- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03994198
Effet de la qualité des protéines pendant le dépassement chez les cyclistes entraînés
Surveillance des performances physiques et atténuation du stress d'entraînement chez les cyclistes formés à l'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les athlètes entraînés en endurance subissent fréquemment des périodes de dépassement (charges d'entraînement accrues) pour améliorer leurs performances. Dans l'étude 1, les enquêteurs détermineront si les essais chronométrés de 4 minutes et de 20 minutes sont répétables et s'ils sont (individuellement ou collectivement) liés à la performance d'un essai chronométré d'une heure. Pour l'étude 2, les chercheurs proposent qu'une bonne nutrition (en mettant l'accent sur la dose, le moment et la qualité des protéines) peut aider à atténuer le stress lié à l'excès, ce qui améliorera les performances. Ainsi, les enquêteurs compareront les effets de deux régimes qui diffèrent en termes de portions de protéines (dose, moment, qualité). Dans l'étude 2, des biopsies des muscles squelettiques seront recueillies pour déterminer comment l'intervention protéique alimentaire affecte la qualité et la quantité des mitochondries des muscles squelettiques en réponse à un entraînement intense.
Pour l'étude 1, l'objectif est de déterminer la fiabilité et la validité des performances contre la montre de 4 minutes et de 20 minutes (puissance moyenne).
Pour l'étude 2, l'objectif est de (1) déterminer si suivre un régime protéiné optimal pendant une période d'entraînement intense va, par rapport à un régime typique : (1) améliorer les mesures de la performance physique, (2) améliorer la qualité du sommeil, le bien-être psychologique , et la fonction immunitaire, (3) améliorent la qualité et la quantité des mitochondries des muscles squelettiques.
L'étude 1 est une expérience de fiabilité et de validité conçue pour évaluer le critère de jugement clé de l'étude 2.
L'étude 2 est une étude croisée randomisée. Les participants rempliront, dans un ordre aléatoire, les deux conditions, séparées par une période de sevrage de 4 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeurs
- non diabétique
- Les participants devaient s'entraîner régulièrement (effectuer des exercices aérobiques au moins 4 fois par semaine, y compris des exercices de cyclisme réguliers)
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- consommation excessive d'alcool (> 21 unités par semaine)
- utilisation d'un médicament expérimental ou d'un nutraceutique au cours des 30 derniers jours
- allergie aux produits laitiers
- antécédents de perte ou de gain significatif de masse corporelle au cours des 6 derniers mois (> 2 kg)
- utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- maladie infectieuse et/ou la présence de toute maladie pertinente (p. ex., gastro-intestinale, cardiovasculaire, neuromusculaire, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Alpha-lactalbumine
Les participants consommeront 60 g d'alphalactalbumine (fraction de protéine de lactosérum) pendant 3 jours de formation.
|
Une fraction protéique de la protéine de lactosérum, plus riche en tryptophane
|
Comparateur actif: Peptides de collagène
Les participants consommeront 60 g de peptides de collagène pendant 3 jours de formation.
|
Peptides de collagène de source bovine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de synthèse des protéines musculaires myofibrillaires
Délai: 12 jours
|
Taux de synthèse myofibrillaire et protéique (%/jour)
|
12 jours
|
Taux de synthèse des protéines musculaires sarcoplasmiques
Délai: 12 jours
|
Taux de synthèse des protéines du muscle sarcoplasmique (%/jour)
|
12 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acides aminés plasmatiques
Délai: 1 x 1 heure
|
Mesure des acides aminés plasmatiques 1 heure après l'ingestion de chaque boisson
|
1 x 1 heure
|
Efficacité du sommeil (%)
Délai: 12 jours
|
Mesuré par Actigraphie
|
12 jours
|
Fragmentation du sommeil
Délai: 12 jours
|
Mesuré par Actigraphie
|
12 jours
|
Réveil après l'endormissement (WASO) en quelques minutes
Délai: 12 jours
|
Mesuré par Actigraphie
|
12 jours
|
Temps de sommeil total (min)
Délai: 12 jours
|
Mesuré par Actigraphie
|
12 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HIREB 3036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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