- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03994198
Vliv kvality bílkovin při přetěžování u trénovaných cyklistů
Sledování výkonu při cvičení a zmírňování tréninkového stresu u cyklistů s vytrvalostním tréninkem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vytrvale trénovaní sportovci často podstupují období přetěžování (zvýšená tréninková zátěž), aby zlepšili výkon. Ve studii 1 vyšetřovatelé určí, zda jsou 4minutové a 20minutové časovky opakovatelné a zda se (individuálně nebo společně) týkají 1hodinové časovky. Ve studii 2 výzkumníci navrhují, že správná výživa (se zaměřením na dávku, načasování a kvalitu bílkovin) může pomoci zmírnit stres z přetěžování, což zlepší výkon. Vyšetřovatelé tedy budou porovnávat účinky dvou diet, které se liší z hlediska porcí bílkovin (dávka, načasování, kvalita). Ve studii 2 budou shromažďovány biopsie kosterního svalstva, aby se určilo, jak dietní proteinová intervence ovlivňuje kvalitu a množství mitochondrií kosterního svalstva v reakci na intenzivní trénink.
Pro studii 1 je cílem určit spolehlivost a platnost 4minutové a 20minutové časovky (střední výstupní výkon).
Pro studii 2 je cílem (1) určit, zda dodržování optimální proteinové stravy během období intenzivního tréninku ve srovnání s typickou dietou: (1) zlepší měření výkonu při cvičení, (2) zlepší kvalitu spánku, psychickou pohodu a imunitní funkce, (3) zlepšují kvalitu a množství mitochondrií kosterního svalstva.
Studie 1 je experiment spolehlivosti a platnosti navržený k posouzení klíčové míry výsledku ve studii 2.
Studie 2 je randomizovaná zkřížená studie. Účastníci v náhodném pořadí splní obě podmínky, oddělené 4denním vymývacím obdobím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřáci
- nediabetik
- Účastníci museli pravidelně trénovat (aerobní cvičení alespoň 4krát týdně, včetně pravidelného cvičení na kole)
- Obecně zdravý
Kritéria vyloučení:
- nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek týdně)
- užívání hodnoceného léku nebo nutraceutika v předchozích 30 dnech
- alergie na mléko
- anamnéza významného úbytku nebo nárůstu tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců (>2 kg)
- pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků
- infekční onemocnění a/nebo přítomnost jakéhokoli relevantního onemocnění (např. gastrointestinálního, kardiovaskulárního, neuromuskulárního atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alfa-laktalbumin
Účastníci zkonzumují 60 g alfalaktalbuminu (frakce syrovátkové bílkoviny) po dobu 3 tréninkových dnů.
|
Proteinová frakce syrovátkového proteinu s vyšším obsahem tryptofanu
|
|
Aktivní komparátor: Kolagenní peptidy
Účastníci spotřebují 60 g kolagenových peptidů po dobu 3 tréninkových dnů.
|
Kolagenní peptidy z hovězích zdrojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy proteinů myofibrilárních svalů
Časové okno: 12 dní
|
Rychlost myofibrilární a proteinové syntézy (%/den)
|
12 dní
|
|
Rychlost syntézy sarkoplazmatických svalových proteinů
Časové okno: 12 dní
|
Rychlost syntézy sarkoplazmatických svalových proteinů (%/den)
|
12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: 1 x 1 hodina
|
Měření plazmatických aminokyselin 1 hodinu po požití každého nápoje
|
1 x 1 hodina
|
|
Účinnost spánku (%)
Časové okno: 12 dní
|
Měřeno aktigrafií
|
12 dní
|
|
Fragmentace spánku
Časové okno: 12 dní
|
Měřeno aktigrafií
|
12 dní
|
|
Probuzení po nástupu spánku (WASO) během několika minut
Časové okno: 12 dní
|
Měřeno aktigrafií
|
12 dní
|
|
Celková doba spánku (min)
Časové okno: 12 dní
|
Měřeno aktigrafií
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HIREB 3036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alfa-laktalbumin
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončeno