- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03994198
Effekt af proteinkvalitet under overrækkelse hos trænede cyklister
Overvågning af træningspræstationer og afbødning af træningsstress hos udholdenhedstrænede cyklister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udholdenhedstrænede atleter gennemgår ofte perioder med overreaching (øget træningsbelastning) for at forbedre præstationen. I undersøgelse 1 vil efterforskerne afgøre, om 4-minutters og 20-minutters tidsforsøg kan gentages, og om de (individuelt eller samlet) vedrører 1-times tidskørsel. For undersøgelse 2 foreslår efterforskerne, at korrekt ernæring (med fokus på dosis, timing og kvalitet af protein) kan hjælpe med at afbøde stresset ved at overskride, hvilket vil forbedre ydeevnen. Således vil efterforskerne sammenligne virkningerne af to diæter, der adskiller sig med hensyn til proteinportioner (dosis, timing, kvalitet). I undersøgelse 2 vil skeletmuskelbiopsier blive indsamlet for at bestemme, hvordan kostens proteinintervention påvirker kvaliteten og mængden af skeletmuskelmitokondrier som reaktion på intens træning.
For undersøgelse 1 er målet at bestemme pålideligheden og validiteten af 4-min. og 20-min. tidskørselsydelse (gennemsnitlig effekt).
For undersøgelse 2 er målet at (1) afgøre, om det at følge en optimal proteindiæt i en periode med intens træning i forhold til en typisk kost vil: (1) forbedre mål for træningspræstation, (2) forbedre søvnkvaliteten, psykologisk velvære , og immunfunktion, (3) forbedre kvaliteten og kvantiteten af skeletmuskel mitokondrier.
Undersøgelse 1 er et reliabilitets- og validitetseksperiment designet til at vurdere det vigtigste resultatmål i undersøgelse 2.
Undersøgelse 2 er et randomiseret, crossover-studie. Deltagerne vil, i en randomiseret rækkefølge, gennemføre begge betingelser, adskilt af en 4-dages udvaskningsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-rygere
- ikke-diabetiker
- Deltagerne skulle træne regelmæssigt (udføre aerob træning mindst 4 gange om ugen, inklusive regelmæssig cykelmotion)
- Generelt sundt
Ekskluderingskriterier:
- indtagelse af overdreven alkohol (>21 enheder om ugen)
- brug af et forsøgslægemiddel eller ernæringsmiddel inden for de foregående 30 dage
- mælkeallergi
- historie med betydeligt tab eller forøgelse af kropsmasse inden for de seneste 6 måneder (>2 kg)
- regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- infektionssygdom og/eller tilstedeværelsen af enhver relevant sygdom (f.eks. gastrointestinal, kardiovaskulær, neuromuskulær osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Alfa-laktalbumin
Deltagerne vil indtage 60 g alfalaktalbumin (fraktion af valleprotein) i 3 træningsdage.
|
En proteinfraktion af valleprotein, højere i tryptofan
|
Aktiv komparator: Kollagen peptider
Deltagerne vil indtage 60 g kollagenpeptider i 3 træningsdage.
|
Kollagenpeptider fra kvægkilder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighed af myofibrillær muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 dage
|
Hastighed for myofibrillær og proteinsyntese (%/dag)
|
12 dage
|
Hastighed af sarkoplasmatisk muskelproteinsyntese
Tidsramme: 12 dage
|
Hastighed af sarkoplasmatisk muskelproteinsyntese (%/dag)
|
12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma aminosyrer
Tidsramme: 1 x 1 time
|
Måling af plasmaaminosyrer 1 time efter indtagelse af hver drik
|
1 x 1 time
|
Søvneffektivitet (%)
Tidsramme: 12 dage
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dage
|
Søvnfragmentering
Tidsramme: 12 dage
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dage
|
Vågn op efter søvnstart (WASO) på få minutter
Tidsramme: 12 dage
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dage
|
Samlet søvntid (min)
Tidsramme: 12 dage
|
Målt ved Actigraphy
|
12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HIREB 3036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtBrystneoplasmer | BRCA1 protein | BRCA2 protein | TomosynthesisFrankrig
Kliniske forsøg med Alfa-laktalbumin
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAfsluttetDysbiose | Mikrobiota | Alfa-lactalbuminItalien
-
Waldkrankenhaus Protestant Hospital, SpandauHumana Inc.Afsluttet
-
George T. BuddUnited States Department of Defense; Anixa Biosciences, Inc.RekrutteringResterende sygdom | TNBC - Triple-negativ brystkræft | Patologisk stadie IIA-IIIC Triple-negativ brystkræftForenede Stater
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
University of MilanKolfarma s.r.l. - Italy; Fondazione TelethonRekruttering
-
Skane University HospitalUniversity of California, Davis; Umeå University; Arla FoodsAktiv, ikke rekrutterendeSøvn | Vækst | InfektionSverige
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekruttering