- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03970174
Badanie doświadczenia pacjenta dotyczącego zmiany opieki za pomocą narzędzia elektronicznego
10 marca 2020 zaktualizowane przez: Trillium Health Partners
Ocena wpływu elektronicznego narzędzia komunikacyjnego na doświadczenia pacjentów, wizyty na SOR i ponowną hospitalizację oraz zmianę opieki u pacjentów hospitalizowanych (w tym pacjentów z demencją): badanie metodami mieszanymi
Pacjenci przyjmowani do szpitala stają się coraz bardziej złożeni i często wymagają współpracy zespołu pracowników służby zdrowia (lekarzy różnych dyscyplin, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia), aby spełnić ich potrzeby.
Skuteczna komunikacja między tym zespołem a pacjentami jest niezbędna do zapewnienia wysokiej jakości opieki skoncentrowanej na pacjencie.
Care Connector to narzędzie elektroniczne, które zostało opracowane, aby pomóc pracownikom służby zdrowia komunikować się między sobą na temat opieki nad pacjentem.
Uwzględnia również najlepsze praktyki, gdy tylko jest to możliwe (takie jak wykorzystanie Podsumowania wypisu zorientowanego na pacjenta [PODS] opracowanego w University Health Network) podczas zmiany opieki.
Chcemy zrozumieć, czy korzystanie z narzędzi elektronicznych może rozwiązać problemy z komunikacją, z jakimi borykają się pacjenci/rodziny i czy mają one wpływ na ponowne wizyty na SOR lub w szpitalu po wypisie.
W tym badaniu poprosimy pacjentów i ich rodziny, którzy niedawno zostali wypisani ze szpitala, o opisanie swoich doświadczeń związanych ze zmianą komunikacji i opieki za pomocą krótkiej ankiety telefonicznej.
Wszyscy zostaną wypisani z oddziałów, na których zastosowano Care Connector.
Jednak niektóre jednostki korzystałyby z funkcji PODS, a inne nie.
Mała grupa zostanie również zaproszona do udziału w pogłębionym wywiadzie telefonicznym.
Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do ulepszenia oprogramowania Care Connector oraz ogólnej poprawy komunikacji i doświadczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu metod mieszanych sprawdzamy, w jaki sposób narzędzia elektroniczne wpływają na doświadczenia pacjenta/rodziny w zakresie komunikacji w szpitalu i przejścia opieki ze szpitala do domu.
Care Connector to elektroniczna platforma komunikacji międzyprofesjonalnej i współpracy, pierwotnie zaprojektowana w celu sprostania wyzwaniom komunikacyjnym, przed którymi stoi zespół opieki interdyscyplinarnej.
Został rozszerzony, aby wspierać zmiany w opiece za pośrednictwem modułu przejścia w opiekę (obejmującego generowanie podsumowania wypisu i PODS skierowanego do świadczeniodawcy).
Niniejsze badanie analizuje wpływ tego modułu zmiany opieki na doświadczenia pacjenta/rodziny związane z komunikacją wewnątrzszpitalną i zmianami w opiece.
Komponent ilościowy to badanie kontrolowane, w którym zbierane są dane wyjściowe na 4 oddziałach lekarskich.
Moduł opieki przejściowej jest następnie wprowadzany do 2 z 4 oddziałów medycznych (interwencja), podczas gdy pozostałe 2 oddziały (kontrolne) nadal działają bez wyraźnego użycia modułu opieki przejściowej.
Dane są następnie zbierane ponownie na wszystkich 4 oddziałach, aby zrozumieć wpływ doświadczenia pacjenta/rodziny, a także obiektywne wyniki wizyt na SOR i ponownego przyjęcia w ciągu 30 dni.
Uzyskanych zostanie również szereg środków procesu przejścia opieki.
W komponencie jakościowym przeprowadzimy wywiady z pacjentami/rodzinami, a także świadczeniodawcami, aby zrozumieć, w jaki sposób technologia może lub nie może rozwiązać tych problemów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci medycyny ogólnej, którymi opiekuje się i wypisują ze służby szpitalnej
- Mieć ukończone 18 lat
- Czas pobytu w szpitalu wynosi co najmniej 48 godzin
- Miejscem docelowym wypisu jest dom (ze wsparciem lub bez) lub dom spokojnej starości
- Ma zdolności poznawcze lub ma zastępczego decydenta (SDM) (jeśli pacjent nie jest zdolny) do wyrażenia świadomej zgody na to badanie naukowe
- Można kontaktować się telefonicznie do 30 dni po wypisie
- Potrafi odpowiedzieć na pytania ankiety przez telefon (dozwolona jest pomoc członka rodziny lub innego opiekuna w czasie ankiety telefonicznej)
Kryteria wyłączenia:
- Wypisany z oddziału niemedycznego (np. łóżko pacjenta medycyny oddalone od oddziału chirurgicznego) lub bezpośrednio z Oddziału Ratunkowego
- Uczestniczył wcześniej w tym badaniu (w przypadku ponownego przyjęcia)
- Miejscem wypisu jest inna placówka opieki doraźnej, rehabilitacyjnej, paliatywnej, kompleksowa opieka ciągła, opieka długoterminowa lub jakakolwiek inna placówka niewymieniona w kryteriach włączenia 4.
