- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03970174
Átmeneti betegtapasztalat-tanulmány elektronikus eszközzel
2020. március 10. frissítette: Trillium Health Partners
Az elektronikus kommunikációs eszköz hatásának értékelése a betegek tapasztalataira, az orvoslátogatásra és az újra-hospitalizálásra, valamint a kórházi betegek (beleértve a demenciában szenvedőket is) gondozási átmeneteire: vegyes módszerű tanulmány
A kórházba kerülő betegek egyre összetettebbé válnak, és gyakran egészségügyi szakemberekből álló csapatra van szükség (különböző tudományágak orvosai, ápolónők és rokon egészségügyi szakemberek), akik együtt dolgoznak szükségleteik kielégítése érdekében.
A hatékony kommunikáció a csapat között és a betegekkel elengedhetetlen a magas színvonalú betegközpontú ellátás biztosításához.
A Care Connector egy elektronikus eszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy segítse az egészségügyi szakembereket a betegek ellátásáról való kommunikációban.
Lehetőség szerint magában foglalja a bevált gyakorlatokat is (például az Egyetemi Egészségügyi Hálózatnál kifejlesztett beteg-orientált elbocsátási összefoglaló [PODS] használatát) az ellátás átállása során.
Szeretnénk megérteni, hogy az elektronikus eszközök használatával megoldhatók-e a betegek/családok kommunikációs problémái, és ez hatással van-e a sürgősségi osztályon vagy a kórházban történő ismételt látogatásra a hazabocsátás után.
Ebben a tanulmányban megkérjük a kórházból nemrégiben hazaengedett betegeket és családokat, hogy egy rövid telefonos felmérésen keresztül írják le tapasztalataikat a kommunikációval és a gondozási átmenetekkel kapcsolatban.
Ezek mindegyike lemerül azokról az egységekről, ahol a Care Connector-t használták.
Néhány egység azonban használta volna a PODS funkciót, míg mások nem.
Egy kis csoportot is meghívnak egy mélyreható telefonos interjúra.
A tanulmány eredményeit a Care Connector fejlesztésére, valamint általában a kommunikáció és a betegek élményének javítására fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy az elektronikus eszközök hogyan befolyásolják a beteg/család kommunikációs tapasztalatait a kórházban és a gondozásban a kórházból az otthonba való átmenet során.
A Care Connector egy elektronikus szakmaközi kommunikációs és együttműködési platform, amelyet eredetileg a szakmaközi gondozási csapatok kommunikációs kihívásainak kezelésére terveztek.
Kibővült, hogy támogassa a gondozási átállást egy gondozási átmenet modulon keresztül (amely magában foglalja a szolgáltató felé forduló elbocsátási összefoglaló és a PODS létrehozását).
Ez a tanulmány megvizsgálja ennek a gondozási átállási modulnak a hatását a betegek/családi tapasztalatokra a kórházon belüli kommunikáció és az ellátás átállása során.
A kvantitatív komponens egy kontrollált vizsgálat, amelyben 4 orvosi osztályon gyűjtik az alapadatokat.
A gondozásátmeneti modult ezután a 4 orvosi osztály közül 2-nél bevezetik (beavatkozás), míg a másik 2 (kontroll) osztály továbbra is működik az ápolási átmeneti modul kifejezett használata nélkül.
Ezután mind a 4 osztályon újra összegyűjtik az adatokat, hogy megértsék a betegek/családi tapasztalatok hatását, valamint az ED vizitek objektív eredményeit és a 30 napon belüli újbóli felvételt.
Számos, a gondozási átállási folyamattal kapcsolatos intézkedést is meghoznak.
A kvalitatív komponensben betegeket/családokat, valamint egészségügyi szolgáltatókat fogunk megkérdezni, hogy megértsük, a technológia hogyan képes vagy nem képes kezelni ezeket a problémákat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kórházi Szolgálat által ellátott és elbocsátott általános orvosi betegek
- Legyen 18 éves és idősebb
- A kórházi tartózkodás időtartama legalább 48 óra
- Az elbocsátási cél otthon (támogatással vagy anélkül) vagy nyugdíjas otthon
- Megvan a kognitív képessége, vagy van egy helyettesítő döntéshozója (SDM) (ha a beteg nem képes), hogy tájékozott beleegyezését adja ehhez a kutatási tanulmányhoz
- Érdeklődni telefonon az elbocsátást követő 30 napig lehet
- Képes válaszolni a felmérés kérdéseire telefonon (családtag vagy más gondozó segítsége a telefonos felméréskor megengedett)
Kizárási kritériumok:
- Nem orvosi osztályról bocsátották el (pl. gyógyszeres betegágy egy sebészeti osztályhoz) vagy közvetlenül a sürgősségi osztályról
- Korábban részt vett ebben a vizsgálatban (újbóli felvétel esetén)
- Az elbocsátás célpontja egy másik akut ellátási intézmény, rehabilitációs, palliatív ellátási osztály, komplex folyamatos gondozás, hosszú távú gondozás vagy bármely más intézmény, amely nem szerepel a 4. felvételi kritériumban.
