Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere tvang i Norge (RECON) (RECON)

4. juni 2024 oppdatert av: Jorun Rugkåsa, University Hospital, Akershus

Hvordan kan vi redusere bruken av tvang til personer med alvorlig psykisk lidelse

Det er betydelig geografisk variasjon i tvangsraten i psykiatriske tjenester innen så vel som mellom land. Å redusere bruken av tvang hos pasienter med alvorlige psykiske lidelser er et uttrykt politisk mål, og også et krav fra tjenestebrukerorganisasjoner. I Norge har kommunene ansvaret for primærhelsetjenesten og er derfor sentrale i levering av tjenester til personer med alvorlig psykisk lidelse. Dette indikerer et potensial for å gripe inn på kommunalt nivå for å redusere bruken av tvang der den er høy. Studien Reducing Coercion in Norway (RECON) skal i samarbeid med kommuner med høye tvangsrater utvikle en intervensjon på kommunenivå (Trinn 1) som skal implementeres i en klynge-RCT (Trinn 2) for å teste om den har effekt på tvangsrater.puls priser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

I Norge, som i andre deler av den vestlige verden, har det vært bekymring for økt bruk av tvungent psykisk helsevern for pasienter med alvorlige psykiske lidelser. Det er økende offentlig bekymring, men til tross for den eksplisitte instruksen fra den norske regjeringen om at helsetjenester bør redusere bruken av tvang, har ikke satsene gått ned. Studien Reduserende tvang i Norge (RECON) er laget for å utvikle og teste en intervensjon, på kommunalt nivå, for å redusere bruken av tvang.

De fleste henvisninger til tvungen behandling kommer fra primærhelsetjenesten. I Norge er det de 400+ kommunene som har ansvaret for primærhelsetjenesten. Dette inkluderer tverrfaglige kommunale psykiske helseteam, rustilbud, sosialomsorg og fastlegetjenester. På spesialistnivå gir fire regionale helsemyndigheter en rekke helseforetak i oppdrag å levere spesialist i psykisk helsevern gjennom akuttsykehus og distriktspsykiatriske sentre. Disse sentrene samarbeider ofte, på ulike måter, med kommunale tjenester.

Kommunale tjenesteytere er ofte de som har hyppigst kontakt med pasienter med alvorlige psykiske lidelser, og vil ofte være de som oppdager tidlige tegn på tilbakefall. Viktigere er at kommunale tjenester (vanligvis fastleger eller legevakt) vil fungere som portvakter ved tvangsinnleggelser, da de viser til spesialisttjenester som da kan påberope seg psykisk helsevernloven som sanksjonerer tvang. Dette tyder på et potensial for å utvikle strategier innen kommunale tjenester for å gripe inn tidlig og eventuelt forhindre enkelte tvangsepisoder. Svært lite forskning har undersøkt rollen kommunale tjenester spiller i tvangen eller på relevante tverrsektorielle samarbeid. Det er også begrenset forskning på polikliniske intervensjoner designet for å redusere tvang. En systematisk oversikt kunne bare omfatte 15 eksperimentelle studier internasjonalt. Felles kriseplaner, risikovurderinger og rådgivning av personalet ble identifisert som lovende intervensjoner. Imidlertid hadde de fleste studiene utilstrekkelige prøver eller var av for dårlig kvalitet til å trekke konklusjoner. Dessuten var alle inkluderte studier basert på polikliniske spesialtjenester.

Intervensjonen 'Six Core Strategies', utviklet for å redusere tilbaketrukkethet og tilbakeholdenhet på psykiatriske sykehus, har vist positive effekter. De seks involverte strategiene er: strukturert innsats for å forbedre lederskap og organisatoriske endringer; bruk av data for å informere praksis; arbeidsstyrke utvikling; bruk av verktøy for å redusere isolasjon og tilbakeholdenhet; involvering av jevnaldrende, og; strenge debriefingsteknikker. Den har blitt implementert i seks land, med positive resultater. Det er ikke utviklet tilsvarende for kommunale tjenester. Tjenestebrukere og klinikere i Norge har imidlertid foreslått potensielle strategier for kommunale tjenester for å påvirke tvangsraten. Disse inkluderer kriseplaner; strukturerte møter i pasientnettverk, rom for uformell kontakt; nøkkelkontaktpersoner for pasienter; forbedrede ferdigheter for tidlig oppdagelse av tilbakefall og; forbedret lokalt samarbeid. Gitt kommunenes potensielle rolle for å redusere bruken av tvang, synes det klart at det er behov for ytterligere forskning. RECON tar utgangspunkt i Six Core Strategies-modellen for å utvikle og teste en kommunebasert intervensjon for å redusere bruken av tvang.

FORMÅL Å utvikle, implementere og teste effektiviteten av en kommunebasert intervensjon for å redusere bruken av tvang i psykisk helsevern, i kommuner med rater av ufrivillige behandlingsepisoder over landsgjennomsnittet.

Målet vil nås gjennom en to-trinns tilnærming.

MÅL OG METODER Trinn 1:

For å legge til rette for innspill fra interessenter og for å forankre forskningen i en grundig forståelse av strukturene og prosessene for kommunal tjenestelevering, vil mye av dataene for å møte mål 1-3 samles inn gjennom en blanding av kvalitative metoder.

  1. For å identifisere og sikre deltakelse av mellomstore kommuner med over gjennomsnittet nivåer av tvangsbehandlingsepisoder Mellomstore kommuner (20-50 000 innbyggere), med over gjennomsnittet tvangsrater og motivert til å endre tjenestetilbudet for å takle tvang, vil bli rekruttert til å ta del i studiet. Dette vil skje i perioden juni-september 2019.
  2. For å kartlegge mekanikken i dagens praksis sammen med lokale helse- og sosialtjenester, tjenestebrukere, pårørende og andre interessenter Lokal gjeldende praksis skal kartlegges for hvilke tjenester som finnes på tiltaksstedene og hvordan de arbeider individuelt og i samarbeid med pasienter med alvorlig psykisk utvikling. sykdom. Det vil særlig bli fokusert på prosessene i kommunale tjenester som fører til involvering av fastleger og eventuell henvisning til utredning for tvang, og hvordan pasienter ivaretas etter utskrivning (noen av dem underlagt poliklinisk tvang). På tvers av de fem nettstedene vil det bli gjennomført semistrukturerte intervjuer og/eller fokusgrupper med tjenesteledere i kommunale psykiske helse- og rustjenester (polikliniske og boligtjenester), fastleger, sosialtjenester og tilsvarende tjenester i de lokale DPCene og fokusgrupper med tjenestebrukere og pårørende. Disse dataene vil bli gjenstand for tematisk analyse. Det vil bli utført innholdsanalyser av relevante tjenesteplaner og andre dokumenter som skisserer leder- og arbeidsstyrkeutvikling, tjenestesamarbeid og eventuelle relevante retningslinjer. Dette vil skje i perioden juli-desember 2019.
  3. Å utvikle et kommunebasert tiltak for å redusere tvang i samarbeid med kommuner og tjenestebrukere.

    Dataene som samles inn vil bli brukt i utviklingen av intervensjonen gjennom medierte dialogseminarer med tjenester på intervensjonsstedene. Basert på de seks kjernestrategiene er det sannsynlig at temaer vil omfatte: ledelse og organisasjonsendring; bruke data for å informere praksis; arbeidsstyrke utvikling; bruk av verktøy for å redusere tilbakeholdenhet og tilbakeholdenhet (i kommunale omgivelser kan dette inkludere kriseplaner, risikovurdering og deeskaleringsverktøy); involvere jevnaldrende, og; strenge debriefingsteknikker (mest sannsynlig etter en henvisning til vurdering for internering og/eller etter utskrivning fra sykehus). Dette vil skje i perioden januar-mars 2020.

