- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03994198
Efecto de la calidad de la proteína durante el sobreesfuerzo en ciclistas entrenados
Monitoreo del rendimiento del ejercicio y mitigación del estrés del entrenamiento en ciclistas entrenados en resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atletas entrenados en resistencia con frecuencia se someten a períodos de sobreesfuerzo (aumento de las cargas de entrenamiento) para mejorar el rendimiento. En el estudio 1, los investigadores determinarán si las pruebas contrarreloj de 4 min y 20 min son repetibles y si (individual o colectivamente) se relacionan con el rendimiento de la prueba contrarreloj de 1 hora. Para el Estudio 2, los investigadores proponen que una nutrición adecuada (con un enfoque en la dosis, el momento y la calidad de la proteína) puede ayudar a mitigar el estrés del exceso de trabajo, lo que mejorará el rendimiento. Por lo tanto, los investigadores compararán los efectos de dos dietas que difieren en términos de porciones de proteínas (dosis, momento, calidad). En el Estudio 2, se recolectarán biopsias de músculo esquelético para determinar cómo la intervención de proteínas en la dieta afecta la calidad y la cantidad de mitocondrias del músculo esquelético en respuesta al entrenamiento intenso.
Para el estudio 1, el objetivo es determinar la confiabilidad y validez del rendimiento en pruebas contrarreloj de 4 min y 20 min (producción de potencia media).
Para el estudio 2, el objetivo es (1) determinar si seguir una dieta proteica óptima durante un período de entrenamiento intenso, en relación con una dieta típica: (1) mejorará las medidas del rendimiento del ejercicio, (2) mejorará la calidad del sueño, el bienestar psicológico , y la función inmunológica, (3) mejoran la calidad y cantidad de las mitocondrias del músculo esquelético.
El estudio 1 es un experimento de confiabilidad y validez diseñado para evaluar la medida de resultado clave en el estudio 2.
El estudio 2 es un estudio cruzado aleatorizado. Los participantes, en orden aleatorio, completarán ambas condiciones, separadas por un período de lavado de 4 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- no diabética
- Los participantes debían estar entrenando regularmente (realizando ejercicio aeróbico al menos 4 veces por semana, incluido el ejercicio de ciclismo regular)
- Generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- consumo excesivo de alcohol (>21 unidades por semana)
- uso de un fármaco en investigación o nutracéutico en los 30 días anteriores
- alergia a los lácteos
- Historial de pérdida o ganancia significativa de masa corporal en los últimos 6 meses (>2 kg)
- uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- enfermedad infecciosa, y/o la presencia de cualquier enfermedad relevante (por ejemplo, gastrointestinal, cardiovascular, neuromuscular, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alfa-lactoalbúmina
Los participantes consumirán 60 g de alfalactoalbúmina (fracción de proteína de suero) durante 3 días de entrenamiento.
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Una fracción proteica de proteína de suero de leche, más rica en triptófano
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Comparador activo: Péptidos de colágeno
Los participantes consumirán 60 g de péptidos de colágeno durante 3 días de entrenamiento.
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Péptidos de colágeno de fuentes bovinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de síntesis de proteínas musculares miofibrilares
Periodo de tiempo: 12 días
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Tasa de síntesis de proteínas y miofibrilares (%/día)
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12 días
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Tasa de síntesis de proteína muscular sarcoplásmica
Periodo de tiempo: 12 días
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Tasa de síntesis de proteína muscular sarcoplásmica (%/día)
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12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 1x1 hora
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Medición de aminoácidos plasmáticos 1 hora después de la ingestión de cada bebida
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1x1 hora
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Eficiencia del sueño (%)
Periodo de tiempo: 12 días
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Medido por Actigrafía
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12 días
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Fragmentación del sueño
Periodo de tiempo: 12 días
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Medido por Actigrafía
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12 días
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Wake after sleep onset (WASO) en minutos
Periodo de tiempo: 12 días
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Medido por Actigrafía
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12 días
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Tiempo total de sueño (min)
Periodo de tiempo: 12 días
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Medido por Actigrafía
|
12 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HIREB 3036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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