- A kórházban meghalt
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni nyelvi akadályok miatt, valamint a családtagok és/vagy gondozók megfelelő segítségének hiánya és/vagy SDM (ha a beteg nem képes rá)
- Lemondás után telefonon nem elérhető
- A telefonos felmérés kérdéseire semmilyen okból nem tud válaszolni (pl. hallássérülés, nyelvi akadály) és a családtagok és/vagy más gondozók elérhetőségének hiánya, akik hajlandóak és képesek segíteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A 4 egészségügyi osztály közül kettőben bevezetik a Care Connector gondozásátmeneti modulját
|
A Care Connector egy elektronikus szakmaközi kommunikációs és együttműködési eszköz.
Funkciói közé tartozik az orvosi kijelentkezés, a dokumentáció, a szakmaközi ellátástervező, az üzenetküldés és az áramlástervező.
A legújabb modul egy gondozásátmeneti modul, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy elektronikusan készítsenek elbocsátási összefoglalókat, valamint beépítsék a kapcsolódó egészségügyi ajánlásokat, de az adatokat a University Health Network által tervezett PODS (Patient Oriented Discharge Summary) formátumba is begyűjtik.
Ez egy betegbarát kibocsátási útmutatót eredményez, amelyet át lehet adni a páciensnek.
A beavatkozó kar hozzáfér a gondozási átmenet funkcióhoz, míg a vezérlőosztályok nem.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A 4-ből fennmaradó 2 osztály a Care Connector összes többi aspektusát fogja használni (kivéve az ellátás átmeneti modulját)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
3. gondozási átmeneti intézkedés
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az elbocsátás után
|
Ez egy validált intézkedés, amelyet Coleman és munkatársai (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) az ellátási átmenetek minőségének mérésére.
3 kérdést tartalmaz (kérjük, lásd a hivatkozást a kérdésekhez).
|
Legfeljebb 30 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházon belüli kommunikáció
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az elbocsátás után
|
A kanadai betegtapasztalat-felmérés – fekvőbeteg-ellátás (CPES-IC) kérdéseinek részhalmaza
|
Legfeljebb 30 nappal az elbocsátás után
|
ED látogatás
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
ED látogatás a Trillium Health Partners bármely webhelyén
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Kórházi ápolás
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Kórházi ellátás a Trillium Health Partners bármely telephelyére
|
30 nappal az elbocsátás után
|
A nyomon követési terv jelenléte a mentesítési összefoglalóban
Időkeret: A beteg elbocsátásakor (0 nap)
|
Bináris (igen/nem) értékelése annak, hogy a diktált mentesítési összefoglaló tartalmaz-e nyomon követési terv részt.
|
A beteg elbocsátásakor (0 nap)
|
Az elbocsátáskor visszaigazolt dátummal/időponttal rendelkező időpontok aránya
Időkeret: A beteg elbocsátásakor (0 nap)
|
Találkozók száma megerősített dátummal/időponttal / találkozók teljes száma
|
A beteg elbocsátásakor (0 nap)
|
A közösségi támogató szolgáltatásokra utalt betegek aránya
Időkeret: A beteg elbocsátásakor (0 nap)
|
Közösségi támogató szolgálatra utalt betegek száma / betegek teljes száma
|
A beteg elbocsátásakor (0 nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A demenciában szenvedő betegek alcsoport-elemzése
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a beteg elbocsátása után
|
Azt, hogy egy beteg demenciája van-e, úgy határozzuk meg, hogy átnézzük az összes bediktált konzultációs feljegyzést és elbocsátási összefoglalót a kórlapban, hogy megkeressük a demenciát.
|
Legfeljebb 30 nappal a beteg elbocsátása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 828
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Care Connector ápoló átmeneti modul
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország