- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03994198
Efeito da qualidade da proteína durante o overreaching em ciclistas treinados
Monitorando o desempenho do exercício e atenuando o estresse do treinamento em ciclistas treinados em resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atletas treinados em resistência freqüentemente passam por períodos de overreaching (aumento das cargas de treinamento) para melhorar o desempenho. No estudo 1, os investigadores determinarão se os contrarrelógios de 4 minutos e 20 minutos são repetíveis e se eles (individual ou coletivamente) se relacionam com o desempenho do contrarrelógio de 1 hora. Para o Estudo 2, os pesquisadores propõem que a nutrição adequada (com foco na dose, tempo e qualidade da proteína) pode ajudar a mitigar o estresse do overreaching, o que melhorará o desempenho. Assim, os pesquisadores irão comparar os efeitos de duas dietas que diferem em termos de porções de proteína (dose, tempo, qualidade). No Estudo 2, as biópsias do músculo esquelético serão coletadas para determinar como a intervenção protéica dietética afeta a qualidade e a quantidade de mitocôndrias do músculo esquelético em resposta ao treinamento intenso.
Para o estudo 1, o objetivo é determinar a confiabilidade e a validade do desempenho do contra-relógio de 4 minutos e 20 minutos (potência média).
Para o estudo 2, o objetivo é (1) determinar se seguir uma dieta proteica ideal durante um período de treinamento intenso irá, em relação a uma dieta típica: (1) melhorar as medidas de desempenho do exercício, (2) melhorar a qualidade do sono, o bem-estar psicológico , e a função imunológica, (3) melhoram a qualidade e a quantidade de mitocôndrias do músculo esquelético.
O estudo 1 é um experimento de confiabilidade e validade projetado para avaliar a principal medida de resultado no estudo 2.
O estudo 2 é um estudo randomizado cruzado. Os participantes irão, em ordem aleatória, completar ambas as condições, separadas por um período de washout de 4 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumantes
- não diabético
- Os participantes deveriam estar treinando regularmente (realizando exercícios aeróbicos pelo menos 4 vezes por semana, incluindo exercícios regulares de ciclismo)
- Geralmente saudável
Critério de exclusão:
- consumir álcool em excesso (> 21 unidades por semana)
- uso de um medicamento experimental ou nutracêutico nos últimos 30 dias
- alergia a laticínios
- história de perda ou ganho significativo de massa corporal nos últimos 6 meses (>2kg)
- uso regular de anti-inflamatórios não esteróides
- doença infecciosa e/ou a presença de qualquer doença relevante (por exemplo, gastrointestinal, cardiovascular, neuromuscular, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alfa-lactalbumina
Os participantes irão consumir 60 g de alfalactalbumina (fração de whey protein) durante 3 dias de treino.
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Uma fração de proteína de proteína de soro de leite, maior em triptofano
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Comparador Ativo: Peptídeos de colágeno
Os participantes consumirão 60 g de peptídeos de colágeno durante 3 dias de treinamento.
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Peptídeos de colágeno de origem bovina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de síntese de proteína muscular miofibrilar
Prazo: 12 dias
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Taxa de síntese miofibrilar e proteica (%/dia)
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12 dias
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Taxa de síntese de proteína muscular sarcoplasmática
Prazo: 12 dias
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Taxa de síntese de proteína muscular sarcoplasmática (%/dia)
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12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aminoácidos plasmáticos
Prazo: 1 x 1 hora
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Medição dos aminoácidos plasmáticos 1 hora após a ingestão de cada bebida
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1 x 1 hora
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Eficiência do sono (%)
Prazo: 12 dias
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Medido por Actigrafia
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12 dias
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Fragmentação do sono
Prazo: 12 dias
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Medido por Actigrafia
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12 dias
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Acorde após o início do sono (WASO) em minutos
Prazo: 12 dias
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Medido por Actigrafia
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12 dias
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Tempo total de sono (min)
Prazo: 12 dias
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Medido por Actigrafia
|
12 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HIREB 3036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Alfa-lactalbumina
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University of Massachusetts, WorcesterConcluído