- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03970174
Care Transition Patienterfaringsundersøgelse med elektronisk værktøj
10. marts 2020 opdateret af: Trillium Health Partners
Evaluering af indvirkningen af et elektronisk kommunikationsværktøj på patientoplevelse, ED-besøg og genindlæggelse og plejeovergange hos indlagte patienter (inklusive dem med demens): en undersøgelse med blandede metoder
Patienter, der bliver indlagt på hospitalet, bliver mere komplekse, og de kræver ofte, at et team af sundhedsprofessionelle (læger fra forskellige discipliner, sygeplejersker og beslægtede sundhedsprofessionelle) arbejder sammen for at imødekomme deres behov.
Effektiv kommunikation mellem dette team og med patienter er afgørende for at levere patientcentreret pleje af høj kvalitet.
Care Connector er et elektronisk værktøj, der er udviklet til at hjælpe sundhedsprofessionelle med at kommunikere om patientbehandling med hinanden.
Den inkorporerer også bedste praksis, når det er muligt (såsom brugen af Patient Oriented Discharge Summary [PODS] udviklet på University Health Network) under plejeovergange.
Vi ønsker at forstå, om brugen af elektroniske værktøjer kan løse de kommunikationsproblemer, som patienter/familier står over for, og om de påvirker gentagne besøg på skadestuen eller hospitalet efter udskrivelse.
I denne undersøgelse vil vi bede patienter og familier, der for nylig er blevet udskrevet fra hospitalet, om at beskrive deres oplevelse med kommunikation og omsorgsovergange gennem en kort telefonundersøgelse.
Alle vil blive afladet fra enheder, hvor Care Connector blev brugt.
Nogle af enhederne ville dog have brugt PODS-funktionen, mens andre ikke vil.
En lille gruppe vil også blive inviteret til at deltage i et dybdegående telefoninterview.
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at forbedre Care Connector og til at forbedre kommunikation og patientoplevelse generelt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne blandede metode undersøgelse undersøger vi, hvordan elektroniske værktøjer påvirker patient/familie oplevelse af kommunikation på hospital og plejeovergange fra hospital til hjem.
Care Connector er en elektronisk tværprofessionel kommunikations- og samarbejdsplatform, der oprindeligt er designet til at løse kommunikationsudfordringer, som tværprofessionelt plejeteam står over for.
Det er blevet udvidet til at understøtte plejeovergange gennem et plejeovergangsmodul (som inkluderer generering af udbyder-vendt udskrivningsresumé og PODS).
Denne undersøgelse undersøger virkningen af dette plejeovergangsmodul på patient/familie oplevelse af hospitalskommunikation og plejeovergange.
Den kvantitative komponent er et kontrolleret studie, hvor baseline data er indsamlet på 4 medicinafdelinger.
Plejeovergangsmodulet introduceres herefter til 2 af de 4 medicinafdelinger (intervention), mens de øvrige 2 (kontrol)afdelinger fortsætter driften uden eksplicit brug af plejeovergangsmodulet.
Derefter indsamles data igen på alle 4 afdelinger for at forstå effekten af patient/familieoplevelse samt objektive resultater af ED-besøg og genindlæggelse inden for 30 dage.
Der vil også blive opnået en række foranstaltninger i plejeomlægningsprocessen.
I den kvalitative komponent vil vi interviewe patienter/familier samt sundhedsudbydere for at forstå, hvordan teknologi kan eller ikke kan løse disse problemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Almene medicinske patienter passet og udskrevet af Hospitalist-tjenesten
- Vær 18 år og derover
- Opholdslængde for indlæggelse er mindst 48 timer
- Udskrivningsdestinationen er hjemmet (med eller uden støtte) eller alderdomshjem
- Har den kognitive evne til eller har en erstatningsbeslutningstager (SDM) (hvis patienten ikke er i stand til) at give informeret samtykke til denne forskningsundersøgelse
- Kan kontaktes telefonisk op til 30 dage efter udskrivelsen
- I stand til at besvare undersøgelsesspørgsmål over telefon (assistance fra familiemedlem eller anden omsorgsperson på tidspunktet for telefonundersøgelsen er tilladt)
Ekskluderingskriterier:
- Udskrevet fra en ikke-medicinsk afdeling (f.eks. medicinpatientseng med afstand til en kirurgisk afdeling) eller direkte fra Akutafdelingen
- Har tidligere deltaget i denne undersøgelse (i tilfælde af genoptagelse)
- Udskrivelsesdestination er en anden akut plejefacilitet, genoptræning, palliativ afdeling, kompleks vedvarende pleje, langtidspleje eller enhver anden facilitet, der ikke er opført i inklusionskriterier 4.