    MÅL OG METODER, Trinn 2:

  4. Å implementere og studere intervensjonen i fem kommuner Intervensjonen utviklet i trinn 1 vil bli implementert av tjenester i fem kommuner, støttet av forskningsteamet. Regelmessige besøk og kontakter vil bli gjennomført for å overvåke fremdrift og troskap til intervensjonen på intervensjonsstedene. Dette vil føre til en prosessevaluering som vil identifisere potensielle tilretteleggingsfaktorer og barrierer for vellykket implementering. Dette vil finne sted i perioden april 2020- april 2021.
  5. For å teste effekten av intervensjonen i en klynge-randomisert kontrollert studie Effektiviteten av intervensjonen vil bli målt ved å sammenligne endringen i utfall mellom intervensjonen og kontrollgruppen (forskjell i forskjell). Utfallsdata vil innhentes aggregert på kommunenivå, fra Nasjonalt pasientregister og måles over tre tidsperioder.

Hovedhypotesene er at:

  • Det vil være en større reduksjon i prevalensraten for ufrivillige behandlingsepisoder i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen i løpet av intervensjonsperioden (dvs. Indeks vs T1) (primæranalyse)
  • Det vil være en større reduksjon i prevalensraten for ufrivillige behandlingsepisoder i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen på lengre sikt (dvs. Indeks vs T2).

Etterforskerne antar på samme måte at endringen i sekundære utfall vil være større i intervensjonsarmen enn kontrollarmen i løpet av intervensjonsperioden (dvs. Indeks vs T1) og på lengre sikt (dvs. Indeks vs T2)

EKSEMPELSTØRRELSESHENSYN Å be kommunene om å delta i et forskningsprogram der de er pålagt å endre gjeldende praksis vil sannsynligvis oppleves som krevende. Som forklart ovenfor vil forskningsansatte støtte kommunene hele veien. Det er derfor nødvendig å holde antallet klynger på en overkommelig størrelse.

Fordi utfallsdata vil aggregeres på kommunenivå, er effektberegning på pasientnivå utelukket. Basert på dagens statistikk har en mellomstor kommune 40-100 tvangsinnleggelser og 12-30 episoder med poliklinisk tvang hvert år. Kommuner med over gjennomsnittlig tvangsbehandling per 10 000 innbyggere vil bli målrettet, med mål om å inkludere fem kommuner i intervensjonsarmen og fem i kontrollarmen. Dette bør være tilstrekkelig til å gi stabile estimater av de primære og sekundære utfallsmålene.

STATISTISKE ANALYSER Prevalensrater i intervensjonen og kontrollarmene under indeks-, T1- og T2-periodene vil bli beregnet og presentert sammen med 95 % konfidensintervaller. Forskjeller mellom intervensjonen og kontrollarmen i endringen i prevalensrate fra Indeks til T1-perioden (som primæranalyse) og Indeksen til T2-perioden vil bli vurdert ved z-test for proporsjoner. Endring i total varighet av ufrivillige behandlingsepisoder vil bli sammenlignet mellom intervensjonen og kontrollarmen ved uavhengige prøver t-test. Selv om de tilgjengelige dataene vil bli aggregert på kommunenivå, vil antall episoder, gjennomsnittlig lengde på episoder og standardavvik for disse lengden på episodene, med kjennskap til størrelsen på hver kommune, muliggjøre bruk av de nevnte testene. Utforskende analyser som sammenligner utfall mellom T1- og T2-perioder vil bli vurdert.

SAMTYKKE

  • I hver klynge vil det innhentes samtykke til deltakelse fra ansvarlig for kommunale psykiske helsetjenester
  • Alle fagpersoner, pasienter og pårørende som deltar i kvalitative forskningsaktiviteter i trinn 1 vil gi individuelt informert samtykke før påmelding
  • Alle primære og sekundære utfallsmål vil samles inn fra Norsk pasientjournal og aggregeres på kommunenivå. Ettersom ingen forskningsaktivitet vil finne sted på kontrollsteder, vil det ikke bli bedt om samtykke.

