- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03994198
Wpływ jakości białka podczas nadmiernego zasięgu u wyszkolonych rowerzystów
Monitorowanie wydajności ćwiczeń i łagodzenie stresu treningowego u rowerzystów trenujących wytrzymałość
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sportowcy trenujący wytrzymałość często przechodzą okresy nadmiernego wysiłku (zwiększone obciążenia treningowe), aby poprawić wydajność. W badaniu 1 badacze określą, czy 4-minutowe i 20-minutowe próby czasowe są powtarzalne i czy (indywidualnie lub zbiorowo) odnoszą się do wyników w 1-godzinnej jeździe na czas. W Badaniu 2 badacze sugerują, że prawidłowe odżywianie (z naciskiem na dawkę, czas i jakość białka) może pomóc złagodzić stres związany z nadmiernym wysiłkiem, co poprawi wydajność. Dlatego badacze porównają efekty dwóch diet różniących się pod względem porcji białka (dawka, czas, jakość). W badaniu 2 biopsje mięśni szkieletowych zostaną zebrane w celu określenia, w jaki sposób interwencja białkowa w diecie wpływa na jakość i ilość mitochondriów mięśni szkieletowych w odpowiedzi na intensywny trening.
W przypadku badania 1 celem jest określenie wiarygodności i ważności 4-minutowej i 20-minutowej próby czasowej (średnia moc wyjściowa).
W przypadku badania 2 celem jest (1) ustalenie, czy przestrzeganie optymalnej diety białkowej w okresie intensywnego treningu, w porównaniu z typową dietą: (1) poprawi wskaźniki wydolności fizycznej, (2) poprawi jakość snu, samopoczucie psychiczne i funkcji odpornościowych, (3) poprawiają jakość i ilość mitochondriów mięśni szkieletowych.
Badanie 1 to eksperyment rzetelności i trafności zaprojektowany w celu oceny kluczowej miary wyniku w badaniu 2.
Badanie 2 jest randomizowanym badaniem krzyżowym. Uczestnicy w losowej kolejności spełnią oba warunki, oddzielone 4-dniowym okresem wymywania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- bez cukrzycy
- Uczestnicy musieli regularnie trenować (wykonywać ćwiczenia aerobowe co najmniej 4 razy w tygodniu, w tym regularne ćwiczenia na rowerze)
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- nadmierne spożywanie alkoholu (>21 jednostek tygodniowo)
- stosowanie badanego leku lub nutraceutyku w ciągu ostatnich 30 dni
- alergia na nabiał
- historia znacznej utraty lub przyrostu masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (>2kg)
- regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- choroba zakaźna i/lub obecność jakiejkolwiek istotnej choroby (np. żołądkowo-jelitowej, sercowo-naczyniowej, nerwowo-mięśniowej itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alfa-laktoalbumina
Uczestnicy będą spożywać 60 g alfalaktoalbuminy (frakcji białka serwatki) przez 3 dni treningowe.
|
Białkowa frakcja białka serwatki, o wyższej zawartości tryptofanu
|
|
Aktywny komparator: Peptydy kolagenowe
Uczestnicy będą spożywać 60 g peptydów kolagenowych przez 3 dni treningowe.
|
Peptydy kolagenowe ze źródeł bydlęcych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych miofibrylarnych
Ramy czasowe: 12 dni
|
Szybkość syntezy miofibrylar i białek (%/dzień)
|
12 dni
|
|
Szybkość syntezy sarkoplazmatycznych białek mięśniowych
Ramy czasowe: 12 dni
|
Szybkość syntezy sarkoplazmatycznych białek mięśniowych (%/dzień)
|
12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aminokwasy osocza
Ramy czasowe: 1x1 godz
|
Pomiar aminokwasów w osoczu 1 godzinę po spożyciu każdego napoju
|
1x1 godz
|
|
Efektywność snu (%)
Ramy czasowe: 12 dni
|
Mierzone przez aktygrafię
|
12 dni
|
|
Fragmentacja snu
Ramy czasowe: 12 dni
|
Mierzone przez aktygrafię
|
12 dni
|
|
Obudź się po zaśnięciu (WASO) w kilka minut
Ramy czasowe: 12 dni
|
Mierzone przez aktygrafię
|
12 dni
|
|
Całkowity czas snu (min)
Ramy czasowe: 12 dni
|
Mierzone przez aktygrafię
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIREB 3036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Synteza białek mięśniowych
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Alfa-laktoalbumina
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekrutacyjny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchZakończonyOparzenia | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
VersitiJeszcze nie rekrutacjaHemofilia A z inhibitoremStany Zjednoczone
-
SCI Research AdvancementDuBois Vision ClinicNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Ból, neuropatycznyStany Zjednoczone
-
Philippe CuypersSyntactxZakończony
-
Wills EyeRetina Implant AGWycofaneBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone
-
AlphaMol Science Ltd. (Shanghai)RekrutacyjnyZdrowi WolontariuszeChiny