- Døde på hospitalet
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af sprogbarriere og mangel på passende hjælp fra familiemedlemmer og/eller pårørende og/eller SDM (hvis patienten ikke er i stand)
- Kan ikke kontaktes telefonisk efter udskrivelse
- Ude af stand til at besvare telefonundersøgelsesspørgsmål af nogen grund (f.eks. hørenedsættelse, sprogbarriere) og manglende tilgængelighed af familiemedlemmer og/eller andre pårørende, der er villige og i stand til at yde assistance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
To af de 4 Medicinafdelinger vil have implementeret plejeovergangsmodulet i Care Connector
|
Care Connector er et elektronisk tværprofessionelt kommunikations- og samarbejdsværktøj.
Dens funktioner omfatter Læge-logning, dokumentation, tværprofessionel plejeplanlægger, beskeder og flowplanlægger.
Det nyeste modul er et plejeovergangsmodul, som giver læger mulighed for elektronisk at generere udskrivningsoversigter samt inkorporering af allierede sundhedsanbefalinger, men som også vil trække information ind i PODS-formatet (Patient Oriented Discharge Summary) designet af University Health Network.
Dette resulterer i et patientvenligt udskrivelsesark, som kan leveres til patienten.
Indsatsarmen vil have adgang til plejeovergangsfunktionen, mens kontrolafdelingerne ikke har.
|
|
Ingen indgriben: Styring
De resterende 2 af 4 medicinafdelinger vil bruge alle andre aspekter af Care Connector (undtagen plejeovergangsmodulet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejeovergangsforanstaltning 3
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Dette er et valideret mål udviklet af Coleman et al (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) for at måle kvaliteten af omsorgsovergange.
Den indeholder 3 spørgsmål (se venligst reference for spørgsmål).
|
Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation på hospitalet
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Undersæt af spørgsmål fra Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
|
Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
|
ED besøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
ED besøg på ethvert websted hos Trillium Health Partners
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Indlæggelse på et hvilket som helst sted hos Trillium Health Partners
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Tilstedeværelse af opfølgningsplan i dechargeresumé
Tidsramme: På tidspunktet for patientudskrivning (0 dage)
|
Binær (ja/nej) vurdering af, om den dikterede udskrivningsoversigt indeholder et opfølgningsplanafsnit.
|
På tidspunktet for patientudskrivning (0 dage)
|
|
Andel af aftaler med dato/klokkeslæt bekræftet ved udskrivelse
Tidsramme: På tidspunktet for patientudskrivning (0 dage)
|
Antal aftaler med dato/klokkeslæt bekræftet/samlet antal aftaler
|
På tidspunktet for patientudskrivning (0 dage)
|
|
Andel af patienter henvist til lokale støttetjenester
Tidsramme: På tidspunktet for patientudskrivning (0 dage)
|
Antal patienter henvist til lokale støttetjenester / samlet antal patienter
|
På tidspunktet for patientudskrivning (0 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undergruppeanalyse af patienter med demens
Tidsramme: Op til 30 dage efter patientens udskrivelse
|
Vi vil afgøre, om en patient har demens, ved at gennemgå alle dikterede høringsnotater og udskrivningsoversigter i journalen for at se efter omtale af demens.
|
Op til 30 dage efter patientens udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Care Connector plejeovergangsmodul
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapseret/Refraktær B-celle akut lymfatisk leukæmi | Relapseret/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapseret/Refraktær Multipelt Myelom eller Plasmacelleleukæmi | Relapseret/Refraktær Akut Myeloid Leukæmi, Højrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi