- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994198
Proteiinin laadun vaikutus koulutettujen pyöräilijöiden liiallisen kurottamisen aikana
Harjoitussuorituskyvyn seuranta ja harjoitusstressin lieventäminen kestävyysharjoitteilla pyöräilijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyyttä harjoittaneet urheilijat kokevat usein ylikuormitusjaksoja (lisääntyvät harjoituskuormitukset) parantaakseen suorituskykyä. Tutkimuksessa 1 tutkijat määrittävät, ovatko 4 minuutin ja 20 minuutin aika-ajot toistettavissa ja liittyvätkö ne (yksittäin vai yhdessä) 1 tunnin aika-ajosuorituksiin. Tutkimuksessa 2 tutkijat ehdottavat, että asianmukainen ravitsemus (keskittyen annokseen, ajoitukseen ja proteiinin laatuun) voi auttaa lievittämään liiallisen työntämisen aiheuttamaa stressiä, mikä parantaa suorituskykyä. Siten tutkijat vertaavat kahden ruokavalion vaikutuksia, jotka eroavat proteiiniannosten (annos, ajoitus, laatu) suhteen. Tutkimuksessa 2 kerätään luustolihasbiopsiaa sen määrittämiseksi, kuinka ruokavalion proteiiniinterventio vaikuttaa luurankolihasten mitokondrioiden laatuun ja määrään vasteena intensiiviselle harjoitukselle.
Tutkimuksessa 1 tavoitteena on määrittää 4 minuutin ja 20 minuutin aika-ajon suorituskyvyn (keskimääräisen tehon) luotettavuus ja validiteetti.
Tutkimuksessa 2 tavoitteena on (1) määrittää, parantaako optimaalisen proteiiniruokavalion noudattaminen intensiivisen harjoittelun aikana verrattuna tyypilliseen ruokavalioon: (1) parantaa harjoitussuorituskykyä, (2) parantaa unen laatua ja psyykkistä hyvinvointia. , ja immuunitoiminta, (3) parantaa luustolihasten mitokondrioiden laatua ja määrää.
Tutkimus 1 on luotettavuus- ja validiteettikoe, joka on suunniteltu arvioimaan tutkimuksen 2 keskeistä tulosmittausta.
Tutkimus 2 on satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus. Osallistujat täyttävät satunnaistetussa järjestyksessä molemmat ehdot, jotka erotetaan neljän päivän pesujaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimattomille
- ei-diabeettinen
- Osallistujien piti harjoitella säännöllisesti (aerobista harjoittelua vähintään 4 kertaa viikossa, mukaan lukien säännöllinen pyöräily)
- Yleensä terve
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen alkoholinkäyttö (> 21 yksikköä viikossa)
- tutkimuslääkkeen tai ravitsemusvalmisteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana
- maitoallergia
- aiempaa merkittävää painon laskua tai nousua viimeisen 6 kuukauden aikana (> 2 kg)
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö
- tartuntatauti ja/tai minkä tahansa asiaankuuluvan sairauden (esim. maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas- jne.) esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alfa-laktalbumiini
Osallistujat kuluttavat 60 g alfalaktalbumiinia (fraktio heraproteiinia) 3 koulutuspäivän ajan.
|
Heraproteiinin proteiinifraktio, enemmän tryptofaania
|
|
Active Comparator: Kollageenipeptidit
Osallistujat kuluttavat 60 g kollageenipeptidejä 3 harjoituspäivän ajan.
|
Kollageenipeptidit naudan lähteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaarisen lihaksen proteiinisynteesin nopeus
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Myofibrillaarisen ja proteiinisynteesin nopeus (%/vrk)
|
12 päivää
|
|
Sarkoplasmisen lihasproteiinisynteesin nopeus
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Sarkoplasmisen lihasproteiinisynteesin nopeus (%/vrk)
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: 1 x 1 tunti
|
Plasman aminohappojen mittaus tunnin kuluttua kunkin juoman nauttimisesta
|
1 x 1 tunti
|
|
Unen tehokkuus (%)
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Mitattu Actigraphylla
|
12 päivää
|
|
Unen pirstoutuminen
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Mitattu Actigraphylla
|
12 päivää
|
|
Herää unen alkamisen jälkeen (WASO) minuuteissa
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Mitattu Actigraphylla
|
12 päivää
|
|
Kokonaisuniaika (min)
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Mitattu Actigraphylla
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIREB 3036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasproteiinisynteesi
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Alfa-laktalbumiini
-
University of Massachusetts, WorcesterValmis