- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03994198
Effekt av proteinkvalitet under överskridande av tränade cyklister
Övervaka träningsprestanda och mildra träningsstress hos uthållighetstränade cyklister
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uthållighetstränade idrottare genomgår ofta perioder av överreach (ökad träningsbelastning) för att förbättra prestationsförmågan. I studie 1 kommer utredarna att avgöra om 4-minuters och 20-minuters tidsförsök är repeterbara och om de (individuellt eller kollektivt) relaterar till 1-timmes tidstestprestanda. För studie 2 föreslår utredarna att rätt näring (med fokus på dosen, tidpunkten och kvaliteten på protein) kan hjälpa till att lindra stressen med att överdriva, vilket kommer att förbättra prestandan. Således kommer utredarna att jämföra effekterna av två dieter som skiljer sig åt när det gäller proteinportioner (dos, timing, kvalitet). I studie 2 kommer skelettmuskelbiopsier att samlas in för att bestämma hur kostproteinintervention påverkar kvaliteten och kvantiteten av skelettmuskelmitokondrier som svar på intensiv träning.
För studie 1 är målet att bestämma tillförlitligheten och giltigheten av 4-minuters och 20-minuters tidstestprestanda (medeleffekt).
För studie 2 är målet att (1) avgöra om en optimal proteindiet under en period av intensiv träning kommer att, i förhållande till en typisk diet: (1) förbättra mått på träningsprestanda, (2) förbättra sömnkvaliteten, psykologiskt välbefinnande , och immunfunktion, (3) förbättra kvaliteten och kvantiteten av skelettmuskelmitokondrier.
Studie 1 är ett tillförlitlighets- och validitetsexperiment utformat för att bedöma nyckelresultatmåttet i studie 2.
Studie 2 är en randomiserad crossover-studie. Deltagarna kommer, i randomiserad ordning, att slutföra båda villkoren, åtskilda av en 4-dagars tvättperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare
- icke-diabetiker
- Deltagarna var tvungna att träna regelbundet (utföra aerob träning minst 4 gånger i veckan, inklusive regelbunden cykelträning)
- Generellt frisk
Exklusions kriterier:
- konsumerar för mycket alkohol (>21 enheter per vecka)
- användning av ett prövningsläkemedel eller nutraceutikum under de senaste 30 dagarna
- mjölkallergi
- historia av betydande förlust eller ökning av kroppsmassa under de senaste 6 månaderna (>2 kg)
- regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- infektionssjukdom och/eller förekomst av någon relevant sjukdom (t.ex. gastrointestinal, kardiovaskulär, neuromuskulär, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alfa-laktalbumin
Deltagarna kommer att konsumera 60 g alfalaktalbumin (fraktion av vassleprotein) under 3 träningsdagar.
|
En proteinfraktion av vassleprotein, högre i tryptofan
|
|
Aktiv komparator: Kollagenpeptider
Deltagarna kommer att konsumera 60 g kollagenpeptider under 3 träningsdagar.
|
Kollagenpeptider från bovina källor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheten av myofibrillär muskelproteinsyntes
Tidsram: 12 dagar
|
Hastighet för myofibrillär och proteinsyntes (%/dag)
|
12 dagar
|
|
Hastighet av sarkoplasmatisk muskelproteinsyntes
Tidsram: 12 dagar
|
Hastighet av sarkoplasmatisk muskelproteinsyntes (%/dag)
|
12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyror
Tidsram: 1 x 1 timme
|
Mätning av plasmaaminosyror 1 timme efter intag av varje dryck
|
1 x 1 timme
|
|
Sömneffektivitet (%)
Tidsram: 12 dagar
|
Mätt med aktigrafi
|
12 dagar
|
|
Sömnfragmentering
Tidsram: 12 dagar
|
Mätt med aktigrafi
|
12 dagar
|
|
Vakna efter sömndebut (WASO) på några minuter
Tidsram: 12 dagar
|
Mätt med aktigrafi
|
12 dagar
|
|
Total sömntid (min)
Tidsram: 12 dagar
|
Mätt med aktigrafi
|
12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HIREB 3036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .