- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03994198
Effetto della qualità delle proteine durante l'overreaching nei ciclisti allenati
Monitoraggio delle prestazioni dell'esercizio e mitigazione dello stress da allenamento nei ciclisti allenati nella resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli atleti allenati per la resistenza spesso subiscono periodi di overreaching (maggiori carichi di allenamento) per migliorare le prestazioni. Nello studio 1, i ricercatori determineranno se le prove a tempo di 4 minuti e 20 minuti sono ripetibili e se (individualmente o collettivamente) si riferiscono a prestazioni a cronometro di 1 ora. Per lo studio 2, i ricercatori propongono che una corretta alimentazione (con particolare attenzione alla dose, ai tempi e alla qualità delle proteine) possa aiutare a mitigare lo stress del superamento, che migliorerà le prestazioni. Pertanto, i ricercatori confronteranno gli effetti di due diete che differiscono in termini di porzioni proteiche (dose, tempistica, qualità). Nello Studio 2, verranno raccolte biopsie del muscolo scheletrico per determinare in che modo l'intervento proteico nella dieta influisce sulla qualità e sulla quantità dei mitocondri del muscolo scheletrico in risposta a un allenamento intenso.
Per lo studio 1, l'obiettivo è determinare l'affidabilità e la validità delle prestazioni a cronometro di 4 minuti e 20 minuti (potenza media).
Per lo studio 2, l'obiettivo è (1) determinare se seguire una dieta proteica ottimale durante un periodo di allenamento intenso, rispetto a una dieta tipica: (1) migliorare le misure della prestazione fisica, (2) migliorare la qualità del sonno, il benessere psicologico e la funzione immunitaria, (3) migliorare la qualità e la quantità dei mitocondri del muscolo scheletrico.
Lo studio 1 è un esperimento di affidabilità e validità progettato per valutare la misura di esito chiave nello studio 2.
Lo studio 2 è uno studio incrociato randomizzato. I partecipanti, in ordine casuale, completeranno entrambe le condizioni, separate da un periodo di interruzione di 4 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatori
- non diabetico
- I partecipanti dovevano allenarsi regolarmente (eseguendo esercizi aerobici almeno 4 volte a settimana, incluso regolare esercizio in bicicletta)
- Generalmente sano
Criteri di esclusione:
- consumo eccessivo di alcol (> 21 unità a settimana)
- uso di un farmaco sperimentale o nutraceutico nei 30 giorni precedenti
- allergia ai latticini
- storia di significativa perdita o aumento di massa corporea negli ultimi 6 mesi (> 2 kg)
- uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei
- malattia infettiva e/o la presenza di qualsiasi malattia rilevante (ad es. gastrointestinale, cardiovascolare, neuromuscolare, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alfa-lattoalbumina
I partecipanti consumeranno 60 g di alfalattoalbumina (frazione di proteine del siero di latte) per 3 giorni di allenamento.
|
Una frazione proteica delle proteine del siero di latte, più ricca di triptofano
|
|
Comparatore attivo: Peptidi di collagene
I partecipanti consumeranno 60 g di peptidi di collagene per 3 giorni di allenamento.
|
Peptidi di collagene di origine bovina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sintesi proteica del muscolo miofibrillare
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Tasso di sintesi miofibrillare e proteica (%/giorno)
|
12 giorni
|
|
Tasso di sintesi proteica del muscolo sarcoplasmatico
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Tasso di sintesi proteica del muscolo sarcoplasmatico (%/giorno)
|
12 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Amminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 1 x 1 ora
|
Misurazione degli aminoacidi plasmatici 1 ora dopo l'ingestione di ciascuna bevanda
|
1 x 1 ora
|
|
Efficienza del sonno (%)
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Misurato da Actigraphy
|
12 giorni
|
|
Frammentazione del sonno
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Misurato da Actigraphy
|
12 giorni
|
|
Wake after sleep onset (WASO) in pochi minuti
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Misurato da Actigraphy
|
12 giorni
|
|
Tempo di sonno totale (min)
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Misurato da Actigraphy
|
12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIREB 3036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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