- Zmarł w szpitalu
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu bariery językowej i braku odpowiedniej pomocy ze strony członków rodziny i/lub opiekunów i/lub SDM (jeśli pacjent nie jest w stanie)
- Po zwolnieniu nie można się z nim skontaktować telefonicznie
- Brak możliwości udzielenia odpowiedzi na pytania ankiety telefonicznej z jakiegokolwiek powodu (np. upośledzenie słuchu, bariera językowa) oraz brak dostępności członków rodziny i/lub innych opiekunów chętnych i zdolnych do udzielenia pomocy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Na dwóch z 4 oddziałów lekarskich zostanie wdrożony moduł opieki Care Connector
|
Care Connector to elektroniczne narzędzie do komunikacji i współpracy między specjalistami.
Jego funkcje obejmują wylogowanie lekarza, dokumentację, planowanie opieki międzybranżowej, przesyłanie wiadomości i planowanie przepływu.
Najnowszy moduł to moduł przejścia do opieki, który umożliwia lekarzom elektroniczne generowanie podsumowań wypisów, a także uwzględnianie pokrewnych zaleceń zdrowotnych, ale także pobiera informacje do formatu PODS (Patient Oriented Discharge Summary) zaprojektowanego przez University Health Network.
Rezultatem jest przyjazny dla pacjenta arkusz instrukcji wypisu, który można przekazać pacjentowi.
Ramię interwencyjne będzie miało dostęp do funkcji przejścia opieki, podczas gdy oddziały kontrolne nie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pozostałe 2 z 4 oddziałów medycznych będą korzystać ze wszystkich innych aspektów Care Connector (z wyjątkiem modułu opieki przejściowej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek przejściowy w opiece 3
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
|
Jest to zwalidowana miara opracowana przez Colemana i wsp. (Med Care.
2008 Mar;46(3):317-22) do pomiaru jakości zmian w opiece.
Zawiera 3 pytania (patrz odnośnik do pytań).
|
Do 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
|
Podzbiór pytań z kanadyjskiego badania doświadczeń pacjentów — opieka szpitalna (CPES-IC)
|
Do 30 dni po wypisie
|
|
Wizyta na SOR
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Wizyta na SOR w dowolnej placówce Trillium Health Partners
|
30 dni po wypisie
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Hospitalizacja w dowolnej placówce Trillium Health Partners
|
30 dni po wypisie
|
|
Obecność planu działań następczych w podsumowaniu absolutorium
Ramy czasowe: W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
|
Binarna (tak/nie) ocena, czy podyktowane podsumowanie wypisu zawiera sekcję planu działań następczych.
|
W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
|
|
Odsetek wizyt z datą/godziną potwierdzoną przy wypisie
Ramy czasowe: W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
|
Liczba spotkań z potwierdzoną datą/godziną / łączna liczba spotkań
|
W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
|
|
Odsetek pacjentów skierowanych do środowiskowych usług wsparcia
Ramy czasowe: W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
|
Liczba pacjentów skierowanych do środowiskowych usług wsparcia / całkowita liczba pacjentów
|
W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza podgrup pacjentów z demencją
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie pacjenta
|
Ustalimy, czy pacjent ma demencję, przeglądając wszystkie podyktowane notatki z konsultacji i podsumowania wypisów w dokumentacji medycznej, aby znaleźć wzmiankę o demencji.
|
Do 30 dni po wypisie pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parry C, Mahoney E, Chalmers SA, Coleman EA. Assessing the quality of transitional care: further applications of the care transitions measure. Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181589bdc.
- Hahn-Goldberg S, Okrainec K, Huynh T, Zahr N, Abrams H. Co-creating patient-oriented discharge instructions with patients, caregivers, and healthcare providers. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):804-7. doi: 10.1002/jhm.2444. Epub 2015 Sep 25.
- Tang T, Lim ME, Mansfield E, McLachlan A, Quan SD. Clinician user involvement in the real world: Designing an electronic tool to improve interprofessional communication and collaboration in a hospital setting. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:90-97. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moduł przejściowy Care Connector
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | NadciśnienieStany Zjednoczone