não abordar essas questões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de medicina geral atendidos e liberados pelo serviço Hospitalista
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Tempo de permanência para internação é de pelo menos 48 horas
- O destino da alta é casa (com ou sem apoio), ou casa de repouso
- Tem a capacidade cognitiva para, ou tem um tomador de decisão substituto (SDM) (se o paciente não for capaz) capaz de fornecer consentimento informado para este estudo de pesquisa
- Pode ser contatado por telefone até 30 dias após a alta
- Capaz de responder às perguntas da pesquisa por telefone (a assistência de um membro da família ou outro cuidador no momento da pesquisa por telefone é permitida)
Critério de exclusão:
- Ter alta de uma enfermaria não médica (por exemplo, leito de paciente de medicina espaçado para uma enfermaria cirúrgica) ou do Departamento de Emergência diretamente
- Participou anteriormente neste estudo (em caso de reinternação)
- O destino da alta é outra unidade de cuidados intensivos, reabilitação, unidade de cuidados paliativos, cuidados continuados complexos, cuidados de longo prazo ou qualquer outra instalação não listada nos critérios de inclusão 4.
- morreu no hospital
- Incapaz de dar consentimento informado devido à barreira do idioma e falta de assistência adequada de familiares e/ou cuidadores e/ou SDM (se o paciente não for capaz)
- Não pode ser contatado por telefone após a alta
- Incapaz de responder às perguntas da pesquisa por telefone por qualquer motivo (por exemplo, deficiência auditiva, barreira linguística) e falta de disponibilidade de familiares e/ou outros cuidadores dispostos e capazes de prestar assistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Duas das 4 enfermarias de Medicina terão implementado o módulo de transição de cuidados do Care Connector
|
O Care Connector é uma ferramenta eletrônica de comunicação e colaboração interprofissional.
Seus recursos incluem saída do médico, documentação, planejador de atendimento interprofissional, mensagens e planejador de fluxo.
O mais novo módulo é um módulo de transição de cuidados que permite aos médicos gerar resumos de alta eletronicamente, bem como incorporar recomendações de saúde aliadas, mas também extrair informações para o formato PODS (Resumo de Alta Orientado para o Paciente) projetado pela University Health Network.
Isso resulta em uma folha de instruções de alta amigável ao paciente que pode ser fornecida ao paciente.
O braço de intervenção terá acesso ao recurso de transição de cuidados, enquanto as enfermarias de controle não.
|
Sem intervenção: Ao controle
Restantes 2 de 4 enfermarias de medicina usarão todos os outros aspectos do Care Connector (exceto para o módulo de transição de cuidados)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de transição de cuidados 3
Prazo: Até 30 dias após a alta
|
Esta é uma medida validada desenvolvida por Coleman et al (Med Care.
2008 mar;46(3):317-22) para medir a qualidade das transições de cuidados.
Ele contém 3 perguntas (consulte a referência para perguntas).
|
Até 30 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comunicação intra-hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta
|
Subconjunto de perguntas da Pesquisa Canadense de Experiência do Paciente - Cuidados Internados (CPES-IC)
|
Até 30 dias após a alta
|
Visita de emergência
Prazo: 30 dias após a alta
|
Visita de emergência a qualquer local da Trillium Health Partners
|
30 dias após a alta
|
Hospitalização
Prazo: 30 dias após a alta
|
Hospitalização em qualquer local na Trillium Health Partners
|
30 dias após a alta
|
Presença de plano de acompanhamento no resumo de alta
Prazo: No momento da alta do paciente (0 dias)
|
Avaliação binária (sim/não) de saber se o resumo de alta ditado contém uma seção de plano de acompanhamento.
|
No momento da alta do paciente (0 dias)
|
Proporção de consultas com data/hora confirmada na alta
Prazo: No momento da alta do paciente (0 dias)
|
Número de consultas com data/hora confirmada / número total de consultas
|
No momento da alta do paciente (0 dias)
|
Proporção de pacientes encaminhados para serviços comunitários de apoio
Prazo: No momento da alta do paciente (0 dias)
|
Número de doentes encaminhados para serviços de apoio à comunidade / número total de doentes
|
No momento da alta do paciente (0 dias)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de subgrupo de pacientes com demência
Prazo: Até 30 dias após a alta do paciente
|
Determinaremos se um paciente tem demência revisando todas as notas de consulta ditadas e resumos de alta no prontuário médico para procurar menção de demência.
|
Até 30 dias após a alta do paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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