- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03994198
훈련된 사이클리스트의 오버 리치 동안 단백질 품질의 영향
지구력 훈련을 받은 사이클리스트의 운동 수행 모니터링 및 훈련 스트레스 완화
연구 개요
상세 설명
지구력 훈련을 받은 운동선수는 경기력을 향상시키기 위해 자주 무리한 운동(훈련 부하 증가)을 겪습니다. 연구 1에서 조사관은 4분 및 20분 타임 트라이얼이 반복 가능한지 여부와 (개별적으로 또는 집합적으로) 1시간 타임 트라이얼 성능과 관련이 있는지 여부를 결정합니다. 연구 2에서 조사관은 적절한 영양(단백질의 복용량, 시기 및 품질에 중점을 둔)이 과식으로 인한 스트레스를 완화하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 성과를 향상시킬 것이라고 제안합니다. 따라서 조사관은 단백질 제공량(용량, 시기, 품질) 면에서 다른 두 가지 식단의 효과를 비교할 것입니다. 연구 2에서는 식이 단백질 개입이 강도 높은 훈련에 대한 반응으로 골격근 미토콘드리아의 질과 양에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 골격근 생검을 수집합니다.
연구 1의 목적은 4분 및 20분 타임 트라이얼 성능(평균 파워 출력)의 신뢰성과 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 2의 목적은 (1) 강도 높은 훈련 기간 동안 최적의 단백질 식단을 따르는 것이 일반 식단과 비교하여 (1) 운동 성과 측정을 개선하고, (2) 수면의 질, 심리적 웰빙을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. , 면역 기능, (3) 골격근 미토콘드리아의 질과 양을 향상시킵니다.
연구 1은 연구 2의 주요 결과 측정을 평가하기 위해 고안된 신뢰성 및 타당성 실험입니다.
연구 2는 무작위 교차 연구입니다. 참가자는 무작위 순서로 4일 휴약 기간으로 구분된 두 조건을 모두 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비흡연자
- 비 당뇨병
- 참가자는 규칙적인 훈련을 받아야 함(규칙적인 사이클링 운동을 포함하여 주 4회 이상의 유산소 운동 수행)
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 과도한 알코올 섭취(주당 >21 단위)
- 지난 30일 동안 연구 약물 또는 기능 식품의 사용
- 유제품 알레르기
- 지난 6개월 동안 상당한 체질량 감소 또는 증가의 병력(>2kg)
- 비 스테로이드 성 항염증제의 규칙적인 사용
- 전염병 및/또는 관련 질병(예: 위장관, 심혈관, 신경근 등)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알파락트알부민
참가자는 훈련 3일 동안 60g의 알파락트알부민(유청 단백질의 일부)을 섭취합니다.
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트립토판 함량이 높은 유청 단백질의 단백질 분획
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활성 비교기: 콜라겐 펩타이드
참가자는 3일 동안 60g의 콜라겐 펩타이드를 섭취합니다.
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소 공급원의 콜라겐 펩타이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근섬유 근육 단백질 합성 속도
기간: 12일
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근섬유 및 단백질 합성률(%/일)
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12일
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근형질 근육 단백질 합성 속도
기간: 12일
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근형질 근육 단백질 합성률(%/일)
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 아미노산
기간: 1 x 1시간
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각 음료 섭취 1시간 후 혈장 아미노산 측정
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1 x 1시간
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수면 효율(%)
기간: 12일
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Actigraphy로 측정
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12일
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수면 단편화
기간: 12일
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Actigraphy로 측정
|
12일
|
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WASO(수면 시작 후 깨우기) 몇 분 안에
기간: 12일
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Actigraphy로 측정
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12일
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총 수면 시간(분)
기간: 12일
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Actigraphy로 측정
|
12일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HIREB 3036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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