- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03994198
Auswirkung der Proteinqualität während der Überforderung bei trainierten Radfahrern
Überwachung der Trainingsleistung und Minderung von Trainingsstress bei ausdauertrainierten Radfahrern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausdauertrainierte Athleten unterziehen sich häufig Perioden der Überforderung (erhöhte Trainingsbelastung), um die Leistung zu verbessern. In Studie 1 werden die Prüfärzte bestimmen, ob 4-Minuten- und 20-Minuten-Zeitfahren wiederholbar sind und ob sie (einzeln oder gemeinsam) mit der 1-Stunden-Zeitfahren-Leistung zusammenhängen. Für Studie 2 schlagen die Forscher vor, dass die richtige Ernährung (mit Fokus auf Dosis, Zeitpunkt und Qualität des Proteins) dazu beitragen kann, den Stress durch Überanstrengung zu mindern, was die Leistung verbessern wird. Daher werden die Forscher die Auswirkungen zweier Diäten vergleichen, die sich in Bezug auf die Proteinportionen (Dosis, Zeitpunkt, Qualität) unterscheiden. In Studie 2 werden Skelettmuskelbiopsien entnommen, um festzustellen, wie sich eine Ernährungsproteinintervention auf die Qualität und Quantität der Mitochondrien der Skelettmuskulatur als Reaktion auf intensives Training auswirkt.
Das Ziel von Studie 1 ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der 4-Minuten- und 20-Minuten-Zeitfahrleistung (mittlere Leistungsabgabe) zu bestimmen.
Für Studie 2 besteht das Ziel darin, (1) festzustellen, ob eine optimale Proteindiät während einer Phase intensiven Trainings im Vergleich zu einer typischen Ernährung: (1) die Messung der Trainingsleistung verbessert, (2) die Schlafqualität und das psychische Wohlbefinden verbessert und Immunfunktion, (3) verbessern die Qualität und Quantität der Mitochondrien der Skelettmuskulatur.
Studie 1 ist ein Zuverlässigkeits- und Validitätsexperiment zur Bewertung des wichtigsten Ergebnismaßes in Studie 2.
Studie 2 ist eine randomisierte Crossover-Studie. Die Teilnehmer werden in zufälliger Reihenfolge beide Bedingungen erfüllen, getrennt durch eine 4-tägige Auswaschphase.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- nicht diabetisch
- Die Teilnehmer mussten regelmäßig trainieren (mindestens 4 Mal pro Woche Aerobic-Übungen durchführen, einschließlich regelmäßiger Radfahrübungen).
- Allgemein gesund
Ausschlusskriterien:
- übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten pro Woche)
- Verwendung eines Prüfpräparats oder Nutrazeutika in den letzten 30 Tagen
- Milchallergie
- Vorgeschichte von signifikantem Verlust oder Gewinn an Körpermasse in den letzten 6 Monaten (> 2 kg)
- regelmäßige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika
- Infektionskrankheit und/oder das Vorhandensein einer relevanten Krankheit (z. B. gastrointestinale, kardiovaskuläre, neuromuskuläre usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alpha-Lactalbumin
Die Teilnehmer nehmen an 3 Trainingstagen 60 g Alphalactalbumin (Anteil des Molkenproteins) zu sich.
|
Eine Proteinfraktion aus Molkenprotein mit höherem Tryptophangehalt
|
|
Aktiver Komparator: Kollagenpeptide
Die Teilnehmer nehmen an 3 Trainingstagen 60 g Kollagenpeptide zu sich.
|
Kollagenpeptide aus Rinderquellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der myofibrillären Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 12 Tage
|
Rate der Myofibrillen- und Proteinsynthese (%/Tag)
|
12 Tage
|
|
Rate der sarkoplasmatischen Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 12 Tage
|
Rate der sarkoplasmatischen Muskelproteinsynthese (%/Tag)
|
12 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aminosäuren im Plasma
Zeitfenster: 1 x 1 Stunde
|
Messung der Plasmaaminosäuren 1 Stunde nach Einnahme jedes Getränks
|
1 x 1 Stunde
|
|
Schlafeffizienz (%)
Zeitfenster: 12 Tage
|
Gemessen durch Aktigraphie
|
12 Tage
|
|
Schlaffragmentierung
Zeitfenster: 12 Tage
|
Gemessen durch Aktigraphie
|
12 Tage
|
|
Wake after Sleep Onset (WASO) in Minuten
Zeitfenster: 12 Tage
|
Gemessen durch Aktigraphie
|
12 Tage
|
|
Gesamtschlafzeit (min)
Zeitfenster: 12 Tage
|
Gemessen durch Aktigraphie
|
12 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HIREB 3036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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