RANDOMISERING:

Randomisering av kvalifiserte kommuner skjedde i forkant av å invitere intervensjonskommuner til å delta som følger. Alle kommuner som oppfylte inklusjonskriteriene (n=28) ble rangert i synkende rekkefølge etter antall tvangsinnleggelser per 10 000 innbyggere. I de tilfellene der to eller flere nabokommuner var på listen (n=7), ble de med lavest sats ekskludert. Dette etterlot en liste over 21kommuner. Det ble brukt paret stratifisering av hvilken paret første og andre kommune på listen ble paret, nummer 3 og 4, nummer 5 og 6 osv. Innenfor hvert par ble en kommune trukket tilfeldig ut til å delta i intervensjonsarmen og den andre ble allokert til kontrollarmen. Dersom en kommune som er tildelt tiltaksarmen avslår å delta, vil kontrollkommunen ikke være med. Det var viktig å unngå stor spredning når det gjelder frekvensen av tvangsinnleggelser. Derfor, hvis en kommune som er allokert til intervensjonsarmen avslår deltakelse og nabokommunen deres har blitt ekskludert, vil den nabokommunen ikke lenger være kvalifisert og vil bli inkludert i intervensjonsarmen, hvis den er villig til å delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Ettersom vi utvikler en ny intervensjon, vil vi rette oss mot kommuner i de høyere 50 prosent av ratene av ufrivillige behandlingsepisoder, og av en størrelse som gjør det mulig å oppdage effekt. For å unngå effekten av den nasjonale omorganiseringen av norske kommuner som nå pågår, vil de kommunene som er involvert i en sammenslåingsprosess av sine tjenester ikke bli målrettet.

Kvalifiserte kommuner er de som:

  • Ha en befolkningsstørrelse mellom 20-50 000 innbyggere (tall fra 2018)
  • Ligger i øvre halvdel av alle kommuner når det gjelder andel tvangsbehandling (tall fra 2016-17)
  • Blir ikke berørt av en sammenslåingsprosess

Ekskluderingskriterier:

• Kommuner som nabo til en annen kvalifisert kommune vil ikke inkluderes for å hindre forurensning dersom en av dem blir randomisert til tiltaksgruppen. Kommunen med lavest andel tvangsbehandlingsepisoder fjernes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Kommuner i tiltaksarmen vil i Trinn 1 være med på å utvikle tiltak for å redusere tvangsraten. I trinn 2 vil de implementere intervensjonen gjennom sine tjenester.
Se beskrivelse av prøvevåpen
Andre navn:
  • Behandling som vanlig
Ingen inngripen: Kontrollkommune
Ettersom alle utfallsmål vil bli hentet fra Nasjonalt pasientregister, vil det være behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prevalensrater av ufrivillige behandlingsepisoder
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen
Endring i prevalensrater av ufrivillige behandlingsepisoder per 10 000 innbyggere over 18 år. Ufrivillige behandlingsepisoder vil omfatte både polikliniske og polikliniske tvangsepisoder
12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen
Endring i prevalensrater av ufrivillige behandlingsepisoder
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Endring i prevalensrater av ufrivillige behandlingsepisoder per 10 000 innbyggere over 18 år. Ufrivillige behandlingsepisoder vil omfatte både polikliniske og polikliniske tvangsepisoder
12 måneder før og 12 måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningssatser
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen
Endring i prevalensrater for henvisninger for tvang per 10 000 populasjon >18 år
12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen
Henvisningsresultat
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen
Endring i prevalensrater for henvisningsutfall (obligatorisk vs frivillig status)
12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen
Varighet av tvang
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen
Varigheten av alle ufrivillige behandlingsepisoder (beregnet ut fra antall episoder, gjennomsnittlig lengde på episoder og SD for lengde på episoder)
12 måneder før og 12 måneder under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 298907
  • 273546 (Annen identifikator: Norwegian Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke aktuelt. Ingen individuell pasientdato vil bli samlet inn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere