- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03970174
Hoidon siirtymäpotilaskokemustutkimus elektronisella työkalulla
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Trillium Health Partners
Sähköisen viestintävälineen vaikutuksen arviointi potilaskokemukseen, päivystyskäynteihin ja uudelleensairaalahoitoon sekä sairaalapotilaiden (mukaan lukien dementiapotilaiden) hoitosiirtymiin: sekamenetelmien tutkimus
Sairaalaan joutuvat potilaat ovat yhä monimutkaisempia, ja he vaativat usein terveydenhuollon ammattilaisten (eri alojen lääkäreitä, sairaanhoitajia ja muita terveydenhuollon ammattilaisia) tiimin, joka työskentelee yhdessä vastatakseen heidän tarpeisiinsa.
Tehokas viestintä tämän tiimin kesken ja potilaiden kanssa on välttämätöntä korkealaatuisen potilaskeskeisen hoidon tarjoamiseksi.
Care Connector on sähköinen työkalu, joka on kehitetty auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia kommunikoimaan potilaiden hoidosta keskenään.
Se sisältää myös parhaat käytännöt aina kun mahdollista (kuten University Health Networkissa kehitetyn potilaslähtöisen kotiutuksen yhteenvedon [PODS] käyttö) hoitosiirtymien aikana.
Haluamme ymmärtää, voidaanko sähköisten työkalujen avulla ratkaista potilaiden/perheiden kohtaamat viestintäongelmat ja vaikuttaako ne uusiin päivystykseen tai sairaalaan kotiutumisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyydämme äskettäin sairaalasta kotiutuneita potilaita ja perheitä kuvaamaan kokemuksiaan kommunikaatiosta ja hoidon siirtymisestä lyhyen puhelinkyselyn avulla.
Ne kaikki puretaan yksiköistä, joissa Care Connectoria käytettiin.
Jotkut yksiköt olisivat kuitenkin käyttäneet PODS-ominaisuutta, kun taas toiset eivät.
Pieni ryhmä kutsutaan myös osallistumaan syvälliseen puhelinhaastatteluun.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään parantamaan Care Connectoria ja parantamaan viestintää ja potilaskokemusta yleensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä sekamenetelmätutkimuksessa tutkimme, kuinka sähköiset työkalut vaikuttavat potilaan/perheen kommunikaatiokokemukseen sairaalassa ja hoidon siirtymisessä sairaalasta kotiin.
Care Connector on sähköinen ammattienvälinen viestintä- ja yhteistyöalusta, joka on alun perin suunniteltu vastaamaan ammatillisten hoitotiimien kohtaamiin viestintähaasteisiin.
Sitä on täydennetty tukemaan hoidon siirtymiä hoidon siirtymämoduulin avulla (joihin sisältyy palveluntarjoajalle suunnatun kotiutusyhteenvedon ja PODS:n luominen).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän hoidon siirtymämoduulin vaikutusta potilaan/perheen kokemuksiin sairaalan sisäisestä viestinnästä ja hoitosiirtymistä.
Kvantitatiivinen komponentti on kontrolloitu tutkimus, jossa perustiedot kerätään neljältä lääketieteelliseltä osastolta.
Hoidon siirtymämoduuli otetaan sitten käyttöön kahdessa neljästä lääketieteellisestä osastosta (interventio), kun taas muut 2 (kontrolli) jatkavat toimintaansa ilman hoidon siirtymämoduulin nimenomaista käyttöä.
Tiedot kerätään sitten uudelleen kaikilta neljältä osastolta, jotta voidaan ymmärtää potilaan/perheen kokemuksen vaikutus sekä ED-käyntien objektiiviset tulokset ja uudelleenotto 30 päivän kuluessa.
Myös hoidon siirtymäprosessiin liittyviä toimenpiteitä hankitaan.
Laadullisessa osassa haastattelemme potilaita/perheitä sekä terveydenhuollon tarjoajia ymmärtääksemme, kuinka teknologia voi tai ei voi käsitellä näitä ongelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapalvelun hoitamat ja kotiuttamat yleislääkärit
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Sairaalahoidon kesto on vähintään 48 tuntia
- Kotiutuksen kohde on koti (tuen kanssa tai ilman) tai vanhainkoti
- Hänellä on kognitiivinen kyky tai hänellä on sijainen päätöksentekijä (SDM) (jos potilas ei kykene) antamaan tietoisen suostumuksen tähän tutkimustutkimukseen
- Voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse 30 päivää irtisanomisen jälkeen
- Pystyy vastaamaan kyselyyn puhelimitse (perheenjäsenen tai muun omaishoitajan apu puhelinkyselyn aikana on sallittua)
Poissulkemiskriteerit:
- Kotiutettu muulta kuin lääketieteelliseltä osastolta (esim. lääkepotilassänky leikkausosastolle) tai suoraan päivystyspoliklinikalta
- Osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen (uudelleenpääsyn tapauksessa)
- Kotiutuksen kohde on toinen akuutti hoitolaitos, kuntoutus, palliatiivisen hoidon yksikkö, monimutkainen jatkuva hoito, pitkäaikaishoito tai mikä tahansa muu laitos, jota ei ole lueteltu sisällyttämiskriteereissä 4.
- Kuollut sairaalassa
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta kielimuurien ja sopivan avun puutteen vuoksi perheenjäseniltä ja/tai omaishoitajilta ja/tai SDM:ltä (jos potilas ei kykene)
- Ei saada yhteyttä puhelimitse kotiutuksen jälkeen
- Puhelinkyselyyn ei voi vastata mistään syystä (esim. kuulovamma, kielimuuri) ja perheenjäsenten ja/tai muiden omaishoitajien, jotka haluavat ja pystyvät antamaan apua, puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kahdessa neljästä lääketieteen osastosta on otettu käyttöön Care Connectorin hoitosiirtymämoduuli
|
Care Connector on sähköinen ammattilaisten välinen viestintä- ja yhteistyötyökalu.
Sen ominaisuuksia ovat lääkärin kirjautuminen ulos, dokumentaatio, ammattienvälinen hoidon suunnittelu, viestit ja virtaussuunnittelija.
Uusin moduuli on hoitosiirtymämoduuli, jonka avulla lääkärit voivat luoda sähköisesti kotiutusyhteenvetoja sekä sisällyttää niihin liittyviä terveyssuosituksia, mutta se myös vetää tiedot University Health Networkin suunnittelemaan PODS-muotoon (Patient Oriented Discharge Summary).
Tämä johtaa potilasystävälliseen kotiutusohjelomakkeeseen, joka voidaan toimittaa potilaalle.
Interventiovarrella on pääsy hoidon siirtymäominaisuuteen, kun taas valvontaosastoilla ei.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Loput 2/4 sairaanhoitoosastoa käyttävät kaikkia muita Care Connectorin ominaisuuksia (paitsi hoitosiirtymämoduulia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon siirtymätoimenpide 3
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tämä on validoitu mitta, jonka ovat kehittäneet Coleman et al (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) hoidon siirtymien laadun mittaamiseksi.
Se sisältää 3 kysymystä (katso kysymysten viite).
|
Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintä sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Kanadan potilaskokemustutkimuksen kysymysten alaryhmä – Inpatient Care (CPES-IC)
|
Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
ED:n vierailu
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
ED-vierailu missä tahansa Trillium Health Partnersin sivustossa
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Sairaalahoito mihin tahansa Trillium Health Partnersin toimipisteeseen
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Seurantasuunnitelman läsnäolo vastuuvapauden yhteenvedossa
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen yhteydessä (0 päivää)
|
Binäärinen (kyllä/ei) arvio siitä, sisältääkö saneleva purkuyhteenveto seurantasuunnitelman.
|
Potilaan kotiutuksen yhteydessä (0 päivää)
|
|
Tapaamisten osuus päivämäärä/aika vahvistetaan irtisanomisen yhteydessä
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen yhteydessä (0 päivää)
|
Tapaamisten määrä ja päivämäärä/aika vahvistetuilla tapaamisilla / tapaamisten kokonaismäärä
|
Potilaan kotiutuksen yhteydessä (0 päivää)
|
|
Yhteisön tukipalveluihin ohjattujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen yhteydessä (0 päivää)
|
Yhteisön tukipalveluihin lähetettyjen potilaiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä
|
Potilaan kotiutuksen yhteydessä (0 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiapotilaiden alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Selvitämme, onko potilaalla dementia, tarkistamalla kaikki lääkärintodistuksessa olevat neuvontamuistiinpanot ja kotiutusyhteenvedot ja etsimällä mainintaa dementiasta.
|
Jopa 30 päivää potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Care Connector hoitosiirtymämoduuli
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis